az immunmodulátorok olyan gyógyszerek, amelyek gyengítik a szervezet immunrendszerét. Az immunrendszer az immunsejtekből és azokból a fehérjékből áll, amelyeket ezek a sejtek termelnek. Ezek a sejtek és fehérjék arra szolgálnak, hogy megvédjék a szervezetet a káros baktériumokkal, vírusokkal, gombákkal és más idegen betolakodókkal szemben. Az immunrendszer aktiválása gyulladást okoz a szövetekben, ahol az aktiválás megtörténik., (A gyulladás valójában fontos mechanizmus az immunrendszer által használt test védelmére.) Általában az immunrendszer csak akkor aktiválódik, ha a szervezet káros behatolóknak van kitéve. Crohn-betegségben és fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél azonban az immunrendszer rendellenesen és krónikusan aktiválódik, ha nincs ismert behatoló. Az immunmodulátorok csökkentik a szöveti gyulladást azáltal, hogy csökkentik az immunsejtek populációját és/vagy gátolják az immunaktivációt és gyulladást elősegítő fehérjék termelését., Általában a mérsékelt vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladás ellenőrzésének előnyei meghaladják a gyengített immunitás okozta fertőzés kockázatát. Példák immunmodulátorok közé tartozik azatioprin (Imurán), 6-merkaptopurin (6-MP, Purinthol), ciklosporin (Sandimmune), metotrexát (Rheumatrex, Trexall).

azatioprin (Imurán) és 6 MP (Purinthol)

azatioprin és 6-merkaptopurin (6-MP) olyan gyógyszerek, amelyek gyengítik a szervezet immunitását azáltal, hogy csökkentik a limfocitáknak nevezett immunsejtek egy csoportjának populációját. Az azatioprin és a 6 MP kémiailag rokon., Pontosabban, az azatioprin a test belsejében 6 MP-re alakul át. Nagy dózisokban ez a két gyógyszer hasznos volt az átültetett szervek kilökődésének megelőzésében és a leukémia kezelésében. Alacsony dózisokban évek óta alkalmazzák közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben és fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek kezelésére.

azatioprint és a 6 MP-et az orvosok egyre inkább értékes gyógyszerként ismerik el a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében. A közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő betegek mintegy 70% – a részesül ezekből a gyógyszerekből., Mert a lassan alakul ki, illetve az esetleges mellékhatásokat, amelyek azonban a 6-MP, valamint azatioprin használják, elsősorban a következő esetekben:

• Betegek colitis ulcerosa, illetve crohn-betegség nem reagál a kortikoszteroidok.
• azoknál a betegeknél, akiknél nemkívánatos kortikoszteroiddal összefüggő mellékhatások jelentkeznek.
• azoknál a betegeknél, akik kortikoszteroidoktól függenek, és nem tudják abbahagyni a kezelést relapszusok kialakulása nélkül.,

ha azatioprint és 6 MP-t adnak kortikoszteroidokhoz fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek kezelésére, akik nem reagálnak egyedül a kortikoszteroidokra, javulhat a válasz, vagy kisebb adagok és rövidebb kortikoszteroid-kezelés lehet hatékony. Néhány beteg teljesen leállíthatja a kortikoszteroidokat anélkül, hogy visszaesést tapasztalna. A képesség, hogy csökkentsék a kortikoszteroid követelmények szerzett 6 MP azatioprin a hírnevét, mint “szteroid-takarékos” gyógyszerek.,

súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő, gyakori relapszusokban szenvedő betegeknél az 5-ASA nem elegendő, és hatásosabb azatioprin és 6-MP szükséges a remissziók fenntartásához. A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség kezelésére alkalmazott dózisokban az azatioprin és a 6 MP hosszú távú mellékhatásai kevésbé súlyosak, mint a hosszú távú orális kortikoszteroidok vagy az ismételt orális kortikoszteroidok.

Milyen mellékhatásai vannak a 6-MP és azatioprin?,

a 6 MP és az azatioprin mellékhatásai közé tartozik a fertőzésekkel szembeni fokozott sebezhetőség, a májgyulladás (hepatitis) és a hasnyálmirigy gyulladása, (pancreatitis) és a csontvelő toxicitása (a vérben keringő sejtek képződését megzavaró).

a 6 MP-es és az azatioprin-kezelés célja a szervezet immunrendszerének gyengítése a bélgyulladás intenzitásának csökkentése érdekében; az immunrendszer gyengülése azonban növeli a beteg fertőzésekkel szembeni sebezhetőségét., Például a súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegek egy csoportjában, amely nem reagál az azatioprin standard dózisaira, az azatioprin adagjának emelése segített a betegség kezelésében, de két betegnél cytomegalovírus (CMV) fertőzés alakult ki. A CMV általában gyengített immunrendszerrel rendelkező személyeket, például AIDS-ben vagy rákban szenvedő betegeket fertőz meg, különösen akkor, ha kemoterápiát kapnak, ami tovább gyengíti az immunrendszert.

azatioprin és 6 MP-indukált májgyulladás (hepatitis) és hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) ritka., A hasnyálmirigy-gyulladás általában súlyos hasi fájdalmat, néha hányást okoz. A 6-MP vagy azatioprin okozta hasnyálmirigy-gyulladás a betegek kis százalékában fordul elő, általában a kezelés első néhány hetében. A pancreatitisben szenvedő betegek nem kaphatnak e két gyógyszer egyikét sem.

azatioprin és 6-MP is elnyomja a csontvelőt. A csontvelőben vörösvértesteket, fehérvérsejteket és vérlemezkéket állítanak elő., Valójában a fehérvérsejtszám enyhe csökkenése a kezelés alatt kívánatos, mivel azt jelzi, hogy a 6-MP vagy az azatioprin dózisa elég magas ahhoz, hogy hatással legyen; azonban a túlzottan alacsony vörös vagy fehérvérsejtszám csontvelő toxicitást jelez. Ezért a 6 MP-es és azatioprin-kezelésben részesülő betegeknek rendszeres vérképük van (általában kezdetben kéthetente, majd a karbantartás során 3 havonta), hogy figyelemmel kísérjék a gyógyszereknek a csontvelőre gyakorolt hatását.

6-MP csökkentheti a férfiak spermaszámát., Amikor a partnerek a férfi betegek 6 MP elképzelni, van egy nagyobb előfordulási vetélés, hüvelyi vérzés. Az újszülöttben légzési nehézségek is vannak. Ezért ajánlott, hogy ha lehetséges, a férfi betegeknek három hónapig abba kell hagyniuk a 6-MP-et és azatioprint, mielőtt teherbe esnének.

a veseátültetés után a vese kilökődésének megelőzésére hosszú távú, nagy dózisú azatioprint kapó betegeknél fokozott a lymphoma, a nyiroksejtek rosszindulatú betegsége kialakulásának kockázata., Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy az azatioprin és a 6-MP hosszú távú alkalmazása az IBD-ben alkalmazott alacsony dózisokban növeli a lymphoma, leukémia vagy más rosszindulatú daganatok kockázatát.

egyéb problémák a 6-MP

egy probléma a 6-MP és azatioprin a lassú fellépés. Általában ezeknek a gyógyszereknek a teljes előnye nem valósul meg három hónapig vagy tovább. Ez idő alatt a kortikoszteroidokat gyakran magas szinten kell tartani a gyulladás szabályozásához.

ennek a lassú fellépésnek az oka részben az, hogy az orvosok 6-MP-t írnak elő., A 6-MP-t általában napi 50 mg-os dózisban indítják el. A vérképet ezután két héttel később ellenőrzik. Ha a fehérvérsejtszám (különösen a limfocita szám) nem csökken, az adag emelkedik. Ez az óvatos, lépésenkénti megközelítés segít megelőzni a súlyos csontvelő-és májtoxicitást, de késlelteti a gyógyszer előnyeit is.

tanulmányok kimutatták, hogy a nagyobb dózisú 6-MP korai adása felgyorsíthatja a 6-MP előnyeit fokozott toxicitás nélkül a legtöbb betegnél, de néhány betegnél súlyos csontvelő-toxicitás alakul ki. Ezért a 6 MP-es adagot egyénre kell szabni., A tudósok most úgy vélik, hogy az egyén 6 MP-es toxicitással szembeni sebezhetősége genetikailag öröklődik. Vérvizsgálatokat lehet végezni azon személyek azonosítására, akiknek fokozott sebezhetősége van a 6-MP toxicitásnak. Ezekben az egyénekben alacsonyabb kezdeti dózisok alkalmazhatók. Vérvizsgálat is elvégezhető a 6 MP-es bizonyos melléktermékek szintjének mérésére. Ezeknek a melléktermékeknek a szintje a vérben segít az orvosoknak gyorsabban meghatározni, hogy a 6 MP-es adag megfelelő-e a beteg számára.,

TPMT genetika és az azatioprin biztonságossága és 6-MP

azatioprin 6-MP-re alakul át a szervezetben, majd a 6-MP-t részben más vegyszerekké alakítja egy tiopurin metiltranszferáz (TPMT) nevű enzim. Ezeket a vegyi anyagokat ezután eltávolítják a szervezetből. A TPMT aktivitását, amely meghatározza a 6-MP más vegyi anyagokká való átalakításának képességét, genetikailag meghatározzák, és az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 10% – a csökkentette vagy hiányzott a TPMT aktivitás., Ebben a betegek 10%-ában 6 MP és egy másik kapcsolódó vegyi anyag (6-tioguanin vagy 6-TG) halmozódik fel, és mérgező a csontvelőre, ahol vérsejteket termelnek. Így, ha az azatioprin vagy 6 MP normál dózisát adják, ezek a csökkent vagy hiányzó TPMT aktivitású betegek hosszú ideig súlyosan alacsony fehérvérsejtszámot alakíthatnak ki, súlyos életveszélyes fertőzéseknek kitéve őket.

A Food and Drug Administration most azt javasolja, hogy az orvosok ellenőrizzék a TPMT szintjét az azatioprin vagy 6-MP kezelés megkezdése előtt., Azoknál a betegeknél, akiknél a csökkent vagy hiányzó TPMT aktivitással járó gének vannak, alternatív gyógyszerekkel kezelik, vagy lényegesen alacsonyabbak, mint a 6-MP vagy azatioprin normál dózisai.

az óvatosság szó azonban rendben van. A normál TPMT gének nem jelentenek garanciát az azatioprin vagy 6 MP toxicitás ellen. Ritkán a normál TPMT génekkel rendelkező beteg súlyos toxicitást okozhat a csontvelőben, alacsony fehérvérsejtszám mellett, még normál 6-MP vagy azatioprin adagok esetén is., Ezenkívül normális TPMT aktivitással a máj toxicitása, a 6-MP másik toxikus hatása továbbra is előfordulhat. Ezért minden 6 MP-es vagy azatioprint szedő beteget (a TPMT genetikájától függetlenül) szorosan figyelemmel kell kísérnie egy orvosnak, aki rendszeres vérképet rendel, és a májenzim-teszteket mindaddig, amíg a gyógyszert beveszik.

egy másik figyelmeztető megjegyzés: a magas húgysavszint és köszvény kezelésére alkalmazott allopurinol (Zyloprim) csontvelő-toxicitást válthat ki azatioprinnel vagy 6 MP-vel együtt alkalmazva. Ez azért fordul elő, mert az allopurinol csökkenti a TMPT aktivitást., A genetikailag csökkentett TMPT aktivitás és a tmpt aktivitás allopurinollal történő további csökkentése nagymértékben növeli a csontvelő-toxicitás kockázatát.,

6-MP metabolit szint

A monitoring mellett vérsejtszám, valamint máj-tesztek, az orvosok is lehet intézkedés vér a vegyi anyagok képződnek, a 6-MP (6-MP metabolitok), amely hasznos lehet több helyzetekben, mint például:

1. Ha a beteg a betegség nem reagál a szokásos adag 6-MP vagy azatioprin vagy 6-MP vér metabolit szintje alacsony, betartását ellenőrizni kell, ha kielégítő, az adag 6-MP vagy azatioprin növelhető.,
2. Ha egy beteg betegsége nem reagál a kezelésre, és a vér 6 MP-es metabolitszintje nagyon alacsony, akkor valószínű, hogy nem szedi a gyógyszerét. A válasz hiánya ebben az esetben a beteg be nem tartása miatt következik be.

mennyi ideig folytathatják a betegek a 6 MP-et?

a betegek 6 MP vagy azatioprin kezelésben részesültek évek óta, jelentős hosszú távú mellékhatások nélkül. Orvosaiknak azonban szorosan figyelemmel kell kísérniük betegeiket hosszú távú 6 MP-en., Vannak adatok arra utalnak, hogy a betegek a hosszú távú fenntartó 6-MP vagy azatioprin viteldíj jobb, mint azok, akik abbahagyják ezeket a gyógyszereket. Azok, akik abbahagyják a 6 MP-t vagy az azatioprint, nagyobb valószínűséggel tapasztalnak visszaesést, nagyobb valószínűséggel kortikoszteroidokra vagy műtétre van szükségük.

metotrexát

a metotrexát (Rheumatrex, Trexall) immunmodulátor és gyulladáscsökkentő gyógyszer. A metotrexátot évek óta alkalmazzák súlyos rheumatoid arthritis és psoriasis kezelésére., Hasznos volt a közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben szenvedő betegek kezelésében, akik vagy nem reagálnak a 6 MP-re és azatioprinre, vagy nem tolerálják ezt a két gyógyszert. A metotrexát olyan közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél is hatásos lehet, akik nem reagálnak a kortikoszteroidokra vagy a 6 MP-re és az azatioprinre. Szájon át vagy heti injekcióval adható a bőr alá vagy az izmokba. Az injekciókkal megbízhatóan felszívódik.,

a metotrexát egyik fő szövődménye a májcirrhosis kialakulása, amikor a gyógyszert hosszabb ideig (évek) adják be. A májkárosodás kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik szintén fogyasztanak alkoholt vagy morbid (súlyos) elhízást szenvednek. Általában időszakos májbiopsziák ajánlottak olyan beteg számára, aki kumulatív (teljes) metotrexát adagot kapott 1, 5 gramm vagy annál magasabb.

a metotrexát egyéb mellékhatásai közé tartozik az alacsony fehérvérsejtszám és a tüdő gyulladása.

A metotrexát terhesség alatt nem alkalmazható.,

ciklosporin

a ciklosporin (Sandimmune) egy erős immunszuppresszáns, amelyet a szerv kilökődésének megelőzésére használnak transzplantáció után, például a májban. Súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban és Crohn-betegségben szenvedő betegek kezelésére is alkalmazták. Az infliximab (Remicade) jóváhagyása miatt a súlyos Crohn-betegség kezelésére a ciklosporint valószínűleg elsősorban súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban alkalmazzák. A ciklosporin hasznos fulmináns fekélyes vastagbélgyulladásban és súlyos betegségben szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak a szisztémás kortikoszteroidokra., Intravénásan alkalmazva a ciklosporin nagyon hatékony lehet a súlyos colitis gyors szabályozásában, valamint a műtét elkerülésében vagy késleltetésében.

A ciklosporin orális gyógyszerként is kapható, de az orális ciklosporin relapszus aránya magas. Ezért a ciklosporin a leghasznosabbnak tűnik, ha akut helyzetekben intravénásan adják be.

a ciklosporin mellékhatásai közé tartozik a magas vérnyomás, a vesefunkció károsodása és a végtagok bizsergése. A súlyosabb mellékhatások közé tartozik az anafilaxiás sokk és a rohamok.,

Infliximab (Remicade)

az Infliximab (Remicade) egy antitest, amely a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) nevű fehérjéhez kötődik. A TNF-alfa az immunrendszer aktiválása során az immunsejtek által termelt fehérjék egyike. A TNF-alfa viszont serkenti az immunrendszer más sejtjeit a gyulladást elősegítő egyéb fehérjék előállítására és felszabadítására. A Crohn-betegségben és a fekélyes vastagbélgyulladásban a TNF-alfa folyamatos termelése az immunaktiváció részeként történik., Az Infliximab a TNF-alfához kapcsolódva gátolja annak aktivitását, és ezáltal csökkenti a gyulladást.

az infliximabot, a TNF-alfa ellenanyagot az egerek immunrendszere termeli, miután az egereket humán TNF-alfával injektálták. Az egér antitestet ezután módosítják, hogy jobban hasonlítson egy emberi antitestre, és ez a módosított antitest infliximab. Az ilyen módosítások szükségesek az allergiás reakciók valószínűségének csökkentéséhez, amikor az antitestet emberre adják. Az infliximabot két órán keresztül intravénás infúzióban adják be., A betegeket az infúzió során megfigyelik a mellékhatások miatt.

az infliximabot évek óta hatékonyan alkalmazzák olyan közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére, amely nem reagált kortikoszteroidokra vagy immunmodulátorokra. Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a többség egy infliximab infúzió után javulást tapasztalt a betegségében. Néhány beteg észlelte a tünetek javulását az infúziót követő napokban. A legtöbb beteg két héten belül javulást tapasztalt. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak az infliximabra, a tünetek javulása drámai lehet., Sőt, nem lehet lenyűgözően gyors gyógyulást a fekélyek, a gyulladás a belekben, miután csak egy infúzió.

csak az elmúlt néhány évben az infliximabot is alkalmazták súlyos UCs kezelésére. Egy több mint 700, közepesen súlyos vagy súlyos UC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban például az infliximab hatásosabbnak bizonyult a placebónál a remisszió indukálásában és fenntartásában.

az infliximabot jellemzően három adagban – nulla időpontban, majd két hét múlva és négy héttel később-remisszió indukálására adják. A remisszió elérése után a fenntartó adagok minden második hónapban adhatók.,

az infliximab

Infliximab mellékhatásai általában jól toleráltak. Az infúziók során ritkán jelentettek mellékhatásokat, beleértve a mellkasi fájdalmat, légszomjat és hányingert. Ezek a hatások általában perceken belül spontán megszűnnek, ha az infúziót leállítják. Egyéb, gyakran jelentett mellékhatások közé tartozik a fejfájás és a felső légúti fertőzés.

az Infliximab, mint az immunmodulátorok, növeli a fertőzés kockázatát. Az infliximab alkalmazása során egy esetben szalmonella colitisről és több esetben tüdőgyulladásról számoltak be., Az infliximab alkalmazása után tuberkulózisról (TB) is beszámoltak.

mivel az infliximab részben egérfehérje, immunreakciót válthat ki, ha embernek adják, különösen ismételt infúziók esetén. Az infúzió beadása során fellépő mellékhatások mellett a betegek “késleltetett allergiás reakciót” is kialakíthatnak, amely az infliximab beadása után 7-10 nappal jelentkezik. Ez a fajta reakció influenzaszerű tüneteket okozhat lázzal, ízületi fájdalommal és duzzanattal, valamint a Crohn-betegség tüneteinek súlyosbodásával., Súlyos lehet, és ha ez bekövetkezik, orvoshoz kell fordulni. Paradox módon azok a betegek, akiknek gyakoribb Remicade infúziója van, kevésbé valószínű, hogy ilyen típusú késleltetett reakciót alakítanak ki, mint azok a betegek, akik hosszú időközönként (6-12 hónap) elválasztott infúziókat kapnak.

egyes jelentések szerint a Remicade-et kapó betegeknél súlyosbodott a szívbetegség. Az infliximab pontos mechanizmusa és szerepe e mellékhatás kialakulásában nem tisztázott., Elővigyázatosságból a szívbetegségben szenvedőknek tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat erről az állapotról, mielőtt infliximabot kapnának.

ritkán beszámoltak idegkárosodásról, például látóideg-gyulladásról (a szem ideggyulladása) és motoros neuropátiáról (az izmokat szabályozó idegek károsodása).

az immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása során ritkán számoltak be vírusos colitis (cytomegalovírus és herpes simplex vírus) kialakulásáról is. Ezek a vírusfertőzések utánozhatják a fekélyes vastagbélgyulladás fellángolását, és tévesen utalnak a terápiával szembeni rezisztenciára., A dózis növelése vagy a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszer megváltoztatása előtt a betegeknek alapos értékelést kell végezniük, beleértve a rugalmas sigmoidoszkópiát vagy a korlátozott kolonoszkópiát biopsziákkal, hogy segítsenek a vírusos vastagbélgyulladás diagnosztizálásában.

az infliximabbal kapcsolatos óvintézkedések

az Infliximab súlyosbíthatja és a meglévő fertőzés terjedését okozhatja. Ezért nem adható tüdőgyulladásban, húgyúti fertőzésben vagy tályogban szenvedő betegeknek (a genny lokalizált gyűjteménye).

most ajánlott, hogy a betegeket az infliximab-kezelés előtt TBC-re vizsgálják., A korábban TB-ben szenvedő betegeknek erről tájékoztatniuk kell orvosukat, mielőtt infliximab-ot kapnak.

az Infliximab a rákos sejtek terjedését okozhatja, ezért nem adható rákos betegeknek.

az infliximab magzatra gyakorolt hatása nem ismert, bár a szakirodalom azt sugallja, hogy ez a gyógyszer biztonságos a nők számára a terhesség 32.hetéig. Abban az időben nő a magzat expozíciójának kockázata a placenta átvitelével., Infliximab szerepel, mint a terhesség kategória B gyógyszer az FDA (ami azt jelenti, nem volt dokumentált humán toxicitás).

mivel az infliximab részben egérfehérje, egyes betegeknél az infliximab elleni antitestek alakulhatnak ki ismételt infúziókkal. Ezen antitestek kialakulása csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát. Ezen antitestek kialakulásának esélye 6 MP és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazásával csökkenthető., Folyamatban lévő vizsgálatok vannak olyan betegeken, akik elvesztették az infliximabra adott kezdeti válaszukat annak meghatározására, hogy az antitest-titerek mérése hasznos lesz-e a további kezelés irányításában. E vizsgálatok eredményei még nem állnak rendelkezésre.

míg az infliximab izgalmas új gyógyszerosztályt képvisel a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás elleni küzdelemben, a potenciálisan súlyos mellékhatások miatt óvatosság szükséges. Az orvosok infliximabot alkalmaznak közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban, amely nem reagál más gyógyszerekre.,

egyéb, fejlesztés alatt álló biológiai terápiák

az Adalimumab

az Adalimumab az infliximabhoz hasonló TNF-ellenes gyógyszer. Csökkenti a gyulladást a tumor nekrózis faktor (TNF-alfa) blokkolásával. Az infliximabbal ellentétben az adalimumab egy teljesen humanizált, EGÉRFEHÉRJÉT nem tartalmazó anti-TNF antitest, ezért kevesebb immunreakciót okozhat. Az adalimumabot subcutan (a bőr alá) kell beadni intravénásan, mint az infliximab esetében.,

a reumatológusok az adalimumabot rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegek ízületi gyulladásának kezelésére alkalmazzák. Az FDA 2007-ben jóváhagyta a mérsékelten vagy súlyosan aktív Crohn-betegség kezelésére is. Bár az FDA hivatalosan nem hagyta jóvá a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére, néhány tanulmány kimutatta, hogy bizonyos hatékonysággal rendelkezik olyan fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek kezelésében, akik refrakter vagy elvesztették az infliximabra adott válaszukat., További információra lesz szükség, mielőtt ezt standard terápiaként ajánlaná.

Visilizumab (anti-CD3 antitest)

a Visilizumab egy humanizált antitest, amely kifejezetten a T-sejteket expresszáló humán CD3-hoz kötődik, amely gátolja a sejtek aktivitását. (A T-sejteket expresszáló CD3 az immunrendszer részét képezi, és úgy tűnik, hogy fontos szerepet játszik a fekélyes vastagbélgyulladás gyulladásának elősegítésében.). Egy, a gyógyszer biztonságosságát és tolerálhatóságát értékelő, 1.fázisú, nyílt vizsgálatban 32 beteg kapott vizilizumabot., Az eredmények azt mutatták, hogy ezen betegek 84% – A ért el klinikai választ a 30.napra, 41% – uk ért el klinikai remissziót, 44% – uk pedig endoszkópos remissziót. A fő mellékhatások a CD4-szám csökkenése és a citokin felszabadulási szindrómák (influenzaszerű tünetek stb.) voltak, bár nem voltak súlyos fertőzések. A kezdeti adatok ígéretesnek tűnnek, bár többet kell tudni erről a gyógyszerről, mielőtt rutinszerűen fel lehetne használni. Ezt a gyógyszert az FDA még nem hagyta jóvá a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére.,

Alfa-4 integrin blokád

az immunrendszer sejtjeinek felszínén található alfa-4 integrinek segítik a sejteket a vér elhagyásában és a szövetekbe való bejutásban, ahol elősegítik a gyulladást. Ezen integrinek ellen antitesteket fejlesztettek ki a gyulladásos válasz csillapítására. A Natalizumab egy ilyen szer, és a colitis ulcerosában szenvedő betegekkel végzett kis vizsgálatokban kimutatták, hogy bizonyos hatásossággal jár a klinikai remisszióhoz vezető úton., Egy másik, gut-szelektívebb humanizált antitestet (MLN02) értékeltek többközpontú vizsgálatokban, és azt is megállapították, hogy a placebónál több betegnél klinikai és endoszkópos remisszióhoz vezet. További vizsgálatokat kell végezni e gyógyszerek hosszú távú hatékonyságának és mellékhatásainak értékelésére. Ezt a gyógyszert az FDA még nem hagyta jóvá a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére.