Kliiniset tutkimukset ovat tutkimuksia, jotka ovat ihmisen vapaaehtoisia. Ennen kuin he aloittavat kliinisen tutkimuksen, lääkäreiden on todistettava, että on mahdollista, että uusi hoito toimii paremmin kuin nyt saatavilla oleva. He tekevät tutkimusta, kunnes voivat todistaa tämän. Ne saattavat esimerkiksi testata hoitoa koe-eläimillä. He tekevät tämän varmistaakseen, että on turvallista testata ihmisillä.

mitä tapahtuu kliinisten tutkimusten eri vaiheissa?,

kun kliiniset tutkimukset on hyväksytty aloitettaviksi,jokaisen on noudatettava tiettyjä ohjeita. Vaiheita kutsutaan ” vaiheiksi.”Niiden tarkoituksena on pitää vapaaehtoiset turvassa. Varmistamalla, että kaikki vaiheet tehdään auttaa suojaamaan potilaita ja antaa tarkkoja tuloksia siitä, mitä kliininen tutkimus on testaus.

voit liittyä mihin tahansa kliinisen lääketutkimuksen vaiheeseen. Kliinisen tutkimuksen on vain oltava sopiva sinulle, terveydellesi ja syövällesi. Tässä on kaavio kliinisten tutkimusten eri vaiheista.,

faasin I kliiniset tutkimukset

lääkärit tekevät vaiheen I kliinisen lääketutkimuksen selvittääkseen, onko uusi lääke, hoito tai hoitoyhdistelmä turvallinen ihmisille. Sitä on ehkä jo testattu koe-eläimillä.,

faasi I kliinisen tutkimuksen, lääkärit kerätä tietoja:

• – annosta tai hoidon

• Kun otat sen, ja kuinka usein

• Mitään sivuvaikutuksia tai ongelmia,

• Miten hoito vaikuttaa sinuun, kuten miten se vaikuttaa syövän tai sivuvaikutusten

faasi I kliininen tutkimus, voit olla yksi ensimmäisistä ihmisistä saada uusi lääke tai hoito.

vaiheen I kliiniset tutkimukset, jotka kestävät useita kuukausia tai vuoden. Heillä on yleensä 10-30 vapaaehtoista. Hoito saattaa auttaa syöpään., Myös kliinisestä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa muita ihmisiä tulevaisuudessa.

vaiheen II kliiniset tutkimukset

vaiheen II kliininen tutkimus kertoo lääkäreille enemmän hoidon turvallisuudesta ja sen tehosta. Lääkärit myös testaavat, toimiiko Uusi hoito tiettyyn syöpään. He saattavat mitata kasvaimen, ottaa verinäytteitä tai tarkistaa, kuinka hyvin voit tehdä tiettyjä toimintoja. Tai voit pitää kirjaa päivittäisistä toimistasi ja oireistasi. Nämä ovat kaikki tapoja oppia, kuinka hyvin hoito toimii.

Vaiheen II kliininen tutkimus kestää noin 2 vuotta., Vapaaehtoiset saavat joskus erilaisia hoitoja. Esimerkiksi toisen vaiheen kokeessa voi olla 2 ryhmää.

• ryhmä 1 – henkilöt, jotka saavat tavanomaista hoitoa sairauteen. Tätä kutsutaan myös vakiokäsittelyksi. Se on tunnetuin hoito.

• Ryhmä 2 – Ihmisiä, jotka saavat tavanomaista hoitoa plus uusi hoito lääkärit opiskelevat.

tai faasin II kliinisessä tutkimuksessa voi olla 3 ryhmää. Vapaaehtoiset kussakin ryhmässä saavat eri annoksen hoitolääkäreitä tutkii.,

Jos vaiheen II kliininen tutkimus osoittaa, että hoito toimii ja on yhtä turvallinen kuin säännöllinen hoito, lääkärit voivat tehdä faasin III tutkimuksessa.

miten lääkärit laittavat vapaaehtoiset ryhmiin kliinisessä tutkimuksessa?

lääkärit käyttävät tietokoneohjelmaa vapaaehtoisten laittamiseksi eri ryhmiin. Tietokone tekee tämän sattumanvaraisesti, eli sattumalta. Jokaisella vapaaehtoisella on yhtäläiset mahdollisuudet mennä mihin tahansa ryhmään. Prosessin nimi on ” satunnaistaminen.”

tietokoneen käyttäminen vapaaehtoisten ryhmittämiseen estää tutkimushenkilöstöä mahdollisesti muuttamasta kliinisten tutkimusten tuloksia., He voisivat tehdä tämän, jos he valitsisivat, kuka meni mihin ryhmään. He saattavat esimerkiksi ajatella, että tietty vapaaehtoistyöntekijä hyötyisi uudesta hoidosta. Joten he saattavat laittaa tuon henkilön uuden hoidon ryhmään. Tämä voi kuitenkin muuttaa kliinisten tutkimusten tuloksia. Satunnaistaminen auttaa välttämään tämän. On erittäin tärkeää käyttää satunnaistamista, kun kliinisessä tutkimuksessa verrataan 2 hoitoja tai enemmän.

faasin III kliiniset tutkimukset

faasin III kliiniset tutkimukset hoito, joka tehosi hyvin vapaaehtoisilla faasin II kliinisessä tutkimuksessa., Lääkärit vertaavat uutta hoitoa standardihoitoon vaiheen III avulla. He haluavat tietää, onko uusi hoito parempi, on vähemmän sivuvaikutuksia, tai molempia. Niinpä vapaaehtoisia sijoitettiin eri ryhmiin. Jokaisen ryhmän vapaaehtoiset saavat erilaisen kohtelun.

vaiheen III kliiniset tutkimukset voivat kestää useita vuosia. Heillä voi olla useita tuhansia vapaaehtoisia. Niihin on mahdollisuuksien mukaan kuuluttava miehiä, naisia sekä eri-ikäisiä ja etnisiä ryhmiä edustavia ihmisiä. Tämä auttaa lääkäreitä oppimaan, miten hoito toimii eri ihmisillä.,

Jos faasin III kliininen tutkimus osoittaa, että hoito toimii hyvin, lääkärit saattavat aloittaa sen käytön potilailla, jotka eivät ole mukana kliinisessä tutkimuksessa. Jos he esimerkiksi saavat tietää, että tietty määrä liikuntaa alentaa syöpäriskiä, he julkaisevat raportin. Tämä jakaa tiedot muiden lääkäreiden kanssa. Jos tutkijat tai rahoittajat oppivat uuden lääkkeen olevan turvallista ja tehokasta, he voivat pyytää hallitusta hyväksymään sen ihmisten käyttöön. Yhdysvalloissa kysytään Food and Drug Administrationilta (FDA). FDA tarkastelee kliinisen lääketutkimuksen vaiheiden tuloksia., He hyväksyvät hoidon, jos tulokset täyttävät heidän vaatimuksensa.

vaiheen IV kliiniset tutkimukset

lääkärit voivat määrätä lääkettä potilailleen FDA: n hyväksyttyä sen. FDA voi kuitenkin vaatia sponsoria jatkamaan hyväksytyn hoidon tutkimista. Näissä kliinisissä tutkimuksissa lääkärit voivat tarkistaa, hyödyttääkö hoito ihmisiä yhtä paljon kuin aiemmin. He etsivät myös enemmän mahdollisia sivuvaikutuksia. Näitä kliinisiä tutkimuksia kutsutaan faasin IV kliinisiksi tutkimuksiksi.,

vaiheen IV kliinisessä tutkimuksessa lääkärit saattoivat tutkia lääkettä tai hoitoa eri annoksilla tai muilla lääkkeillä tai hoidoilla. Tai he voisivat tutkia, miten se toimii, jos ihmiset ottavat sen eri aikoina. He saattavat tutkia sitä eri ihmisillä kuin aiemmat kliiniset tutkimukset. He voisivat esimerkiksi tutkia, miten hyvin se toimii lapsille tai vanhemmille aikuisille. Lääkärit voivat myös tutkia, miten hyvin lääke tai hoito toimii ajan.

lääkevalmistajat voivat tehdä vaiheen IV kliinisiä tutkimuksia, vaikka FDA ei sitä pyytäisikään. He saattavat tehdä tämän saadakseen FDA: n hyväksynnän käyttää lääkettä uudella tavalla., He saattavat esimerkiksi haluta käyttää sitä toisentyyppiseen syöpään.

vaiheen IV kliinisissä tutkimuksissa voidaan myös tarkistaa nyt käytettävien lääkkeiden tai hoitojen turvallisuus. He tekevät tämän varmistaakseen, että huumeiden valmistajat raportoivat uusista tai vakavista haittavaikutuksista. FDA voi viedä lääkkeen hyväksynnän, Jos uusi tutkimus osoittaa, että se ei ole niin turvallinen tai tehokas kuin aiemmat testit osoittivat. Lääkärit eivät voi määrätä sitä enää, jos näin tapahtuu.

miten kliiniset tutkimusvaiheet eroavat syöpävaiheista?

on helppo sekoittaa syövän ”vaiheet” ja kliinisen tutkimuksen ”vaiheet.”He käyttävät samanlaisia lukuja., Kliiniset tutkimusvaiheet ovat I, II, III ja IV (1, 2, 3 ja 4). Syöpä vaiheet ovat 0, I, II, III, ja IV (0, 1, 2, 3 ja 4). Numerot kuvaavat kuitenkin eri asioita. Kliinisen lääketutkimuksen vaihenumero kertoo, mitä lääkärit testaavat siinä vaiheessa. Se kertoo myös, kuinka paljon vapaaehtoisia työhuoneessa on. Vaiheessa henkilö on syöpä kertoo:

• Kuinka paljon syöpä on kasvanut ja levinnyt

• Minkä tyyppinen syöpä solut ovat läsnä. Jotkut tyypit tarkoittavat, että syöpä todennäköisesti pahenee ja jotkut eivät.,

Voit liittyä mihin tahansa vaiheen kliininen tutkimus tahansa vaiheessa syöpä, riippuen kliinisen lääketutkimuksen sääntöjä. Vaiheen ei tarvitse vastata syöpävaihettasi. Voit esimerkiksi liittyä toisen vaiheen kokeeseen, kun sinulla on IV vaiheen syöpä.

pitääkö minun olla mukana kaikissa kliinisen tutkimuksen vaiheissa?

Ei. Voit liittyä mihin tahansa kliinisen lääketutkimuksen vaiheeseen, jos olet oikeutettu liittymään siihen. Voit esimerkiksi osallistua vaiheen II kliiniseen tutkimukseen riippumatta siitä, olitko vaiheessa I vai et.

joskus eri vaiheet tehdään samaan aikaan. Jos näin on, tutkimushenkilöstö ilmoittaa asiasta., Sinulla on aina mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen, ja voit lähteä milloin tahansa.

Oppia enemmän vapaa videoita

Voit katsoa ilmaiseksi sarjan opettavaisia videoita Cancer.Net. Sarja on nimeltään Valmistavaa Koulutusta Noin Kliinisissä Tutkimuksissa, tai PRE-TOIMIA.

personoidulle videosarjalle vastaa kysymyksiin omasta tilanteestasi ja luo tili. Voit myös katsoa koko sarjan. Tililläsi voit aloittaa ja lopettaa katsomisen milloin tahansa.luodaan tili.