mellékhatások

a legtöbb mellékhatás enyhe és átmeneti, és a kezelés korai szakaszában jelentkezik. A 3-4 hónapos időtartamú kontrollos klinikai vizsgálatokban a trandate (labetalol) tabletta egy vagy több mellékhatás miatt történő abbahagyására az összes beteg 7% – ánál volt szükség. Ugyanezekben a vizsgálatokban a kontrollcsoportokban alkalmazott, kizárólag béta-blokkoló hatású egyéb szerek a betegek 8-10%-ánál vezettek a kezelés megszakításához, a centrálisan ható alfa-agonista pedig a betegek 30% – ánál vezetett a kezelés abbahagyásához.,

a következő táblázatban felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságát a labetalol HCl-t, placebót, metoprololt és propranololt összehasonlító multicentrikus, kontrollos klinikai vizsgálatokból származtatták 3 és 4 hónapos kezelési időszakokban. Ha a labetalol HCl és a placebo mellékhatásainak gyakorisága hasonló, az ok-okozati összefüggés bizonytalan. Az arányok azon mellékhatásokon alapulnak, amelyeket a vizsgáló valószínűleg kábítószer-függőségnek tekint. Ha az összes jelentést figyelembe vesszük, az arányok valamivel magasabbak (pl.,, szédülés, 20%; hányinger, 14%; fáradtság, 11%), de az általános következtetések változatlanok., 0 1 2 Skin Rash 1 0 0 0 Special senses Vision abnormality 1 0 0 0 Vertigo 2 1 0 0

The adverse effects were reported spontaneously and are representative of the incidence of adverse effects that may be observed in a properly selected hypertensive patient population, i.,e., egy csoport, kivéve a bronchospasticus betegségben szenvedő betegeket, a pangásos szívelégtelenséget vagy a béta-blokkoló terápia egyéb ellenjavallatait.

a klinikai vizsgálatok a napi 2400 mg-ig terjedő dózisokat alkalmazó vizsgálatokat is tartalmaztak súlyosabb hypertoniás betegeknél. Egyes mellékhatások a dózis növelésével megnövekedtek, amint azt az alábbi táblázat mutatja, amely a teljes amerikai terápiás vizsgálat adatait tartalmazza a egyértelműen vagy esetleg dózisfüggő mellékhatásokra vonatkozóan.,>

4 5 6 Ejaculation failure 0 2 1 2 3 0 4 3 5 Impotence 1 1 1 1 2 4 3 4 3 Edema 1 0 1 1 1 0 1 2 2

In addition, a number of other less common adverse events have been reported:

Body as a Whole: Fever.,

cardiovascularis: hypotensio, ritkán syncope, bradycardia, szívblokk.

központi és perifériás idegrendszer: paresztézia, leggyakrabban fejbőr bizsergésnek nevezik. A legtöbb esetben enyhe és átmeneti volt, és általában a kezelés kezdetén fordult elő.

kollagén rendellenességek: szisztémás lupus erythematosus, pozitív antinukleáris faktor.

szem: száraz szem.

immunológiai rendszer: antimitokondriális antitestek.

máj-és epeutak: májnecrosis, hepatitis, cholestaticus sárgaság, emelkedett májfunkciós vizsgálatok.,

mozgásszervi rendszer: izomgörcsök, toxikus myopathia.

légzőrendszer: bronchospasmus.

bőr és függelékek: különböző típusú kiütések, például generalizált maculopapularis, lichenoid, urticariás, bullous lichen planus, psoriaform és arc erythema; Peyronie-betegség; reverzibilis alopecia.

húgyúti rendszer: vizelési nehézség, beleértve az akut húgyhólyag retenciót is.

túlérzékenység: ritkán túlérzékenységi (pl. bőrkiütés, urticaria, pruritus, angioödéma, dyspnoe) és anafilaktoid reakciókról számoltak be.,

az Egyesült Királyságban történő forgalomba hozatal jóváhagyását követően körülbelül 6800 beteg részvételével monitorozott hatóanyagleadású vizsgálatot végeztek a készítmény további biztonságossági és hatásossági értékelése céljából. A felmérés eredményei azt mutatják, hogy a káros hatások típusa, súlyossága és előfordulási gyakorisága hasonló volt a fent említettekhez.

lehetséges mellékhatások

ezenkívül más, a fent nem felsorolt mellékhatásokról számoltak be más béta-adrenerg blokkoló szerekkel.,

Központi Idegrendszer

Megfordítható mentális depresszió halad, hogy katatónia, akut reverzibilis szindróma jellemzi zavar az idő, sem a hely, a rövid távú memória elvesztése, érzelmi labilitás, kissé elborult sensorium, csökkent teljesítmény psychometrics.

cardiovascularis

Az A-V blokk intenzívebbé válása (lásd ellenjavallatok).

allergiás

láz együtt fájó és torokfájás, laryngospasmus, légzési distressz.

hematológiai

Agranulocytosis, thrombocytopeniás vagy nonthrombocytopeniás purpura.,

gastrointestinalis

mesenterialis artériás trombózis, ischaemiás colitis.

a béta-blokkoló practolollal összefüggő oculomukokután szindrómáról nem számoltak be a labetalol HCl alkalmazása során.

klinikai laboratóriumi vizsgálatok

a labetalol HCl-lel kezelt és tesztelt betegek 4% – ánál a szérum transzaminázok reverzíbilis emelkedése fordult elő, és ritkábban a vér karbamidszintjének reverzibilis emelkedése.

olvassa el az FDA teljes trandate (Labetalol)