Noctiva kerül forgalomba Renaissance Lakewood, LLC Serenity Pharmaceuticals, LLC Milford, PA.

a Nocturia, amelynek éjszaka fel kell kelnie a vizeléshez, számos betegség, például pangásos szívelégtelenség, rosszul szabályozott diabetes mellitus, gyógyszerek vagy a húgyhólyag vagy a prosztata betegségei okozhatják. Az éjszakai poliuria azonban a vizelet éjszakai túltermelésének köszönhető.,

Kapcsolódó cikk: FDA Jóváhagyja a Gyógyszer Kezelésére Duchenne Izomsorvadás, de Kongresszus Problémák

Két, 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban 1,045 betegek 50 idősebb mutatott Noctiva, hogy hatékonyan csökkenti a száma éjszakai urinations. A placebóhoz képest a Noctiva-val kezelt betegek közül többnek sikerült felére csökkentenie korábbi éjszakai vizeléseinek számát, és több éjszakája volt egy vagy több éjszakai vizeléssel.

a gyógyszer csak éjszakai poliuria esetén engedélyezett., Ehhez az orvosoknak meg kell erősíteniük a vizelet túltermelését 24 órás vizeletgyűjtéssel.

azonban, mint Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, docens klinikai professzora a University of Connecticut Department of Pharmacy Practice Storrs, megjegyzi, “dezmopresszin-acetát nem egy új gyógyszer. Ez a vazopresszin szintetikus analógja (antidiuretikus hatásokkal), amelyet először az 1970-es években hagytak jóvá a diabetes insipidus kezelésére, bizonyos típusú hemofília vérzésének szabályozására, valamint 6 évesnél idősebb gyermekek éjszakai enurézisének kezelésére (orrspray és IV készítmények)., A diabetes insipidius kezelésében az intranazális adag 5 mcg / nap 40 mcg / nap 1-3 alkalommal naponta.”

Wang azonban hozzátette: “A Noctiva előnye lehet, hogy naponta egyszer adható 30 perccel lefekvés előtt, és kifejezetten az éjszakai poliuria esetében is javallt, amely számos ok miatt másodlagos.”

a Noctiva hyponatremiát okozhat, ezért dobozos figyelmeztetést kapott. A nátriumszintet a kezelés megkezdése után egy héttel, majd egy hónappal, majd időszakosan ellenőrizni kell., A noctiva nem adható olyan betegeknek, akiknél fokozott a súlyos hyponatremia kockázata.

a Noctiva nem alkalmazható pangásos szívelégtelenségben vagy nem beállított magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. A gyógyszert nem szabad megfázás vagy allergia esetén alkalmazni, terhes nők számára nem ajánlott.

a noctiva leggyakoribb mellékhatásai a klinikai vizsgálatok során az orr diszkomfort, nasopharyngitis, orrdugulás, tüsszögés, emelkedett vérnyomás, hátfájás, orrvérzés, bronchitis és szédülés voltak.