mellékhatások
klinikai mellékhatások
a két klinikai hatékonysági vizsgálat és a nyílt vizsgálat bármelyik karján a betegek legalább 5% – ánál előforduló nemkívánatos események az alábbiakban kezelési csoportonként kerülnek felsorolásra. A 12 vizsgálati hét alatt minden felsorolt betegnél a vizsgálat megkezdését követően legalább egy látogatást végeztek. Ezeket a mellékhatásokat a MEGACE belsőleges szuszpenzió felírásakor az orvosnak mérlegelnie kell.,
ADVERSE EVENTS % of Patients Reporting
Megestrol Acetate, mg/day No., | |||||||
Hányás | 9 | 3 | 0 | 2 | 3 | 6 | 4 |
Tüdőgyulladás | 6 | 2 | 0 | 2 | 3 | 0 | 1 |
Húgyúti Frekvencia | 0 | 0 | 1 | 2 | 5 | 2 | 1 |
Nemkívánatos esemény történt az 1% – ról 3% – a vizsgálatba bevont betegek a két klinikai hatékonysági vizsgálatok, legalább egy ellenőrzésen első 12 hetében, a tanulmány az alább felsorolt szerv által rendszer., Az 1% – nál kisebb mellékhatások nem tartoznak ide. Ezen események incidenciája között nem volt szignifikáns különbség a megestrol-acetáttal kezelt és a placebóval kezelt betegek között.,depresszió, neuropathia, hypesthesia, illetve kóros gondolkodás
Légzőrendszer: nehézlégzés, köhögés, torokgyulladás, valamint tüdőelégtelenség
Bőr Függelékek: hajhullás, herpesz, viszketés, vesiculobullous kiütés, izzadás, illetve bőrbetegség
Különleges Érzék: amblyopia
Urogenitális Rendszer: albuminuria, inkontinencia, húgyúti fertőzés, illetve a gynecomastia
Gy
a forgalomba hozatalt követően kapcsolódó MEGACE Belsőleges Szuszpenzió tartalmazza thromboemboliás jelenségek beleértve thrombophlebitis, valamint a tüdőembólia, valamint a glükóz intolerancia (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK, ÓVINTÉZKEDÉSEK).,
olvassa el a Megace-t (Megestrol-acetát) előíró teljes FDA-információt