Gilead Sciences ha vinto l’approvazione normativa il Martedì di vendere un nuovo farmaco combinazione di epatite C, che può combattere tutti i sei ceppi della malattia,

Il nuovo farmaco, che si chiama Epclusa, combina il vecchio farmaco Sovaldi con il più recente velpatasvir e costa $74,760 per un corso di trattamento di 12 settimane, anche se è prima che vengano offerti sconti ai pagatori., Questo è inferiore ai prezzi di listino sia per Sovaldi che per Harvoni, un altro trattamento per l’epatite C di Gilead.

Gilead è stata ampiamente criticata per le sue politiche di prezzo da quando Sovaldi è stato lanciato all’inizio del 2014. A quel tempo, il farmaco sfoggiava un prezzo di listino di 8 84.000, prima degli sconti, per un corso di 12 settimane di trattamento, o circa $1.000 al giorno. Questo ha causato i contribuenti pubblici e privati a preoccuparsi il farmaco sarebbe diventato un buster di bilancio.,

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Questo perché la medicina può curare più del 90 per cento dei pazienti, che ha provocato un aumento delle prescrizioni, e anche perché Gilead inizialmente mancava la concorrenza. Le preoccupazioni sui prezzi furono amplificate quando in seguito Gilead rilasciò Harvoni al prezzo di listino di $94.600 per 12 settimane, e alcuni pagatori risposero limitando la copertura ai pazienti la cui malattia era in uno stadio più avanzato., Alla fine dell’anno scorso, un’indagine del Senato degli Stati Uniti ha concluso che la società ha piazzato profitti sui pazienti e il procuratore generale del Massachusetts ha minacciato Gilead con una causa sui suoi prezzi.

Gilead ha sostenuto che i suoi trattamenti sono più convenienti che pagare per trapianti di fegato, cancro e ricoveri. Fino a che punto il nuovo farmaco causerà la preoccupazione dei pagatori non è chiaro. Epclusa costerà circa la metà del regime di trattamento più comunemente usato per i pazienti con genotipo 3 della malattia.,

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Questo genotipo è “il più difficile da trattare e uno dei motivi per cui Epclusa è stata concessa una revisione prioritaria dalla FDA”, ha scritto l’analista di Leerink Geoffrey Porges in una nota degli investitori. Egli prevede vendite globali Epclusa di billion 1,8 miliardi di quest’anno e billion 10,3 miliardi nel 2017, prima di erodere a billion 2,2 miliardi nel 2021, come più calci concorrenza.

Nel frattempo, il vecchio standard di cura è un trattamento di combinazione che include Sovaldi e Bristol-Myers Squibb’s Daklinza., Il componente Bristol ha un prezzo di listino di $63.000, suggerendo il costo combinato di questo trattamento più vecchio può mettere Bristol in uno svantaggio competitivo.

Un dirigente di un grande piano sanitario ha accolto con favore l’opzione di trattamento aggiuntivo.

“Tenete a mente che la maggior parte dei casi di epatite C, circa il 70 per cento, si verificano tra le persone con il genotipo (o ceppo) che è più diffuso,” genotipo 1, ha detto Michael Sherman, Chief Medical officer presso Harvard Pilgrim Health Care, il secondo più grande piano sanitario nel New England., “Avere più opzioni è una buona cosa e non penso che questo porterà ad un aumento dei costi, anche se dovremo vedere come sono gli sconti.”

Nel frattempo, un portavoce di Express Scripts, che è il più grande gestore di benefici farmaceutici della nazione e ha litigato con Gilead per i suoi prezzi, ci ha scritto che ” siamo lieti che siano stati sensibili alle discussioni che abbiamo avuto negli ultimi anni, e li completano sulla loro moderazione intorno al prezzo di listino di questo nuovo farmaco. Continueremo a negoziare con Gilead per quanto riguarda i prezzi netti per i nostri clienti.,”

La sicurezza e l’efficacia sono state valutate in un periodo di 12 settimane in tre studi di fase 3 su 1.558 persone con o senza cirrosi, secondo la Food and Drug Administration statunitense.

Si prevede che l’approvazione darà una spinta a Galaad. Sebbene Sovaldi e Harvoni abbiano generato vendite combinate di oltre billion 19 miliardi l’anno scorso, con un aumento del 54% rispetto al 2014, le vendite sono diminuite di oltre il 5% nel primo trimestre del 2016. Ciò è stato spiegato, in parte, dalla concorrenza aggiunta. AbbVie ha iniziato a vendere una pillola alla fine del 2014 e, all’inizio di quest’anno, Merck ha lanciato una pillola ad un prezzo di listino molto più basso.,

Un avvocato dei consumatori addebitato il prezzo per il nuovo farmaco era fuori linea. “Gilead ancora non lo capisce — il loro prezzo è scandaloso. Ancora una volta, Gilead ha dimostrato che è più preoccupato di proteggere i suoi profitti piuttosto che rendere i suoi farmaci disponibili a tutti gli americani”, ha detto Tahir Amin, cofondatore delle Iniziative per i farmaci, Access & Knowledge, che ha sfidato i brevetti di Gilead in altri paesi.