Noctiva viene commercializzato da Renaissance Lakewood, LLC per Serenity Pharmaceuticals, LLC a Milford, PA.
La nicturia, dovendo alzarsi di notte per urinare, può essere causata da una varietà di malattie, come insufficienza cardiaca congestizia, diabete mellito mal controllato, farmaci o malattie della vescica o della prostata. La poliuria notturna, tuttavia, è dovuta alla sovrapproduzione di urina durante la notte.,
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Due studi randomizzati controllati con placebo di 12 settimane in 1.045 pazienti di 50 anni e più hanno dimostrato che Noctiva è efficace nel ridurre il numero di urine notturne. Rispetto al placebo, più pazienti trattati con Noctiva sono stati in grado di dimezzare il loro precedente numero di urine notturne e hanno avuto più notti con una o nessuna urina notturna.
Il farmaco è approvato solo per la poliuria notturna., Ciò richiede ai medici di confermare la sovrapproduzione di urina con una raccolta di urina di 24 ore.
Tuttavia, come Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, professore clinico associato presso il Dipartimento di farmacia dell’Università del Connecticut a Storrs, osserva, “L’acetato di desmopressina non è un nuovo farmaco. È un analogo sintetico della vasopressina (con effetti antidiuretici) approvato per la prima volta negli 1970 per il trattamento del diabete insipido, controllando il sanguinamento in alcuni tipi di emofilia e per trattare l’enuresi notturna nei bambini di età superiore ai 6 (spray nasale e formulazioni IV)., Nel trattamento del diabete insipido, la dose intranasale è da 5 mcg / die a 40 mcg / die da 1 a 3 volte al giorno.”
Tuttavia, Wang ha aggiunto, ” Noctiva può avere un vantaggio in quanto può essere somministrato una volta al giorno 30 minuti prima di andare a letto ed è anche indicato specificamente per la poliuria notturna secondaria a una vasta gamma di cause.”
Noctiva può causare iponatriemia, quindi è approvato con un avviso in scatola. I livelli di sodio devono essere controllati nuovamente una settimana e un mese dopo l’inizio del trattamento, quindi periodicamente dopo., Noctiva non deve essere somministrato a pazienti ad aumentato rischio di iponatriemia grave.
Noctiva non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione non controllata. Il farmaco non deve essere usato in pazienti con raffreddore o allergie e non è raccomandato per le donne in gravidanza.
Gli effetti indesiderati più comuni di Noctiva negli studi clinici includevano fastidio nasale, nasofaringite, congestione nasale, starnuti, aumento della pressione sanguigna, mal di schiena, sanguinamento nasale, bronchite e vertigini.