absztrakt

cél: a lamotrigin vagy divalproex nátrium monoterápiával összefüggő testtömeg-változás incidenciájának és nagyságának összehasonlítása epilepsziában szenvedő betegeknél.

módszerek: randomizált, kettős-vak vizsgálatot végeztek 8 hetes eszkalációs fázissal és 24 hetes fenntartó fázissal., A cél fenntartó dózis 200 mg/nap (lamotrigin) és 20 mg/kg/nap (valproinsav) volt, 100-ról 500 mg/napra (lamotrigin) és 10-ről 60 mg/kg/napra (valproát) módosítva a kutatók ítélete alapján. A támogatható betegek ≥12 évesek voltak, új kezdetű vagy korábban diagnosztizált részleges vagy generalizált görcsrohamokkal. A súlyváltozás elsődleges volt, a görcsrohamok gyakorisága és a tolerancia másodlagos kimenetel volt.

eredmények: a lamotrigin csoportban 65 beteget (átlagos életkor 34, 5 év) vizsgáltak, a valproát csoportban 68 beteget (átlagos életkor 30, 1 év) vizsgáltak., A lamotriginnal kezelt betegeknél a testtömeg stabil maradt. A valproáttal kezelt betegeknél a kezelés 10. hetéig jelentős súlygyarapodás következett be; a vizsgálat során a testtömeg tovább nőtt. A 32 hét után a kezelés átlagos testtömeg-gyarapodás szignifikánsan magasabb volt a valproát-kezelt (12.8 ± 9.3 lb), mint a lamotrigin-kezelt (1.3 ± 11.9 lb) a betegek. A lamotriginben (29%) és a valproát-csoportban (26%) szenvedő betegek hasonló aránya rohammentes volt. A mellékhatások összesített gyakorisága hasonló volt a két kezelési csoport között., A vizsgálatból nemkívánatos események miatt történő kilépésig eltelt átlagos idő 103 ± 70 nap volt a lamotrigin csoportban, és 79 ± 48 nap a valproát csoportban.

következtetés: a valproát monoterápia szignifikánsan nagyobb súlygyarapodással járt, mint a lamotrigin monoterápia. A valproáttal kapcsolatos súlygyarapodás a kezelés megkezdését követő 10 héten belül jelentős volt, és a vizsgálat során is folytatódott. A lamotrigin hatásossága hasonló volt a valproát hatásosságához; a lamotrigin általában jobban tolerálható volt.