abstrakt

formål: at sammenligne forekomsten og størrelsen af ændring i kropsvægt forbundet med lamotrigin eller divalproe.natrium monoterapi hos patienter med epilepsi.

metoder: En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse med 8-ugers eskaleringsfase og 24-ugers vedligeholdelsesfase blev udført., Målet vedligeholdelse dosering 200 mg/dag (lamotrigin) og 20 mg/kg/dag (valproat), med justering fra 100 til 500 mg/dag (lamotrigin) og 10 til 60 mg/kg/dag (valproate) baseret på undersøgernes dom. Kvalificerede patienter var 12 12 år gamle med nybegyndte eller tidligere diagnosticerede partielle eller generaliserede anfald. Vægtændring var primær, og anfaldshyppighed og tolerance var sekundære resultatmålinger.

Resultater: For lamotrigin gruppe, 65 patienter (gennemsnitsalder på 34,5 år) blev undersøgt; for valproate gruppe, 68 patienter (gennemsnitsalder 30.1 år) blev undersøgt., Vægten forblev stabil hos lamotriginbehandlede patienter. Signifikant vægtøgning forekom hos valproatbehandlede patienter i den 10. behandlingsuge; vægten fortsatte med at stige gennem hele undersøgelsen. Efter 32 uger af behandlingen, betyder vægtøgning var betydeligt højere i valproate-behandlet (12.8 ± 9.3 lb) end lamotrigin-behandlet (1.3 ± 11.9 lb) patienter. Tilsvarende andel af patienter i lamotrigin (29%) og valproat (26%) grupper var anfaldsfri. Den samlede hyppighed af bivirkninger var den samme mellem de to behandlingsgrupper., Gennemsnitlig tid til tilbagetrækning fra undersøgelsen på grund af bivirkninger var 103.70 dage for lamotrigin-gruppen og 79. 48 dage for valproatgruppen.konklusion: valproat monoterapi var forbundet med signifikant større vægtøgning end lamotrigin monoterapi. Vægtøgning i forbindelse med valproat var signifikant inden for 10 uger efter initiering af behandling og fortsatte under hele undersøgelsen. Effekten af lamotrigin var sammenlignelig med effekten af valproat; lamotrigin havde en tendens til at blive bedre tolereret.