FDA Hyväksyy Huumeiden Hoitoon Yöllinen Polyuria

Noctiva markkinoi Renessanssin Lakewood, LLC Serenity Pharmaceuticals, LLC Milford, PA.

Nokturia, ottaa päästä ylös yöllä virtsata, voi johtua erilaisia sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes mellitus, lääkkeitä tai sairauksia, virtsarakon tai eturauhasen. Yöllinen polyuria johtuu kuitenkin öisestä virtsan ylituotannosta.,

Liittyvä artikkeli: FDA Hyväksyy Huumeiden Hoitoon Duchennen Lihasdystrofia, mutta Kongressi On Ongelmia,

Kaksi 12 viikon satunnaistetussa, plasebo-kontrolloidussa tutkimuksessa 1,045 potilaat, 50 ja vanhemmat osoittivat Noctiva olla tehokas keino vähentää määrää yö-aikaan urinations. Verrattuna lumelääkkeeseen, enemmän saaneilla potilailla Noctiva pystyimme puolittamaan edellinen määrä yö-aikaan urinations, ja oli enemmän öitä, jossa on yksi tai ei yö-aikaan urinations.

lääke on hyväksytty vain yöllinen polyuria., Tämä edellyttää, että lääkärit vahvistavat virtsan ylituotannon 24 tunnin virtsankeräyksellä.

Kuitenkin, kuten Fei Wang, MSc, PharmD, BCP, FASHP, TTS, Associate Kliininen Professori Connecticutin Yliopiston Farmasian Laitos Käytännön Storrs, toteaa, ”Desmopressin acetate ei ole uusi lääke. Se on synteettinen analogi vasopressiinin kanssa (antidiureettisen vaikutukset) ensimmäinen hyväksytty 1970-luvulla hoitoon diabetes insipidus, valvoa verenvuoto tietyt hemofilia, ja hoitoon yökastelu lapsilla yli 6-vuotiaista (nenäsumute ja IV muotoiluja)., Insipidiuksen diabeteksen hoidossa intranasaalinen annos on 5 mikrog / vrk – 40 mikrog/vrk 1-3 kertaa päivässä.”

Kuitenkin, Wang lisäsi, ”Noctiva voi olla etu, että se voidaan antaa kerran päivässä 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa ja se on myös tarkoitettu erityisesti yöllinen polyuria toissijainen monenlaisia syitä.”

Noctiva voi aiheuttaa hyponatremiaa, joten se hyväksytään laatikkovaroituksella. Natriumpitoisuus on tarkistettava uudelleen viikon ja kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen määräajoin., Noctivaa ei pidä antaa potilaille, joilla on suurentunut vaikean hyponatremian riski.

Noctivaa ei saa antaa potilaille, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon hypertensio. Lääkettä ei myöskään pitäisi käyttää potilailla, joilla on vilustuminen tai allergiat, eikä sitä suositella raskaana oleville naisille.

yleisimpiä haittavaikutuksia Noctiva kliinisissä tutkimuksissa mukana nenän epämukavuutta, nasofaryngiitti, nenän tukkoisuus, aivastelu, kohonnut verenpaine, selkäkipu, nenäverenvuoto, keuhkoputkentulehdus, ja huimaus.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *