az FDA számos vizsgálatot kapott a ftalátok biztonságosságáról, amelyeket különféle kozmetikumokban, valamint más fogyasztási cikkekben használnak. Itt vannak a válaszok azokra a kérdésekre, amelyeket a fogyasztók gyakran kérdeznek ezekről az összetevőkről.
- mik azok a ftalátok?,
- Hogy a ftalátok volna a kozmetikumokban használt
- a Ftalátok, valamint az emberi egészség
- Hogyan FDA követni
- Mit tudunk expozíciója, hogy a ftalátok
- hogy tudom, van-e a ftalátok a kozmetikumok használata
- FDA szerepe
- Eredmények FDA 2010-es Felmérés Kozmetikumok Ftalát Tartalom
mik azok a ftalátok?,
a ftalátok több száz termékben használt vegyi anyagok, például játékok, vinil padlóburkolatok és falburkolatok, mosószerek, kenőolajok, élelmiszer-csomagolás, gyógyszerek, vérzsákok és csövek, valamint személyi ápolási termékek, például körömlakk, hajspray-k, borotválkozás utáni krémek, szappanok, samponok, parfümök és egyéb illatanyagok.,
Hogy a ftalátok volna a kozmetikumokban használt
a történelem során az elsődleges ftalátok használt kozmetikai termékeket dibutylphthalate (DBP), használt lágyítószert tartalmaz termékek, mint például a körömlakk (csökkenti repedés azáltal, hogy kevésbé törékeny); dimethylphthalate (DMP), használt haj spray (elkerülése érdekében merevség lehetővé teszi, hogy a forma egy rugalmas film a haj); valamint diethylphthalate (DEP), oldószerként használják, valamint fixáló az illatok. Az FDA 2010-ben végzett legújabb kozmetikai felmérése szerint azonban a DBP-t és a DMP-t ma már ritkán használják., A DEP az egyetlen ftalát, amelyet még mindig gyakran használnak a kozmetikumokban.
ftalátok és az emberi egészség
nem világos, hogy a ftalátok milyen hatással vannak az emberi egészségre, ha vannak ilyenek. Az Országos Környezetvédelmi és Egészségügyi Intézet (NTP) által 1998 és 2000 között összehívott szakértői testület megállapította, hogy a ftalátoknak való kitettség reprodukciós kockázata a legtöbb esetben minimális vagy elhanyagolható.
a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 2001.március 21-én kiadott egy jelentést, melynek címe: “nemzeti jelentés a környezeti vegyi anyagoknak való emberi expozícióról.,”A jelentés egy felmérést írt le az Egyesült Államok lakosságának egy kis szegmenséről a vizeletben lévő környezeti vegyi anyagok tekintetében. A vizsgált vegyi anyagok egyik csoportja ftalátok volt. A CDC felmérésének azonban nem az volt a célja, hogy összefüggést teremtsen a környezeti vegyi anyagok jelenléte az emberi vizeletben és a betegségben, hanem hogy többet megtudjon az ipari vegyi anyagoknak való emberi expozíció mértékéről.
2002-ben a kozmetikai összetevők felülvizsgálata (CIR) Szakértői Testület megerősítette eredeti következtetését (1985-ben született), megállapítva, hogy a DBP, A DMP és a DEP biztonságosak a kozmetikai termékekben., (Lásd “a kozmetikai összetevők biztonsági értékelésének éves felülvizsgálata 2002/2003,” International Journal of Toxicology (1.kiegészítés), 1-102, 2005.) Nézi maximális ismert koncentrációjú ezek az összetevők a kozmetikumok, a panel értékelt ftalát expozíció, illetve toxicitás adatok, valamint a végzett biztonsági értékelés az dibutylphthalate a kozmetikai termékekben. A testület megállapította, hogy a kozmetikumokból származó ftalátokkal szembeni expozíció alacsony volt az állatokban káros hatásokat okozó szintekhez képest., (A CIR egy iparág által szponzorált szervezet, amely felülvizsgálja a kozmetikai összetevők biztonságát, eredményeit pedig nyílt, szakértői szakirodalomban teszi közzé. Az FDA nem szavazati alapon vesz részt a CIR-ben, és elfogadhatja vagy nem fogadhatja el a CIR-megállapításokat.)
az FDA áttekintette a ftalátok biztonságossági és toxicitási adatait, beleértve a CDC 2001-es adatait, valamint az 1985-ös és 2002-es felülvizsgálatok alapján a CIR-következtetéseket., Míg a CDC jelentés megállapította, emelkedett ftalátok kiválasztódik a nők a fogamzóképes korú, sem ez a jelentés, sem a többi vizsgált adatok ftalátok ftalátok létrehozott összefüggést a használata a kozmetikai termékek, valamint az egészségügyi kockázatot. Ezen információk alapján az FDA megállapította, hogy nincs megalapozott, tudományos alap a ftalátokat tartalmazó kozmetikumok elleni szabályozási fellépés támogatására.
hogyan követte az FDA a
FDA továbbra is figyelemmel kíséri a ftalátok szintjét a kozmetikai termékekben., Kifejlesztettünk egy analitikai módszert a ftalátok szintjének meghatározására a kozmetikai termékekben, valamint felméréseket végeztünk a termékekről, hogy meghatározzuk ezeket a szinteket a kozmetikai termékekben a piacon.
az FDA közzétette ezt az analitikai módszert és a 2004-es felmérésünk eredményeit”a ftalát-észterek fogyasztói kozmetikai termékeinek elemzése” című cikkben (J. C. Hubinger and D. C. Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57., 127-137. o. 2006-ban második felmérést végeztünk. Az eredményeket a “ftalát-észterek felmérése a fogyasztói kozmetikai termékekben” című cikkben tették közzé (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61., 6.sz., 457-465. o.). A 2010-ben végzett harmadik felmérés eredményeit az alábbiakban mutatjuk be, a ftalát-észterek kozmetikai termékeinek laboratóriumi felmérése. Ezekből a felmérésekből megtudtuk, hogy a ftalátok használata a kozmetikumokban jelentősen csökkent 2004-től 2010-ig.
amit tudunk a ftalátok csecsemőknek való kitettségéről
a csecsemőket, mint minden fogyasztót, számos forrásból naponta ftalátoknak teszik ki, beleértve a levegőt, a gyógyszereket, az élelmiszereket, a műanyagokat, a vizet és a kozmetikumokat.,
Az American Academy of Pediatrics közzétett egy cikket, amely kimondja, hogy a csecsemők kitéve csecsemőápolási termékek, különösen baba samponok, baba testápolók, és a baba por, azt mutatta, fokozott ftalát metabolitok a vizeletben (lásd “Baby Care termékek: lehetséges forrásai csecsemő ftalát expozíció” --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatrics, 2008, vol. 121., 260-268. o.).
A CDC-jelentéshez hasonlóan ez a tanulmány nem állapított meg összefüggést e megállapítások és az egészségügyi hatások között., Ezenkívül a ftalátok szintjét, ha vannak ilyenek, a csecsemőápolási termékekben nem határozták meg.
az FDA a 2006-ban elvégzett felmérésben 24 csecsemőknek és gyermekeknek szánt gyermekterméket, a 2010-ben elvégzett felmérésben pedig közel 50 csecsemőknek és gyermekeknek szánt terméket tartalmazott. Megtudtuk, hogy a ftalátok használata minden korosztálynak szánt kozmetikumokban, beleértve a csecsemőket és a gyermekeket is, jelentősen csökkent a 2004-es felméréseink óta.,
hogyan lehet tudni, hogy vannak-e ftalátok az Ön által használt kozmetikumokban
a tisztességes csomagolásról és címkézésről szóló törvény (Fpla) felügyelete alatt, az FDA megköveteli az összetevők nyilatkozatát a fogyasztók számára kiskereskedelmi szinten értékesített kozmetikai termékekről. A fogyasztók elmondhatják, hogy egyes termékek ftalátokat tartalmaznak-e, ha elolvasják az összetevők nyilatkozatát az ilyen termékek címkéin.,
a rendeletek azonban nem írják elő az egyes illatanyag-összetevők felsorolását, ezért a fogyasztó nem tudja meghatározni az összetevő nyilatkozatából, hogy ftalátok vannak-e illatanyagban. Továbbá, mivel az FPLA nem vonatkozik a kizárólag szakemberek-például a szalonokban-által használt termékekre, az összetevő-nyilatkozat követelménye nem vonatkozik ezekre a termékekre. A rendelkezésre álló biztonsági információk alapján a DEP nem jelent ismert veszélyt az emberi egészségre, mivel jelenleg kozmetikumokban és illatanyagokban használják., Azok a fogyasztók, akik azonban nem akarnak dep-t tartalmazó kozmetikumokat vásárolni, olyan termékeket szeretnének választani, amelyek nem tartalmazzák az “illatot” az összetevők listájában.
FDA szerepe
a törvény szerint a kozmetikai termékek és összetevők-a színadalékok kivételével-nem tartoznak az FDA jóváhagyásának hatálya alá, mielőtt piacra lépnének. Az FDA felléphet a piacon lévő nem biztonságos kozmetikumok ellen, de csak akkor, ha megbízható tudományos bizonyítékaink vannak arra vonatkozóan, hogy egy termék vagy összetevő nem biztonságos a fogyasztók számára a címkézett vagy szokásos használati feltételek mellett.,
jelenleg az FDA-nak nincs bizonyítéka arra, hogy a kozmetikumokban használt ftalátok biztonsági kockázatot jelentenek. Ha megállapítjuk, hogy egészségügyi veszély áll fenn, tanácsot adunk az iparágnak és a nyilvánosságnak, és a fogyasztók egészségének és jólétének védelmében a szövetségi élelmiszer -, gyógyszer-és kozmetikai törvény alapján a hatóságunk hatáskörén belül intézkedni fogunk.
kapcsolódó információkért lásd: FDA Authority over Cosmetics and How FDA Evaluates Regulated Products: Cosmetics.,
az FDA 2010-es, ftalát tartalmú kozmetikumokra vonatkozó felmérésének eredményei
az alább felsorolt termékek a felmérés idején a piacon lévő kozmetikumok mintáját képviselik, és a termékeket azóta újrafogalmazták. Ez a felmérés célja az volt, hogy figyelemmel kísérje a ftalátok kozmetikumokban történő felhasználásának tendenciáit, nem pedig a piacon lévő összes kozmetikum átfogó elemzését. A törvény nem követeli meg a kozmetikai cégektől, hogy készítményeket nyújtsanak be az FDA-nak., Kérjük, vegye figyelembe, hogy egyes úgynevezett” személyi ápolási termékeket”, például pelenka krémeket és mellbimbókrémeket gyógyszerként, vagy bizonyos esetekben mind kozmetikumként, mind gyógyszerként szabályozzák. (Lásd: “kozmetikai, gyógyszer vagy mindkettő? (Vagy Szappan?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
back to top