generikus név: orphenadrin citrát
adagolási forma: injekció

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. április 21.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• Professional
• interakciók
• több

Norflex leírás

az Orfenadrin-citrát az orfenadrin (2-dimetilaminoetil-2-metilbenzhidril-éter-citrát) citrátsója. Fehér, kristályos porként fordul elő, keserű ízű. Gyakorlatilag szagtalan; vízben kevéssé oldódik, alkoholban enyhén oldódik.

a Norflex injekció 60 mg orphenadrin-citrátot tartalmaz vizes oldatban minden ampulban. A Norflex injekció a következőket is tartalmazza: nátrium-biszulfit NF, 2,0 mg; nátrium-klorid USP, 5,8 mg; nátrium-hidroxid, a pH beállításához; és injekcióhoz való víz USP, q. s.2 mL-re.,

Norflex-Klinikai farmakológia

a terápiás hatás módját nem azonosították egyértelműen, de összefügghet fájdalomcsillapító tulajdonságaival. Az orphenadrin citrát nem közvetlenül ellazítja a feszült izmokat az emberben. Az orfenadrin-citrát anti-kolinerg hatással is rendelkezik.

A Norflex

az Orphenadrin-citrát a pihenés, a fizikoterápia és az akut fájdalmas mozgásszervi megbetegedésekkel járó kényelmetlenség enyhítésére szolgáló egyéb intézkedések kiegészítéseként javallt.,

ellenjavallatok

ellenjavallt glaukóma, pylorus vagy nyombélelzáródás, peptikus fekélyek szűkülése, prosztata hipertrófia vagy a húgyhólyag nyakának elzáródása, kardio-görcs (megaesophagus) és myasthenia gravis esetén.

ellenjavallt olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységet mutattak a gyógyszerrel szemben.

figyelmeztetések

egyes betegeknél átmeneti szédülés, szédülés vagy ájulás fordulhat elő., A Norflex ronthatja a beteg azon képességét, hogy olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végezzen, mint a gépek kezelése vagy a gépjárművezetés; ezért az ambuláns betegeket ennek megfelelően figyelmeztetni kell.

A Norflex injekció nátrium-biszulfitot, egy szulfitot tartalmaz, amely allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiás tüneteket és az életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmás epizódokat bizonyos érzékeny embereknél. A szulfitérzékenység általános előfordulási gyakorisága az általános populációban ismeretlen és valószínűleg alacsony., A szulfit érzékenységet gyakrabban észlelik asztmás betegeknél, mint a nemaszmatikus embereknél.

óvintézkedéseket

zavartságról, szorongásról és remegésről számoltak be kevés olyan betegnél, akik egyidejűleg propoxifént és orphenadrint kaptak. Mivel ezek a tünetek egyszerűen additív hatás miatt jelentkezhetnek, ilyen esetekben javasolt az adagolás csökkentése és/vagy az egyik vagy mindkét szer abbahagyása.

az Orphenadrin-citrátot óvatosan kell alkalmazni tachycardia, kardiális dekompenzáció, koszorúér-elégtelenség és szívritmuszavarok esetén.,

az orphenadrin folyamatos hosszú távú kezelésének biztonságosságát nem állapították meg. Ezért, ha az orphenadrint hosszan tartó alkalmazásra írják fel, ajánlott a vér, a vizelet és a májfunkciós értékek időszakos ellenőrzése.

terhesség

vemhesség C Kategória. az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokat nem végeztek Norflex-szel. Nem ismert, hogy a Norflex magzati károsodást okozhat-e terhes nőnek adva, vagy befolyásolhatja a reprodukciós képességet. A Norflex csak akkor adható terhes nőnek, ha egyértelműen szükséges.,

gyermekgyógyászati alkalmazás

gyermekgyógyászati betegek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

mellékhatások

az orphenadrin mellékhatásai elsősorban az orphenadrin enyhe kolinerg hatásának köszönhetők, és általában nagyobb adagolással járnak. A szájszárazság általában az első káros hatás., Ha a napi adag nőtt, lehetséges mellékhatások a következők: tachycardia, palpitáció, vizelési nehézség vagy visszatartás, homályos látás, dilatáció, pupillák, fokozott szemészeti feszültség, gyengeség, hányinger, hányás, fejfájás, szédülés, székrekedés, álmosság, túlérzékenységi reakciók, viszketés, hallucinációk, nyugtalanság, remegés, gyomor irritációja, ritkán csalánkiütés, valamint egyéb dermatoses. Ritkán egy idős beteg bizonyos fokú mentális zavart tapasztalhat. Ezeket a mellékhatásokat általában az adagolás csökkentésével lehet kiküszöbölni., Az orphenadrin tabletta alkalmazásával kapcsolatos aplasztikus anémia nagyon ritka eseteiről számoltak be. Ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.

ritkán anafilaxiás reakcióról számoltak be a Norflex injekció intramuscularis injekciójával kapcsolatban.

kábítószerrel való visszaélés és függőség

az Orphenadrint krónikusan bántalmazták eufórikus hatásai miatt. A hangulatjavító hatások az orphenadrin terápiás dózisaiban fordulhatnak elő.

túladagolás

az Orphenadrin túladagolás esetén mérgező, és jellemzően antikolinerg hatást vált ki., Az orphenadrin toxicitás vizsgálata során megállapították, hogy a minimális letális dózis felnőttek esetében 2-3 gramm; azonban a toxicitás tartománya változó és kiszámíthatatlan. Az orphenadrin túladagolás kezelése a gyomortartalom kiürítése (ha szükséges), a faszén ismételt adagolása, intenzív monitorozás és a kialakuló antikolinerg hatások megfelelő szupportív kezelése.

Norflex Adagolás és alkalmazás

injekció: felnőttek-egy 2 mL ampulla (60 mg) intravénásan vagy intramuszkulárisan; 12 óránként megismételhető.,

hogyan kerül forgalomba a Norflex

injekció: 6 db (NDC 29336-540-06) 2 mL ampullát tartalmazó doboz, mindegyik ampulla 60 mg orfenadrin-citrátot tartalmaz vizes oldatban.

szabályozott szobahőmérsékleten, 15°-30°C-on (59°-86°F) tárolandó.

RX only
2010. február

gyártva:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
készítette: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; nátrium-hidroxid, a pH beállításához; és injekcióhoz való víz USP, q. s.2 mL-re.
adagolás: felnőttek: egy 2 mL ampulla (60 mg) intravénásan vagy intramuszkulárisan, 12 óránként megismételhető.
RX only
szakmai szakirodalom.
ellenőrzött szobahőmérsékleten, 15°-30°C-on (59°-86°F) tárolandó.,2″>DEA Schedule