egyes antiretrovirális gyógyszerek, különösen a közép – és magas jövedelmű országok magas költsége sürgető kérdés volt, amely számos tényezőből eredt, és káros és nem kívánt következményekkel járhat. Annak ellenére, hogy kormányzati és aktivista erőfeszítéseket tettek a HIV-gyógyszerek árának korlátozására, gyakran továbbra is megfizethetetlen áron maradtak olyan okok miatt, mint az antiretrovirális gyógyszerek szabadalmi akadályai és a lassú szabályozási jóváhagyás. Ennek közvetett következményei lehetnek, beleértve a nagyobb HIV-gyógyszerrezisztenciát és az opportunista fertőzések számának növekedését., Különböző aktivista csoportok és mozgalmak törekedtek arra, hogy legyőzzék a megfizethető gyógyszerárak akadályait, és költséghatékony módon kezeljék a gyógyszereket, hatékonyan csökkentve az antiretrovirális terápia árait jelentős mértékben.
Okok magas antiretrovirális terápia pricesEdit
Sok országban volt szigorú szabadalmi védelmet, a kezdeményező kábítószer-márkák, kivéve ezeket a nemzeteket különböző önkéntes licenc megállapodások gyakran renderelés őket nem lehet elérni antiretrovirális gyógyszerek, megfizethető áron., Például a Medicines Patent Pool (MPP) aktívan együttműködött a kábítószer-iparral, hogy engedélyezze a kábítószer-termékeket, és szélesebb körű hozzáféréssel kedvezőbb árakhoz juttassa őket. Mivel azonban az MPP gyógyszerengedélyeit gyakran megtiltották különböző országok aktív szabadalmainak megsértésében, nem tudták biztosítani az olcsóbb generikus gyógyszereket és a tárgyalásos engedélyeket az ilyen nemzeteknek. Fehéroroszország, Kína, Malajzia és Kazahsztán országai az MPP-engedélyekből való kizárásuk miatt megakadályozták a generikus DTG-t, a WHO első vonalbeli antiretrovirális terápiát ajánlott., Mint ilyen, a DTG ára Fehéroroszországban évente 2190 dollár volt betegenként, szemben a generikus gyógyszergyártók évente 61 dollárral (2018). Az Egyesült Államok első vonalbeli TDF/FTC/EFV kezelést nyújtott szabadalmaztatott, márkanév gyógyszerként (Atripla), amely miatt kezelési költségeik (évente körülbelül 30 000 dollár / beteg) jelentősen magasabbak voltak, mint a generikus gyógyszeres kezelések (évente 100 dollár / beteg) (2016)., Jose Serra brazil egészségügyi miniszter 2001-ben jelentette be, hogy kormánya nem tudja megfizetni a szabadalmaztatott HIV-gyógyszerek költségeit, és Hoffmann-La Roche Nelfinavirt állít elő a nemzetközi szabadalmi törvények megsértésével annak érdekében, hogy megfizethető HIV-kezelést biztosítsanak polgáraik számára. A második és harmadik vonalbeli antiretrovirális gyógyszerek még érzékenyebbek voltak a szabadalmaztatott gyógyszerek árának emelkedésére a generikus gyógyszerszolgáltatók hiánya miatt., Például az AbbVie biofarmakológiai Társaság évente 740 dollárt fizetett a közepes és magas jövedelmű országokban a második vonalú LPV/r-ért, betegenként pedig évente 231 dollárt az alacsony jövedelmű országokban (2016).
a túlzott szabadalmi oltalom az örökzöldségnek is tulajdonítható, vagy a hamarosan lejáró szabadalmak kiterjesztésének módszerei. A gyógyszergyártók kiterjeszthetik a szabadalmakat jóval az eredeti lejárati dátumukon túl azáltal, hogy enyhe módosításokat hajtanak végre a gyógyszerükön, megakadályozva az antiretrovirális gyógyszerek alacsonyabb árak elérését., Például a GSK egy másodlagos szabadalmat adott az abakavir számára, csak kisebb változásokkal, és Ukrajnában nyolc évvel hatékonyan kiterjesztette a gyógyszer szabadalmát. Mint ilyen, az ABC ára Ukrajnában volt olyan magas, mint $277.40 per beteg évente, míg más országokban az egyenértékű generikus gyógyszer felajánlotta őket $ 123.42 per beteg évente (2016). A Truvada márkanév, amely a WHO által ajánlott TDF/FTC kezelést biztosítja, a gyógyszer kisebb módosításaival is meghosszabbíthatja eredeti szabadalmi lejárati évét 2017-től 2026-ig.,
a szabadalmi jóváhagyás késleltetett folyamata gátolhatja a HIV-kezelés költségeinek csökkentését is. Különösen a harmadik-line gyógyszerek, lassú hatósági jóváhagyás korlátozhatja a piacon az antiretrovirális gyógyszerek állnak rendelkezésre, vezető, kezdeményező nyújtó cégek kizárólagos forráskódú termékek egyre majdnem teljes irányítást gyógyszer árak. A lassú, rendszeres jóváhagyás gyakran az adatokra és a piac kizárólagosságára vonatkozó szabályoknak tulajdonítható, amelyek célja a szabadalom jóváhagyására benyújtott klinikai adatok védelme, valamint más versenytársak piacra lépésének megakadályozása., Például, kezdeményező márkák 8 év adatok kizárólagosság, majd 2 évvel a piaci kizárólagosság Európában, amely lehetővé tette a Gilead Sciences, hogy a kizárólagosság a kezelések TDF, TDF/FTC, valamint a TDF/FTC/EFV 10 évig minden, megakadályozva más marketing ez alatt az idő alatt.
A magas antiretrovirális terápia következményei költségekszerkesztés
a magas antiretrovirális gyógyszerárak bizonyos következményei közé tartozik a HIV-rezisztencia nagyobb előfordulása és az opportunista fertőzések számának növekedése., A betegeknek pénzügyi nehézségeik lehetnek a drága gyógyszerekhez való hozzáférés megszerzésében, ami nagyobb nehézségeket okoz az ajánlott gyógyszerrendszerek betartásában a megfelelő vírus szuppresszió érdekében. Például az olcsó és könnyen hozzáférhető Generikus gyermekgyógyászati DTG hiánya hozzájárult a nem megfelelő nevirapin alapú kezelésekhez a HIV-kezelést követő gyermekek 40% – ánál. A kezelés szuboptimális betartása esetén fokozott a HIV-gyógyszerrezisztencia kockázata, amelyben a korábban alkalmazott kezelés már nem szünteti meg megfelelően a HIV-fertőzést., A HIV-rezisztencia kimutatása szintén nehéz és költséges lehet, így az alacsonyabb jövedelmű országok nem tudnak hozzáférni a különböző rezisztencia-vizsgálatokhoz és a rezisztens betegek azonosítása a kezelési kapcsolókhoz. A HIV-betegek, akik már kifejlesztett ellenállás első vonalbeli kezelés gyakran tiltva az ellenállás leküzdése miatt nehezebben jutnak második vagy harmadik vonalbeli kezelés, amely többször is drágább, mint első vonalbeli kezelés.,
HIV-fertőzött egyéneknél az immunrendszerük is gyengülhet, így hajlamosabbak az opportunista fertőzésekre, mint például az invazív méhnyakrák, a Kaposi-szarkóma és a tuberkulózis. Az antiretrovirális gyógyszerek magas ára gátolhatja a HIV-kezelést, ezáltal növelve az opportunista fertőzés kialakulásának valószínűségét. A HIV-re ajánlott gyógyszeres kezelés alkalmazása különösen hasznos a költséges opportunista fertőzések megelőzésében és kezelésében., Például az antiretrovirális terápia elősegítette a tuberkulózis, a penumocystis pneumonia, a Kaposi-szarkóma és a súlyos bakteriális fertőzések megelőzését, és hasznos lehet a tuberkulózis kezelésében.
aktivizmus az antiretrovirális terápia költségeinek csökkentéséreszerkesztés
az elmúlt évtizedben aktivista mozgalmak befolyásolták a beszerzést alacsonyabb HIV-gyógyszerárak nagyobb hozzáférhetőség mellett., 2000 – ben az első vonalbeli kezelés költsége betegenként több mint 10 000 dollár volt évente, majd közel két évtizeddel később, 2018-ban a költség betegenként évente 75 dollárra csökkent.
hirdetés A Silence = Death projekt ACT UP, hogy a HIV kezelési reform.
1987-ben az AIDS Koalíció a hatalom felszabadítására (ACT UP) volt az első nemzetközi szervezet, amelynek célja A HIV-fertőzöttek támogatása., 1989. szeptember 14-én az ACT UP tagjai tiltakoztak a New York-i tőzsdén a Burroughs Wellcome miatt, amely évi 10,000 USD árat állapított meg az AZT számára, amely az egyetlen hatékony kezelés a felfedezett HIV-re, és sok HIV-pozitív személy számára megfizethetetlen volt. Néhány nappal később a tiltakozásra reagálva a vállalat évi 6400 dollárra csökkentette az AZT árát, ami 20% – os csökkenést jelent.
1997 – ben a Dél-afrikai kormány megkísérelte jogi módosításokat végrehajtani a szabadalmaztatott HIV-gyógyszerek megfizethető áron történő behozatalában, mivel a fejlett országokban súlyos hozzáférhetetlenségük volt., Válaszul 39 gyógyszeripari vállalat csoportos keresetet nyújtott be. A pert végül évekkel később, 2001-ben ejtették a nyilvános visszadobás miatt. A kormány jogi kihívása fontos ügy volt, amely felhívta a figyelmet és a sürgősséget a megfizethetetlen antiretrovirális terápia kérdésére, ami nagyobb aktivitást váltott ki a HIV-gyógyszerek árának csökkentésében.
1999-ben az Egyesült Nemzetek Genfi kongresszusán az AIDS-aktivisták az antiretrovirális gyógyszerek kötelező engedélyezését javasolták, amely lehetővé tenné más nem szabadalmi jogosultak számára, hogy a gyógyszereket alacsonyabb piaci költségekkel állítsák elő., Az a gondolat, hogy jogi intézkedéseket hozzanak a HIV-kezelés árának korlátozására, továbbra is világszerte elterjedt. 1998-ban, Brazíliában volt az első fejlődő nemzet, hogy végre egy nemzeti HIV-csökkentési program, amely során a generikus változata kezdeményező gyógyszerek, amely lehetővé teszi, hogy a fogyasztók a vásárlás antiretrovirális gyógyszerek áron, hogy átlagosan 79% – kal alacsonyabb, mint a piaci ár, mielőtt. 2000-ben a Durban-i Nemzetközi AIDS-konferencia kezelési Akciókampánya prioritásként kezelte az antiretrovirális gyógyszerekhez való hozzáférés növelését, és létrehozta a kezelés globális menetét., Még abban az évben a japán Okinawában megrendezett globális csúcstalálkozó megalapította a globális alapot, hogy optimalizálja a HIV és más betegségek megfékezésére nyújtott nemzetközi finanszírozást.
az emelkedő nyilvános nyomásra válaszul a gyógyszeripari vállalatok a gyorsuló hozzáférési kezdeményezés révén kedvezményes áron kezdték el eladni az antiretrovirális gyógyszereket; azonban még a kedvezményes áron is a márkanév gyógyszerek még mindig nem voltak olyan megfizethetőek, mint a generikus társaik., 2001-ben India kiadott egy generikus antiretrovirális gyógyszeres kezelés $ 350 per beteg évente, amikor az originator verzió volna költsége körülbelül $ 1000 per beteg évente. Ez nagy ár bizonyított különbség a lehetőségét, hogy lényegesen több megfizethető antiretrovirális gyógyszer ára, hogy a nyilvános, kéri nagyobb elterjedt aktivizmus. Ugyanebben az évben a Kereskedelmi Világszervezet miniszteri konferenciáján elfogadták a Dohai nyilatkozatot, hangsúlyozva, hogy a nemzeteket nem akadályozhatják a szellemi tulajdonjogok a közegészségügy előmozdításakor.,
2003-Ban, a HIV/AIDS hivatalosan is kijelentette, hogy egy globális egészségügyi vészhelyzet az, KI a következő néhány évben, a kombinált erőfeszítés finanszírozására, valamint a szervezetek, mint például a nemzeti kormányok, a Globális Alap, valamint PEPFAR, a költségek HIV-kezelés képes volt a csökkenés, valamint kisegítő, hogy generikus márka fokozott, különösen a fejlődő országokban., 2010-ben a Medicines Patent Pool (MPP) azzal a céllal jött létre, hogy tárgyalásokat folytasson a gyógyszeripari vállalatokkal a HIV és más betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerárak csökkentése érdekében, lehetővé téve a megállapodás részét képező országok számára, hogy tovább kínáljanak csökkentett gyógyszerárakat a fogyasztók számára.