FDA hyväksyy Gilead pilleri, joka on ensimmäinen kohdella kaikkia muotoja hepatiitti C

Gilead Sciences voitti hyväksyntää tiistaina myydä uusia hepatiitti C-yhdistelmä lääke, joka pystyy torjumaan kaikki kuusi kantoja tauti, ja hinnoitellaan alle sen vanhemmat hoitoja.

uusi lääke, joka on nimeltään Epclusa, yhdistää vanhempi Sovaldi lääkitys uudempi velpatasvir, ja kustannukset $74,760 12 viikon hoitojakso, vaikka se on ennen kuin mitään alennuksia tarjotaan maksajia., Tämä on vähemmän kuin listahinnat sekä Sovaldi ja Harvoni, toinen Gilead hepatiitti C hoito.

Gileadia on arvosteltu laajalti sen hinnoittelupolitiikasta siitä lähtien, kun Sovaldi lanseerattiin vuoden 2014 alussa. Tuolloin lääkitys sported luettelon hinta on $84,000, ennen alennuksia, 12 viikon hoitojakso, tai noin $1000 päivässä. Tämä sai julkiset ja yksityiset maksajat huolestumaan, että huumeesta tulisi budjettiriihi.,

mainos

se johtuu siitä, Että lääke voi parantaa yli 90 prosenttia potilaista, joka sai lisääntymistä reseptiä, ja myös siksi, että Gilead aluksi puuttui kilpailua. Hinnoittelu koskee oli suurennettu, kun Gilead myöhemmin julkaistiin Harvoni klo luettelon hinta on $94,600 12 viikkoa, ja jotkut maksajat vastasi rajoittamalla kattavuus potilaille, joiden tauti oli pidemmälle., Viime vuoden lopulla Yhdysvaltain senaatin tutkinnassa päädyttiin siihen, että yhtiö sijoitti voitot potilaiden ylle, ja Massachusettsin oikeusministeri uhkasi Gileadia oikeusjutulla sen hinnoittelusta.

Gilead on väittänyt sen hoidot ovat edullisempia kuin maksaa maksan elinsiirrot, syöpä, ja sairaalahoitoon. On epäselvää, missä määrin uusin lääke aiheuttaa maksajille huolta. Epclusa maksaa noin puolet yleisimmin käytetty hoito potilailla, joilla on Genotyypin 3 taudin.,

mainos

Tämä genotyyppi on ”kaikkein vaikea hoitaa, ja yksi syy Epclusa oli myönnetty prioriteetti arvostelu yrityksestä FDA,” kirjoitti Leerink analyytikko Geoffrey Porges sijoittaja huomaa. Hän ennusteet maailmanlaajuinen Epclusa myynti on $1,8 miljardia euroa tänä vuonna, ja $10.3 miljardia euroa vuonna 2017, ennen murentaa $2.2 miljardia euroa vuonna 2021, kuten lisää kilpailua potkuja.

Samaan aikaan, vanhempi standardi hoito on yhdistelmähoito, joka sisältää Sovaldi-ja Bristol-Myers Squibb on Daklinzaa., Bristolin komponentilla on 63 000 dollarin listahinta, mikä viittaa siihen, että tämän vanhemman hoidon yhteenlasketut kustannukset saattavat asettaa Bristolin kilpailuhaittaan.

erään laajan terveyssuunnitelman toimeenpaneva elin suhtautui myönteisesti lisähoitovaihtoehtoon.

”Pitää muistaa, että useimmat hepatiitti C-tapaukset, noin 70 prosenttia, tapahtuu ihmisten keskuudessa, joiden genotyyppi (tai kanta), joka on yleisin,” genotyyppi 1, sanoi Michael Sherman, chief medical officer at Harvard Pilgrim Health Care, toiseksi suurin terveys-suunnitelma Uudessa-Englannissa., ”On hyvä, että vaihtoehtoja on enemmän, enkä usko, että tämä lisää kustannuksia, vaikka meidän on nähtävä, miltä Alennukset näyttävät.”

Samaan aikaan, tiedottaja Express Scripts, joka on maan suurin apteekki hyötyä johtaja ja on painimme kanssa Gilead yli sen hinnoittelu, kirjoitti meille, että ”olemme tyytyväisiä siihen, että heillä on ollut vastaavia keskusteluja olemme käyneet viime vuosina, ja täydentää niitä heidän maltillisuutta ympäri luettelo hinta tämä uusi lääke. Jatkamme neuvotteluja Gileadin kanssa asiakkaidemme nettohinnoittelusta.,”

– valmisteen turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yli 12 viikon ajan kolmessa Vaiheen 3 tutkimukset 1 558: sta ihmiset maksakirroosiin liittyen tai ilman, mukaan US Food and Drug Administration.

hyväksynnän odotetaan antavan Gileadille vauhtia. Vaikka Sovaldi ja Harvoni syntyy yhteenlaskettu liikevaihto on yli $19 miljardia viime vuonna 54 prosenttia enemmän kuin vuonna 2014, myynti laski yli 5 prosenttia vuoden ensimmäisellä neljänneksellä 2016. Tämä selittyi osittain lisäkilpailulla. AbbVie alkoi myydä pilleriä loppuvuodesta 2014 ja aiemmin tänä vuonna Merck lanseerasi pillerin paljon halvemmalla listahinnalla.,

yksi kuluttaja-asiamies peri uuden lääkkeen hinnoittelun sopimattomaksi. ”Gilead ei vieläkään tajua sitä-niiden hinnoittelu on pöyristyttävää. Jälleen kerran, Gilead on osoittanut, että se on enemmän huolissaan suojella voittoja mieluummin kuin tehdä sen lääkkeiden saatavilla kaikki Amerikkalaiset”, sanoi Tahir Amin, cofounder Aloitteita Lääkkeiden Pääsy & Tieto, joka on haastanut Gilead patenttia muissa maissa.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *