Absztrakt

Szakaszos vas pótlása javasolt helyettesítésére napi vaspótló csökkenti a vérszegénység, a fejlődő országokban., Ebben a vizsgálatban a heti egyszeri és napi vaspótlás hemoglobinra (Hb), szérum ferritinre (SF), vérszegénység prevalenciájára, súlyra és magasságra gyakorolt hatásait hasonlítják össze. Az általános iskolásokat (n = 397) a Hat Yai vidéki térség két kiválasztott iskolájából, Thaiföld déli részén, 1999-ben vették fel. Minden gyermek albendazolt kapott, majd véletlenszerűen vas-szulfátot (300 mg/tabletta) kapott naponta vagy hetente, vagy placebót 16 wk-ra. A Hb átlagos növekedése nem különbözött szignifikánsan a napi (átlagos ± sd; 6,5 ± 6,0 g/L) és a heti (5,7 ± 6,3 g/L) csoportok között., Azonban az átlagos növekedése SF nagyobb volt (P < 0.01) a napi (átlag ± sd; 39.8 ± 30.3 µg/L), mint a heti (13.4 ± 17.3 µg/L) csoport. A vashiányos vérszegénység minden esetét eltörölték mind a napi, mind a heti csoportokban, míg a prevalencia nem csökkent a placebo csoportban. Magasság nyereség nagyobb volt a gyermekek, akik megkapták heti (átlag ± sd; 2.6 ± 0.9 cm), mint azok, akik megkapták a napi vas (átlag ± sd; 2.3 ± 0,8 cm), (P < 0.01)., A súlygyarapodás, az életkor szerinti súly és az életkor szerinti magasság nem különbözött szignifikánsan az intervenciós csoportok között. Arra a következtetésre jutottak, hogy a heti vas adag hatékonyabb, mint a napi dózis a magasságnövekedésben, de nem a hematológiai javulásban, mint a 16 wk kiegészítés.

gyermekeknél a vashiányos vérszegénység (IDA)súlyossága az egészségre gyakorolt következményeiből ered, beleértve az immunfunkció, a növekedés és a kognitív fejlődés változásait (1-3). A WHO a napi vaspótlás nagyszabású programjait ajánlja a vérszegénység prevalenciájának csökkentése érdekében a magas kockázatú területeken (4)., Az IDA azonban továbbra is gyakori a világ számos részén, különösen a fejlődő országokban élő gyermekek körében (5-7). A kiegészítő programok hatástalanságának fő okai között szerepel a vastabletták elégtelen ellátása, a célpopuláció alacsony lefedettsége és a tabletta bevitelének rossz betartása (8,9).,

a heti vasnak a meglévő napi vaspótló programok helyettesítésére történő alkalmazását széles körben megvitatták a fejlődő országokban (10-14) az állatkísérletekben (15-17) a vas nagyobb felszívódása, az emberekben (15) jelentkező kevesebb mellékhatás és a potenciálisan nagyobb költséghatékonyság miatt. A terepi tanulmányok azonban ellentmondásos eredményeket hoztak., Számos tanulmány hasonló hatásokról számolt be az intermittáló és a napi vaspótlás között az anémiás kisgyermekek és serdülők (10-12) körében a vas státusz és a növekedés javítására; egy későbbi összehasonlító vizsgálat (13) azonban szignifikánsan nagyobb hatékonyságot mutatott a napi kétszeri heti vaspótlásnál serdülőknél.,

Thaiföldön, ahol a természet a vérszegénység magában foglalja nem csak a vashiány, hanem thalassaemia (18,19), naponta egyszer a vas pótlását a program már körében végzett vérszegény gyermekek 1988 óta, pedig egy heti adag keresztül iskola-alapú program között, általános iskolás hamarosan végrehajtani. Elengedhetetlen egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a heti egyszeri vaspótlás hatékonyságának értékeléséhez a nagyszabású program elindítása előtt., A tanulmány fő célja az volt, hogy összehasonlítsa a heti egyszeri és napi vaspótlás eredményeit a hemoglobinra (Hb), a szérum ferritinre (SF) és a fizikai növekedésre a dél-thaiföldi általános iskolások körében.

vizsgálati alanyok és módszerek

vizsgálati hely és vizsgálati alanyok.

az adatgyűjtést 1999 júniusától decemberéig egy szocioökonómiailag hátrányos helyzetű közösségben végezték a dél-thaiföldi Songkhla tartományban., A két (állami) iskolát azért választották ki, mert a korábbi iskolai nyilvántartások szerint legalább 150 alulsúlyozott gyermekkel rendelkező tanulójuk volt, akiket az automobile és a tanárok hajlandóak voltak együttműködni a tanulmányban. A két iskola a Kutatóközponttól 35 km-re található, és Buddhista és muszlim diákok keveréke volt. A családi foglalkozások főként gumiültetvényes munkások voltak. Ez a terület mentes volt a maláriától, és nem hajtottak végre korábban nagyszabású vaspótlási programot.,

A minta mérete számították ki, hogy biztosítani áram 95% – a érzékeli a különbséget az α = 0.05 között napi, illetve heti étrend-kiegészítők, valamint közötti valamelyik vas adag egy placebo-1 SD a pre -, hogy a kezelés utáni mérések vas-állapotát, valamint a növekedés. Csoportonként legalább 62 alanyra volt szükség.

meghívólevelet és beleegyező nyilatkozatot küldtek azoknak a szülőknek, akiknek a gyermekei Általános Iskolában voltak. Minden olyan alanyt, aki szülői beleegyezést kapott, meg kellett mérni a kiindulási adataikat., Kizártuk a súlyos alultápláltságot (a thai referencia legfeljebb 3.percentilisének súlya), krónikus betegségeket, például nyilvánvaló thalassemiát vagy hemolitikus betegséget, magas vastárolást (SF > 100 µg/L), fizikai hátrányokat vagy nem kiindulási laboratóriumi értékelést. A gyermekeket anémiás státusszal rétegezték, hogy egyensúlyba hozzák az anémiás és nem anémiás gyermekek arányát az intervenciós csoportokban. A vérszegény gyermekek definíciója: HB < 115 g/L 5-11 y és HB < 120 g/L gyermekek körében 12-13 y., Ezeket a vágási szinteket a WHO ajánlja (20). A gyermekeket ezután egyszerű véletlenszerű elosztással rendelték el az egyes rétegeken belül, számítógéppel napi vagy heti egyszeri vas-vagy placebo-csoportokba.

változók mérése.

az Iskola, osztály, nem, életkor, etnikai csoport társadalmi-gazdasági státus (szülők oktatás, apja, anyja foglalkozások, illetve a család havi jövedelme) az adatgyűjtés kérdőíves formában elkészült a szülők előtt az intervenciós kezdődött.,

A vizsgálat megkezdésekor, majd a vizsgálat végén, súly, magasság mértük a tantárgyak rajta iskolai egyenruha nélkül, övet, cipőt, üres zsebbel segítségével egy sugár egyensúly Detecto skálán stadiometer (Detecto Mérleg, Brooklyn, NY) a legközelebbi 0.1 kg, 0,5 cm-es, ill.

a kiegészítés előtt a jól képzett ápolók egy 5 mL-es vérmintát húztak ki a cubital vénából. A vér 2 mL-es részét egy EDTA által készített csőbe helyezték át, majd egy jégdobozban tárolták a későbbi Hb-meghatározáshoz, a vér morfológiai vizsgálatához és a talaszémia szűréséhez., A maradék 3 mL vért zárt műanyag kémcsőben, környezeti hőmérsékleten tartották az SF értékeléséhez.

a HB szintet automatizált géppel (Technicon H*1E rendszer, Tarrytown, NY) értékelték a cyanmethemoglobin módszerrel (CV = 0,6–3,4%). Az egycsöves ozmotikus Törékenységi tesztet a diklórfenol Indofenol Kicsapódási teszttel kombinálták a potenciális thalassémiás betegség szűrésére (19)., Gyermekek pozitív egycsöves ozmotikus Törékenységi teszt < 85% vagy Diklórfenol Indofenol Kicsapódási teszt volt további vizsgálata vérsejt morfológia hematológus, és kizárták a vizsgálatból, ha volt bizonyíték a talaszémia vagy hemolitikus betegségek, mint például ovalocytosis, ami gyakori a vizsgálati területen (19,21). Nem volt kísérlet arra, hogy kizárják a thalassemia tulajdonságát ebben a tanulmányban. Az SF–et az IMx assay (IMx Ferritin assay, Abbot Park, IL) segítségével értékelték a Mikrorészecskés enzim Immunoassay módszerrel (CV = 4,4-6,4%)., Az SF ≤ 20 µg/L-t a vashiány okozta vérszegénység meghatározására használták. A beavatkozás végén egy új, 3 mL-es mintát vettünk a Hb és SF vizsgálathoz.

beavatkozás.

minden támogatható gyermek egyszeri 400 mg albendazolt kapott a vizsgálat elején, majd 11 wk-val később a horogféreg-fertőzés megszüntetése érdekében. Vas-szulfát 300 mg tablettát (60 mg elemi vas) (kormányzati gyógyszerészeti szervezet, Bangkok, Thaiföld) használtak ebben a tanulmányban, mert ezeket a valódi kiegészítő programban fogják használni., A thaiföldi Songkla Egyetem gyógyszerészi Kara által készített Placebo tabletta színe, alakja, mérete és íze hasonló volt a vastablettához. A tablettákat palackokba helyezték, amelyeket csak az alany nevével jelöltek meg. Tartalmuk ismeretlen volt a projekt személyzetének. Minden gyermek 2 palackot kapott. Az elsőt csak hétfőn kellett volna megtenni. A másodikat a hét hátralévő napjaira kellett venni. A napi csoportban vas volt az összes palackban, míg a heti egyszeri csoportban vas volt a hétfői üvegben, a többiben placebo., A placebo csoportban az összes üvegben placebo tabletta volt. A csomagolás után a kódokat a kiegészítés során titokban tartották. Minden egyes tanítási napon a főnyomozó vagy a kutatóasszisztens szigorúan betartotta az orális adagolást, hogy biztosítsa a tabletták lenyelését.

etikai megfontolás.

a kutatási javaslatot a thaiföldi Songkla Egyetem Orvostudományi Karának etikai felülvizsgálati Bizottsága hagyta jóvá., A súlyos IDA-ban (HB ≤ 80 g/L és SF ≤ 20 µg/L) szenvedő gyermekeket kizárták a vizsgálatból, és azonnal kezelték őket, hogy megelőzzék a szükségtelen késleltetést. Azokat a gyermekeket is kizárták, akik hemolitikus betegségben vagy viszonylag magas vastárolásban szenvedtek (SF >100 µg/L), hogy megakadályozzák a vas túlterhelésének kockázatát. Azok a gyermekek, akik a vizsgálat végén folytatták az IDA-t, megfelelő vaspótlást kaptak.

Adatelemzés.

megvizsgálták a beavatkozások során végzett alapmérések egyensúlyát. A vaspótlás hatásait a kezelés szándéka alapján elemeztük., A Hb – t az előkezelésről az utókezelésre való áttérés során megvizsgálták és összehasonlították a beavatkozások során a hallgató páros t-tesztjével és az ANOVA-val a Bonferroni többszörös összehasonlító tesztjével. Az SF-vel való nemnormális Eloszlás problémája miatt nemparametrikus statisztikákat alkalmaztak az összehasonlításban. A Wilcoxon által aláírt rang teszt az SF változását a pre – postintervention-ről látta, a Kruskal-Wallis tesztet pedig a beavatkozások közötti hatás összehasonlítására használták., Mann-Whitney vizsgálatokat végeztek több pár-bölcs összehasonlításokat csak akkor, ha a Kruskal-Wallis teszt azt javasolta, jelentős különbség SF beavatkozások között. Az IDA előfordulási gyakoriságának csökkenését a beavatkozások során is összehasonlították a McNemar χ-négyzeteire alkalmazott Z-teszt alkalmazásával minden egyes beavatkozáshoz.

a növekedés értékeléséhez használt antropometriai indexek a súlygyarapodás, a magasságnövekedés, az életkor szerinti súlyváltozás és az életkor szerinti magasságváltozás voltak., Z-pontszámok súly-for-kor és magasság-for-kor segítségével számították ki a National Center for Health Statistics growth referenciák súlyok és magasságok az EPI INFO szoftver, 6-os verzió (Centers for Disease Control, Atlanta, GA). Ezek alkotják a WHO által ajánlott nemzetközi növekedési referencia görbéket. Az antropometriai indexeket az ANOVA segítségével végzett beavatkozások során hasonlították össze. A súly – és magasságnövekedést az életkorhoz igazították többváltozós regressziós analízissel is.,

EREDMÉNYEK

Általános, 61% – a, a szülő hozzájárult a tanulmány, ami 462 vizsgálati alanyok; 65, hogy ezek a gyerekek kizárták a vizsgálatból, mielőtt véletlenszerűség miatt thalassemic betegség (n = 3), ovalocytosis (n = 18), magas vas-tároló (n = 6), a súlyos alultápláltság (n = 9), súlyos IDA (n = 1), részleges vakság (n = 1) vagy nem kiindulási laboratóriumi vizsgálat (n = 27). A kirekesztett és a megmaradt gyermekek egyébként minden szociodemográfiai jellemzőben összehasonlíthatók voltak.,

végül 397, 6 és 13 év közötti általános iskolás vett részt a vizsgálatban; ezek közül 140, 134 és 123 gyermeket osztottak ki napi, heti és placebo csoportba. A gyermekek többsége a szocioökonómiai szempontból hátrányos helyzetű családokhoz tartozott, amit az alacsony szülői nevelés és a jövedelem is jelez. Körülbelül 80% – a családi havi jövedelmek ≤ 5000 baht (125.00 us$) havonta összehasonlítva a Thai nemzeti átlag 12,729 baht (318.00 us$) ugyanabban az évben számolt be a háztartás társadalmi-gazdasági felmérés, Nemzeti Statisztikai Hivatal., A vérszegénység prevalenciája 27% volt, de ezeknek az anémiás gyermekeknek csak 21, 5% – a volt vashiányos. A két iskola gyermekei a fent említett társadalmi-gazdasági változók hasonló eloszlásával rendelkeztek, így az elemzésben nem használták az iskolai rétegződést. A kiindulási méréseket hasonlóan osztották el az intervenciós csoportok között az 1. táblázatban foglaltak szerint.,

a 16 wk a beavatkozás, 93.8, valamint 93.5% gyermekek a napi, illetve heti csoportok kapott, vas tabletta, mint a tervezett. A vizsgálati időszak alatt hat gyermek (N = 1, 4 és 1 a napi, heti és placebo csoportban) a vizsgálati időszak alatt más iskolákba költözött, és így kizárták őket az eredmény elemzéséből., A HB, az SF, a testtömeg és a magasság szignifikánsan emelkedett a placebocsoportban az SF kivételével a pre – és postintervenciós mérésekhez képest. A Hb-változás eszközei a napi és heti kiegészített csoportokban hasonlóak voltak, de mindkettő nagyobb volt, mint a placebo-csoportban (p < 0, 001 és p = 0, 026). Az SF koncentráció átlagos növekedése a napi csoportban nagyobb volt, mint a heti csoportban (p < 0, 001), ami viszont nagyobb volt, mint a placebo csoportban (P < 0, 001)., Minden IDA gyerekek a heti, illetve napi csoportok lett nonanemic (P = 0,001, illetve 0.025-kal), mivel csak az egyik hat IDA gyermekek a placebo csoportban javult az SF de még mindig vérszegény, meg a két gyerek a placebo csoport kifejlesztett IDA által a vizsgálat végén (P = 0.56). Ezek az IDA-csökkentések a napi és heti csoportokban nem különböztek egymástól, de mindegyik különbözött a placebo-csoporttól (p = 0, 006 és P = 0, 047, illetve 2.táblázat)., A testtömeg-gyarapodás, az életkor szerinti súlyváltozás és az életkor szerinti magasságváltozás az intervenciós csoportok között nem különbözött szignifikánsan a csoportok között. A gyermekek magasságának növekedése a heti csoportban nagyobb volt, mint a másik két csoportban, de az egyetlen jelentős különbség a napi és a heti csoportok között volt (P = 0,02, 3.táblázat). A magasságkülönbség e jelentősége az életkorhoz való alkalmazkodás után is fennmaradt.,

a VITA

ebben A pótlás kísérlet, ami vas volt, tekintettel arra, hogy általános iskolás dél-Thaiföld 16 wk, hasonló hatások között, heti, napi kiegészítés találtak mindkét változás a Hb gyakoriságának csökkentésére IDA. A napi csoport szignifikánsan nagyobb SF-vel rendelkezett, mint a másik két csoport, de lényegesen alacsonyabb magassági nyereség, mint a heti csoport. Egyik kiegészítő kezelés sem mutatott hatást a súlygyarapodásra, az életkor szerinti súlyváltozásra vagy az életkor szerinti magasságváltozásra.,

a kiegészítési időszak alatt a placebo-csoportban észlelt átlagos Hb javulás különböző okok miatt következhetett be, mint például a deworming, az életkor változása a gyermekek körében vagy a nyomon követés ismeretlen hatása. A placebo-hatás engedélyezése után a HB nettó nyeresége a napi és heti csoportokban 3,1, illetve 2,3 g/L volt 16 wk-ban. A vaspótlásra adott rossz válasz ezekben az alanyokban az IDA alacsony prevalenciájának vagy a thalassemia tulajdonságnak tulajdonítható, amely a thaiföldi déli populációban létezik (19).

tanulmányunk 16 wk kiegészítésre korlátozódott., Az igazi kiegészítő program azonban egész évben megvalósul. Az a megállapítás, hogy a napi adag magasabb SF-t eredményezett, mint a heti adag, egyszerűen tükrözi az SF lassabb növekedését. A hosszantartó heti adagolás végül a vas megfelelő telítettségéhez vezethet a vérben és a szövetekben.

tudomásunk szerint csak két korábbi tanulmány (13,14) értékelte az időszakos vaspótlást takaró kiegészítésként, azaz mind anémiás, mind nem anémiás alanyokat, mint a tanulmányunkban., A Tanzániai serdülők körében végzett heti vaspótlás vizsgálata (14) szignifikánsan nagyobb növekedést mutatott a szérum ferritinben a B-12-vitamin kontrollcsoporthoz képest, de a Hb változásában nem volt szignifikáns különbség. Egy perui tanulmány (13) azonban megállapította, hogy egy 17 wk-os napi kiegészítés szignifikánsan magasabb Hb-növekedést eredményezett, mint a heti kétszeri kiegészítés; azonban az SF és a szabad eritrocita protoporfirin hasonló volt a két csoportban., Lehetséges, hogy az 50 kg-os átlagos testtömegű serdülőknek adott 60 mg vas/d túl kicsi lehet ahhoz, hogy javítsa a Hb-t és javítsa a vérszegénységet az időszakos ütemtervben; az SF tényleges értékeit nem mutatták ki a papírban.

A tanulmány nem talált szignifikáns különbséget a súlygyarapodás, változik a súly-az-kor, vagy változik a magasság-az-kor között, heti, napi, mind a placebo csoportban, de lényegesen nagyobb magasság nyereség között részesülő gyermekek heti vaspótlás, mint a napi csoport. A magasságnövekedés és az életkor szerinti magasságváltozás mintái következetesek voltak (i.,e., legrosszabb a napi csoportban, a legjobb a heti csoportban), de jelentős különbséget csak a magasságnövekedésben észleltek. Az életkor magasságának jelentősége a változó alacsonyabb pontosságának tudható be. Alanyaink közel 50% – ának magassága meghaladta a magasság súlyának kiszámításának határát; így elhagytuk ezt az antropometriai indexet.

a napi vashiány növekedésre gyakorolt hatásával kapcsolatos vizsgálatok következetlen eredményeket mutattak. Indiában, Kenyában és Indonéziában a vaspótlás után javult a növekedés (22-25)., A vaspótlás utáni fokozott növekedésre adott magyarázatok az étvágy javulása és a morbiditás csökkenése voltak. Mexikóban, Bangladesben és Thaiföldön végzett tanulmányok azonban nem számoltak be arról, hogy a vaspótlásnak haszna lenne a növekedésre (26-28). Az egyik javasolt magyarázat az, hogy a több mikrotápanyag, például a cink és az A-vitamin hiánya korlátozhatta a vasra adott növekedési választ (27)., Továbbá, a jelentés a káros hatása, vas súlygyarapodás a gyermekek megfelelő vas-állapot kibontakozásával között közegészségügyi kutatói arról, hogy kiegészítő vas gyermekek (29).

találunk csak egy korábbi tanulmány összehasonlítása heti vas kiegészítés napi adagolás a növekedés. Ez a tanulmány az indonéz általános iskolásokról (10) nem jelentett szignifikáns különbséget az életkor, a testsúly vagy a testmagasság életkor szerinti növekedése között az anémiás iskolások körében heti 3 mo és napi vaspótlás után.,

A tantárgyak egy másik korosztály, egy tanulmány közül Tanzániai serdülő lányok összehasonlítása heti vas pótlása, valamint a vitamin B-12 kontroll csoport jelentette lényegesen nagyobb súlygyarapodás a heti vas kiegészített csoportban, mint a vitamin B-12 kontroll csoport után 4 mo a pótlás (14).

tanulmányunkban a vasbevitelt szorosan megfigyeltük, és > a gyermekek 90% – a teljes vaspótlást kapott. Így a csoportok közötti egyes eredménymérések jelentős különbségének hiánya nem magyarázható alacsony megfeleléssel.,

A thaiföldi vaspótló program közvetlen célja a vérszegénység prevalenciájának csökkentése és a szöveti vaskoncentráció növelése, feltételezve, hogy ez javítja a gyermekek egészségét és teljesítményét. Adataink arra utalnak, hogy a cél a vas telítettség jobb elérni a napi helyett heti pótlás, de a potenciális káros hatása a növekedésre (magasság nyereség) figyelembe kell venni.,

hálásan elismerjük a malida Pornpatkul és Malai Wongchanchailert által a Songklanagarind Kórház hematológiai kérdéseiről folytatott konzultációt.

IRODALOMBAN IDÉZETT

Rövidítés

• Hb

  hemoglobin

• IDA

  vashiányos vérszegénység

• BT

  szérum ferritin