FDA jóváhagyja a Gilead tablettát, hogy az első kezelésére minden formája hepatitis C

Gilead Sciences nyert hatósági jóváhagyás kedden eladni egy új, a hepatitis C kombinációs gyógyszer, amely ellen is hat törzsek a betegség, áron alul, a régebbi kezelések.

Az új gyógyszer, amely az úgynevezett Epclusa, egyesíti az idősebb Sovaldi gyógyszeres kezelés az újabb velpatasvir, valamint a költségek $74,760 egy 12 hetes kúra, bár ez minden kedvezmények felajánlotta, hogy fizetők., Ez kevesebb, mint a listaárak mind a Sovaldi, mind a Harvoni esetében, egy másik Gilead hepatitis C kezelés.

a Gileádot széles körben kritizálták árpolitikája miatt, mióta a Sovaldi 2014 elején elindult. Abban az időben a gyógyszer 84 000 dolláros listaárat mutatott, visszatérítés előtt, egy 12 hetes kezelésre, vagy körülbelül napi 1000 dollárra. Emiatt a köz-és magánpénztárak attól tartottak, hogy a gyógyszerből költségvetési bevétel lesz.,

reklám

Ez azért van, mert a gyógyszer a betegek több mint 90% – át képes gyógyítani, ami a receptek növekedését eredményezte, valamint azért is, mert a Gilead kezdetben nem volt versenyben. Árképzés az aggályokat nagyított, amikor Gilead később megjelent Harvoni egy lista ár $94,600 12 hétig, néhány fizetők válaszolt korlátozásával lefedettség, hogy a betegek, akiknek a betegsége volt egy fejlettebb szakaszában., A múlt év végén egy amerikai szenátusi vizsgálat megállapította, hogy a vállalat nyereséget helyezett el a betegek felett, a Massachusetts-i főügyész pedig azzal fenyegetőzött, hogy Gilead pert indít az árképzése miatt.

Gilead szerint a kezelések megfizethetőbbek, mint a májátültetések, a rák és a kórházi ellátások kifizetése. Nem világos, hogy a legújabb gyógyszer milyen mértékben okozza a fizetők aggodalmát. Az Epclusa a betegség 3-as genotípusában szenvedő betegek leggyakrabban alkalmazott kezelési rendjének nagyjából felébe kerül.,

reklám

Ez a genotípus “a legnehezebb kezelni, és az egyik oka annak, hogy az Epclusa elsőbbségi felülvizsgálatot kapott az FDA által” – írta Geoffrey Porges leerink elemző egy befektetői megjegyzésben. Ő előrejelzések globális Epclusa értékesítése $1,8 milliárd, idén pedig $10.3 milliárd 2017-ben, mielőtt a gyengülő dollár 2,2 milliárd 2021-ben, mint több verseny rúgások.

eközben a régebbi ellátás egy kombinált kezelés, amely magában foglalja a Sovaldi és a Bristol-Myers Squibb Daklinza., A Bristol komponens egy $63,000 listaár, ami arra utal, a kombinált költsége ez a régebbi kezelés helyezheti Bristol versenyhátrányban.

egy nagy egészségügyi terv végrehajtója üdvözölte a kiegészítő kezelési lehetőséget.

“ne feledje, hogy a legtöbb hepatitis C eset, körülbelül 70 százalék, a legelterjedtebb genotípusú (vagy törzsű) emberek körében fordul elő”-mondta Michael Sherman, a Harvard Pilgrim Health Care főorvosa, New England második legnagyobb egészségügyi terve., “Jó dolog, ha több lehetőség van, és nem hiszem, hogy ez megnöveli a költségeket, bár meg kell látnunk, hogy néznek ki az árengedmények.”

Eközben szóvivője Express Forgatókönyvet, amely az ország legnagyobb gyógyszertár előnyöket manager, valamint megküzdenem a Gilead át árképzési, írta, hogy “nagy örömünkre szolgál, hogy érzékeny, hogy a tárgyalások már, hogy az elmúlt néhány évben, illetve kiegészítik őket a biztonsági körül a lista ára ez az új gyógyszer. Mi továbbra is tárgyalni Gilead annak tekintetében, hogy a nettó árképzés ügyfeleink számára.,”

A biztonsági hatékonyságát értékelték több, mint 12 hét alatt három Fázis 3 tanulmányok 1,558 az emberek, vagy anélkül cirrhosis szerint az amerikai Food and Drug Administration.

a jóváhagyás várhatóan lendületet ad a Gileadnak. Bár a Sovaldi és a Harvoni tavaly több mint 19 milliárd dolláros együttes értékesítést produkált, ami 54 százalékos növekedés 2014-hez képest, az értékesítés több mint 5 százalékkal esett vissza 2016 első negyedévében. Ezt részben azzal magyarázták, hogy további verseny. AbbVie 2014 végén kezdte meg a tabletta értékesítését, és az év elején a Merck sokkal alacsonyabb listaáron indított egy tablettát.,

egy fogyasztói ügyvéd felszámolta az új gyógyszer árképzését. “Gilead még mindig nem érti — az árképzésük felháborító. Ismét Gilead megmutatta, hogy inkább a nyereségének védelme, mint a kábítószereinek minden amerikai számára történő elérhetővé tétele “- mondta Tahir Amin, a gyógyszerekre irányuló kezdeményezések társalapítója, Access & tudás, amely más országokban megtámadta a Gilead szabadalmakat.

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük