HAITTAVAIKUTUKSIA
Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä, ja niitä esiintyy varhain hoidon. Kontrolloiduissa 3-4 kuukauden pituisissa kliinisissä tutkimuksissa Trandate (labetalol) – tablettien käytön lopettaminen yhden tai useamman haittavaikutuksen vuoksi oli tarpeen 7%: lla kaikista potilaista. Näissä samoissa tutkimuksissa, muiden aineiden kanssa pelkästään beeta-esto toiminnan käytetty ohjata ryhmää johti hoidon keskeyttämiseen 8%: sta 10% potilaista, ja keskushermostoon vaikuttavien alfa-agonisti se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 30% potilaista.,
ilmaantuvuus haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa olivat peräisin monikeskustutkimus, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa verrattiin labetalol HCl, plasebo, metoprololi ja propranololi yli hoito kaudet 3 ja 4 kuukautta. Jos Labetalol HCl: n ja lumelääkkeen haittavaikutusten esiintymistiheys on samanlainen, syy-seuraussuhde on epävarma. Luvut perustuvat haittavaikutuksiin, joita tutkija pitää todennäköisesti lääkkeestä johtuvina. Jos kaikki raportit otetaan huomioon, määrät ovat jonkin verran korkeammat (esim.,, huimaus, 20%; pahoinvointi, 14%; väsymys, 11%), mutta yleiset päätelmät eivät muutu.,
The adverse effects were reported spontaneously and are representative of the incidence of adverse effects that may be observed in a properly selected hypertensive patient population, i.,e., ryhmä lukuun ottamatta potilaita, joilla bronkospastinen sairaus, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tai muita vasta beta-blocker terapiassa.
kliinisiin tutkimuksiin sisältyi myös tutkimuksia, joissa käytettiin jopa 2 400 mg: n vuorokausiannoksia vaikeammin hypertensiivisillä potilailla. Tietyt haittavaikutukset lisääntyivät annoksen kasvaessa, kuten on esitetty seuraavassa taulukossa, joka kuvaa koko YHDYSVALTAIN hoitotutkimuksissa tietokannan haittavaikutukset, jotka ovat selvästi tai mahdollisesti annoksesta.,>
In addition, a number of other less common adverse events have been reported:
Body as a Whole: Fever.,
sydän-ja verisuonitaudit: hypotensio ja harvoin pyörtyminen, bradykardia, sydänkatkos.
Keski-ja Perifeerinen Hermosto: Parestesia, useimmin kuvattu päänahan kihelmöinti. Useimmissa tapauksissa se oli lievä ja ohimenevä ja ilmaantui yleensä hoidon alussa.
Kollageenihäiriöt: systeeminen lupus erythematosus, positiivinen nukleatekijä.
silmät: kuivat silmät.
immunologinen järjestelmä: Antimitokondrioiden vasta-aineet.
maksa ja sappi: maksanekroosi, hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, kohonneet maksan toimintakokeet.,
tuki-ja liikuntaelimistö: lihaskrampit, toksinen myopatia.
Hengityselimet: Bronkospasmi.
Iho ja Ihonalaiskerrokset: Ihottumat erilaisia, kuten yleistynyt makulopapulaarinen, lichenoidi, nokkosihottumaa, rakkulainen punajäkälä, psoriaform, ja kasvojen punoitus; Peyronien tauti; hiustenlähtö palautuva.
virtsatiejärjestelmä: virtsaamisvaikeudet, mukaan lukien akuutti virtsarakon retentio.
yliherkkyys: harvinaisia yliherkkyysreaktioita (esim.ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa, angioedeemaa, hengenahdistusta) ja anafylaktoidisia reaktioita.,
Seuraavat hyväksyntä markkinointi Yhdistyneessä Kuningaskunnassa, valvottu julkaisu katsauksessa oli mukana noin 6,800 potilaille tehtiin edelleen turvallisuuden ja tehon arviointi tätä tuotetta. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että haittavaikutusten tyyppi, vakavuus ja ilmaantuvuus olivat verrattavissa edellä mainittuihin vaikutuksiin.
Mahdolliset Haittavaikutukset
lisäksi, muita haittavaikutuksia ei ole lueteltu edellä on todettu muiden beeta-adrenergisten reseptorien salpaajia.,
keskushermoston,
Palautuva masennuksen etenee katatonia, akuutti palautuva oireyhtymä ominaista desorientaatio ajan ja paikan, lyhyen aikavälin muistin menetys, tunne-elämän epävakaisuus, hieman varjostavat sensorium, ja heikentynyt suorituskyky on psychometrics.
kardiovaskulaariset
A-V-eston voimistuminen (KS.vasta-aiheet).
Allergisia
Kuume yhdistettynä kipeä ja kurkkukipu, kurkunpään, hengitysvaikeudet.
hematologinen
agranulosytoosi, trombosytopeeninen tai nontrombosytopeeninen purppura.,
ruoansulatuskanavan
Mesenterinen valtimotukos, iskeeminen koliitti.
oculomucocutaneous oireyhtymä liittyy beta-blocker practolol ei ole raportoitu labetalol HCl.
Kliiniset laboratoriotutkimukset
– on ollut korjautuvaa seerumin transaminaasiarvot 4%: lla potilaista, joita hoidettiin labetalol HCl ja testattu, ja enemmän harvoin, korjaantuvaa veren urea.
Lue koko FDA määräämistä tietoa Trandate (Labetalol)