Pediatriset potilaat

Tratsodoni ei tulisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiaiden nuorten. Itsetuhoinen käyttäytyminen (itsemurha yritys ja itsemurha-suunnittelu) ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiivisuutta, vastapuolen käyttäytymistä ja vihaa) on havaittu kliinisissä tutkimus lapsista ja nuorista potilaista masennuslääke useammin kuin lumeryhmässä., Lisäksi lasten ja nuorten turvallisuutta koskevia pitkäaikaistietoja kasvusta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä kehityksestä ei ole saatavilla.

itsemurha/Itsemurha-ajatukset tai kliinisen tilan huononeminen

Masennus liittyy lisääntynyt alttius itsemurha-ajatuksiin, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhiin (itsemurhaan liittyvät tapahtumat). Tämä riski jatkuu, kunnes saavutetaan merkittävä remissio. Koska paranemista ei välttämättä tapahdu ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, potilaita on seurattava tarkoin, kunnes paranemista tapahtuu., Yleinen kliininen kokemus on, että itsemurhariski voi lisääntyä toipumisen alkuvaiheessa.

muihin psykiatrisiin sairauksiin, joihin tratsodonia määrätään, voi liittyä myös lisääntynyt itsemurhaan liittyvien tapahtumien riski. Lisäksi nämä tilat voivat olla samanaikaisia vakavan masennustilan kanssa. Samoja varotoimia noudatettava, kun hoidetaan potilaita, joilla oli masennustila olisi sen vuoksi noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä.,

Potilaat, joilla on ollut itsemurhaan liittyviä tapahtumia tai joilla on merkittävässä määrin itsetuhoisia ajatuksia ennen hoidon aloittamista, tiedetään olevan suurempi riski itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä, ja heitä tulee tarkkailla erityisesti hoidon aikana. Meta-analyysi lumekontrolloiduista kliinisistä masennuslääke lääkkeitä psyykkiset häiriöt osoitti lisääntynyt itsemurhariski masennuslääkkeillä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka olivat alle 25-vuotias.,

Sulje potilaiden valvontaan ja erityisesti korkean riskin potilaita on seurattava lääkehoidon aikana erityisesti hoidon alkuvaiheessa ja kun tehdään muutoksia annostukseen. Potilaita (ja heidän omaisiaan) on varoitettava tarpeesta seurata kliinistä pahenemista, itsetuhoista käyttäytymistä tai ajatuksia ja epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä ja hakeutua välittömästi lääkäriin, jos näitä oireita esiintyy.

Jotta minimoitaisiin riski yrittää itsemurhaa, erityisesti hoidon aloittamista, vain rajoitettuja määriä tratsodoni tulisi määrätä kussakin tilaisuudessa.,ularly jos vakava

• Potilaat, joilla on sydän sairaus, kuten angina pectoris, johtuminen häiriöt tai AV-korttelin eri tutkinto, äskettäinen sydäninfarkti,

• kilpirauhasen Liikatoiminta

• Virtsaamistarve sairaudet, kuten eturauhasen liikakasvu, vaikka ongelmia ei olisi odotettavissa kuin antikolinerginen vaikutus tratsodoni on vain pieniä

• Akuutti ahdaskulmaglaukooma, nosti intraokulaarista painetta, vaikka suuria muutoksia ei voida ennakoida, koska pieniä antikolinerginen vaikutus tratsodoni

Olisi keltaisuutta esiintyy potilas, tratsodoni hoito on lopetettava.,

on Vaikea maksan häiriöt mahdollisia kuolemaan johtavia, on raportoitu tratsodoni käyttää (ks. kohta 4.8). Potilaita on neuvottava ilmoittamaan välittömästi oireita, kuten voimattomuus, anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu tai ikterus lääkärin. Tutkimusten mukaan luettuna kliininen tutkimus ja biologinen arviointi maksan toimintaa tulee toteuttaa välittömästi, ja peruuttaminen tratsodoni hoito katsotaan.

Hallinto masennuslääkkeet potilailla, joilla on skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö voi johtaa mahdollista pahenemista psykoottisia oireita., Vainoharhaiset ajatukset saattavat voimistua. Tratsodonihoidon aikana masennusvaihe voi muuttua maanis-depressiivisestä psykoosista maaniseksi vaiheeksi. Tällöin tratsodoni on pysäytettävä.

– kehitystä mahdollisesti hengenvaarallisia oireyhtymiä, kuten serotoniinin oireyhtymä (SS) tai Maligni Neuroleptioireyhtymä (NMS) on raportoitu Ssri-lääkkeiden, mukaan lukien hoidon Tratsodoni., Riski-ja NEUROLEPTIOIREYHTYMÄN Ssri on lisääntynyt käyttö samanaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien muiden serotoninergisten masennuslääkkeiden, amfetamiinia triptaanit), lääkkeitä, jotka heikentävät serotoniinin metaboliaa (mukaan lukien Mao-estäjät, esim. metyleenisineä), psykoosilääkkeet, muut dopamiiniantagonistit ja opiaattien/opioidien lääkkeitä (esim. buprenorfiinia). Potilaita on seurattava SS-tai NMS-oireyhtymän merkkien ja oireiden ilmaantumisen varalta.

serotoniinioireyhtymän Oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset, autonominen epävakaus, neuromuskulaarisia poikkeavuuksia ja/tai ruoansulatuskanavan oireita., Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä tulee harkita, riippuen vakavuudesta oireita.

koska agranulosytoosi saattaa kliinisesti ilmetä influenssan kaltaisia oireita, kurkkukipua ja kuumetta, näissä tapauksissa hematologian tarkistamista suositellaan.

Tratsodonia saaneilla potilailla on raportoitu hypotensiota, mukaan lukien ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä. Verenpainetta alentavan hoidon samanaikainen käyttö tratsodonin kanssa voi vaatia verenpainelääkkeen annoksen pienentämistä.,

iäkkäillä potilailla saattaa useammin esiintyä ortostaattista hypotensiota, uneliaisuutta ja muita tratsodonin antikolinergisiä vaikutuksia. On harkittava tarkkaan, mahdollisen lisäaineen vaikutuksia muun samanaikaisen lääkityksen kanssa käyttää, kuten kanssa muut psykotrooppiset tai verenpainelääkkeiden tai läsnäollessa riskitekijöitä, kuten samanaikaisia sairaus, joka voi pahentaa näitä reaktioita., On suositeltavaa, että potilas/hoitaja on tietoinen mahdollisista reaktioista ja seurata huolellisesti tällaisia vaikutuksia hoidon aloittamisen jälkeen, ennen ja jälkeen ylöspäin annoksen titraus.

– hoidon Jälkeen tratsodoni, erityisesti pitkään, vähitellen annosta peruuttamista suositellaan, minimoida esiintyminen vieroitusoireita, jolle on ominaista pahoinvointi, päänsärky ja huonovointisuus.

ei ole näyttöä siitä, että tratsodonihydrokloridilla olisi riippuvuutta aiheuttavia ominaisuuksia.,

Kuten muitakin masennuslääkkeitä, tapauksia QT-ajan pitenemistä on raportoitu tratsodoni hyvin harvoin. Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä tratsodonia yhdessä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa. Tratsodonia tulee käyttää varoen potilailla, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus, mukaan lukien QT-ajan pidentymiseen liittyvät sairaudet.

voimakkaat CYP3A4: n estäjät saattavat nostaa tratsodonin pitoisuutta seerumissa. Katso lisätietoja kohdasta 4.5.,

Kuten muidenkin lääkkeiden kanssa alfa-adrenolytic toimintaa, tratsodoni on hyvin harvoin liittynyt priapismi. Tätä voidaan hoitaa alfa-adrenergisen aineen, kuten adrenaliinin tai metaraminolin, intrasavernosum-injektiolla. On kuitenkin raportoitu tratsodonin indusoimaa priapismia, joka on vaatinut kirurgisia toimenpiteitä tai johtanut pysyvään seksuaaliseen toimintahäiriöön. Jos potilaalle kehittyy tämä epäilty haittavaikutus, tratsodoni on lopetettava välittömästi.,

Koska tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia, potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä ottaa tätä lääkettä.

Tämä lääkevalmiste sisältää paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.