FDA har modtaget en række henvendelser om sikkerheden af ftalater, som anvendes i en række forskellige kosmetik samt andre forbrugerprodukter. Her er svar på spørgsmål, som forbrugerne ofte spørger om disse ingredienser.
- hvad er phthalater?,
- Hvordan phthalater har været anvendt i kosmetik
- Phthalater og menneskers sundhed
- Hvordan FDA har fulgt op
- Hvad ved vi om spædbørns udsættelse for phthalater
- Hvordan at vide, hvis der er phthalater i kosmetik, du bruger
- FDA ‘s rolle
- Resultaterne af FDA’ s Undersøgelse fra 2010 af Kosmetik til Phthalat-Indhold
Hvad er ftalater?,
Phthalater er en gruppe af kemikalier, der anvendes i hundredvis af produkter, såsom legetøj, vinyl gulvbelægning og vægbeklædning, vaske-og rengøringsmidler, smøreolier, emballage til fødevarer, lægemidler, blodposer og-slanger, og produkter til personlig pleje, såsom neglelak, hårspray, aftershave lotion, sæbe, shampoo, parfume og andre dufte præparater.,
Hvordan phthalater har været anvendt i kosmetik
Historisk, den primære phthalater, der anvendes i kosmetiske produkter, der har været dibutylphthalat (DBP), der anvendes som blødgører i produkter såsom neglelakker (for at mindske revnedannelse ved at gøre dem mindre skør); dimethylphthalate (DMP), der anvendes på hår spray (til at hjælpe med at undgå stivhed, som giver dem mulighed for at danne en fleksibel film på håret); og diethylphthalate (DEP), der anvendes som opløsningsmiddel og fiksativ i duftstoffer. Ifølge FDA ‘ s seneste undersøgelse af kosmetik, der blev gennemført i 2010, anvendes DBP og DMP nu sjældent., DEP er den eneste phthalat, der stadig bruges i kosmetik.
ftalater og menneskers sundhed
det er ikke klart, hvilken effekt ftalater har på menneskers sundhed. Et ekspertpanel indkaldt fra 1998 til 2000 af National To .icology Program (NTP), en del af National Institute for Environmental Safety and Health, konkluderede, at reproduktive risici ved eksponering for phthalater var minimal til ubetydelig i de fleste tilfælde.Centers for Disease Control and Prevention (CDC) frigav en rapport den 21.marts 2001 med titlen “National Report on Human e .posure to Environmental Chemicals.,”Rapporten beskrev en undersøgelse af et lille segment af den amerikanske befolkning for miljøkemikalier i urinen. En gruppe undersøgte kemikalier var phthalater. CDC-undersøgelsen var imidlertid ikke beregnet til at skabe en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af miljøkemikalier i human urin og sygdom, men snarere at lære mere om omfanget af menneskelig eksponering for industrikemikalier.
i 2002 bekræftede ekspertpanelet for Cosmetic Ingredient Revie. (CIR) sin oprindelige konklusion (nået i 1985) og konstaterede, at DBP, DMP og DEP var sikre som anvendt i kosmetiske produkter., (Se “Annual Revie.of Cosmetic Ingredient Safety Assessments 2002/2003,” International Journal of to Toxicologyicology (Supplement 1), 1-102, 2005.) Ser man på maksimale kendte koncentrationer af disse ingredienser i kosmetik, vurderede panelet ftalateksponering og toksicitetsdata og gennemførte en sikkerhedsvurdering for dibutylphthalat i kosmetiske produkter. Panelet fandt, at eksponeringen for ftalater fra kosmetik var lav sammenlignet med niveauer, der ville forårsage skadelige virkninger hos dyr., (CIR er en industri-sponsoreret organisation, der gennemgår kosmetisk ingrediens sikkerhed og offentliggør sine resultater i åben, peer-Revie .ed litteratur. FDA deltager i CIR uden stemmeret og accepterer muligvis ikke CIR-fund.)
FDA gennemgik sikkerheds-og toksicitetsdata for ftalater, herunder CDC-data fra 2001, samt CIR-konklusioner baseret på vurderinger i 1985 og 2002., Mens CDC-rapporten bemærkede forhøjede niveauer af ftalater udskilt af kvinder i den fødedygtige alder, etablerede hverken denne rapport eller de andre data, der blev gennemgået af FDA, en sammenhæng mellem brugen af ftalater i kosmetiske produkter og en sundhedsrisiko. Baseret på disse oplysninger fastslog FDA, at der ikke var et solidt, videnskabeligt grundlag for at støtte at træffe lovgivningsmæssige foranstaltninger mod kosmetik, der indeholder phthalater.
hvordan FDA har fulgt op
FDA overvåger fortsat niveauet af ftalater i kosmetiske produkter., Vi har udviklet en analysemetode til bestemmelse af indholdet af ftalater i kosmetiske produkter og gennemført undersøgelser af produkter til bestemmelse af disse niveauer i kosmetik på markedet.
FDA offentliggjort i denne analytiske metode, og resultaterne af vores survey 2004 i artiklen,”Analyse af Forbrugernes Kosmetiske Produkter til Phthalat Estere,” (J. C. Hubinger og DC Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57, S. 127-137. Vi gennemførte en anden undersøgelse i 2006. Resultaterne blev offentliggjort i artiklen “A Survey of Phthalate Esters in Consumer Cosmetic Products” (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61, nr. 6, s. 457-465). Resultaterne af en tredje undersøgelse, der blev afsluttet i 2010, er vist nedenfor i tabellen, laboratorieundersøgelse af kosmetikprodukter til Phthalatestere. Vi lærte af disse undersøgelser, at brugen af phthalater i kosmetik faldt betydeligt fra 2004 til 2010.
hvad vi ved om spædbørns eksponering for ftalater
spædbørn udsættes som alle forbrugere dagligt for ftalater fra en række kilder, herunder luft, medicin, mad, plast, vand og kosmetik.,
Den Amerikanske Academy of Pediatrics har offentliggjort en artikel om, at spædbørn, der udsættes for infant care produkter, specielt baby shampoo, baby lotion, og baby pulver, viste forhøjede niveauer af phthalater metabolitter i urinen (se “Baby Care Produkter: Mulige Kilder til Spædbarn Phthalat Eksponering,” --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pædiatri, 2008, vol. 121, S. 260-268).
ligesom CDC-rapporten etablerede denne undersøgelse ikke en sammenhæng mellem disse fund og nogen sundhedsmæssige virkninger., Derudover blev niveauer af ftalater, hvis nogen, i spædbarnsplejeprodukterne ikke bestemt.
FDA inkluderede 24 børns produkter beregnet til spædbørn og børn i den undersøgelse, vi afsluttede i 2006, og næsten 50 produkter til spædbørn og børn i den undersøgelse, vi afsluttede i 2010. Det, vi lærte, var, at brugen af ftalater i kosmetik beregnet til mennesker i alle aldre, inklusive spædbørn og børn, er faldet markant, siden vores undersøgelser begyndte i 2004.,
sådan ved du, om der er ftalater i den kosmetik, du bruger
under myndigheden i Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) kræver FDA en ingredienserklæring om kosmetiske produkter, der sælges på detailniveau til forbrugerne. Forbrugerne kan fortælle, om nogle produkter indeholder ftalater ved at læse ingrediensdeklarationen på etiketterne på sådanne produkter.,
reglerne kræver dog ikke notering af de enkelte duftingredienser; derfor vil forbrugeren ikke være i stand til at bestemme ud fra ingredienserklæringen, om phthalater er til stede i en duft. Fordi FPLA ikke gælder for produkter, der udelukkende anvendes af fagfolk-for eksempel i saloner-gælder kravet om en ingredienserklæring ikke for disse produkter. Baseret på tilgængelige sikkerhedsoplysninger udgør DEP ikke kendte risici for menneskers sundhed, da det i øjeblikket bruges i kosmetik og duftstoffer., Forbrugere, der ikke desto mindre ikke ønsker at købe kosmetik, der indeholder DEP, kan ønske at vælge produkter, der ikke indeholder “duft” i ingredienslisten.
FDA ‘ s rolle
i henhold til loven er kosmetiske produkter og ingredienser, med undtagelse af farvetilsætningsstoffer, ikke underlagt FDA-godkendelse, før de går på markedet. FDA kan gribe ind mod usikre kosmetik, der er på markedet, men kun hvis vi har pålidelige videnskabelige beviser, der viser, at et produkt eller en ingrediens er usikkert for forbrugerne under mærkede eller sædvanlige brugsbetingelser.,
På nuværende tidspunkt har FDA ikke bevis for, at phthalater som anvendt i kosmetik udgør en sikkerhedsrisiko. Hvis vi bestemmer, at der findes en sundhedsfare, vi vil rådgive industrien og offentligheden, og vil gribe ind inden for rammerne af vores myndighed i henhold til Federal Food, Drug, og kosmetisk lov til beskyttelse af forbrugernes sundhed og velfærd.
for relaterede oplysninger, se FDA Authority Over kosmetik og hvordan FDA evaluerer regulerede produkter: kosmetik.,
resultater af FDA ‘ s 2010-undersøgelse af kosmetik for Phthalatindhold
nedenstående produkter repræsenterer en stikprøve af kosmetik på markedet på det tidspunkt, undersøgelsen blev gennemført, og produkter kan være blevet omformuleret siden da. Denne undersøgelse havde til formål at overvåge udviklingen i brugen af phthalater i kosmetik, ikke som en omfattende analyse af al kosmetik på markedet. Loven kræver ikke kosmetiske virksomheder til at indgive deres formuleringer med FDA., Bemærk også, at nogle såkaldte “personlige plejeprodukter”, såsom bleecremer og nippelcremer, reguleres som medicin eller i nogle tilfælde både kosmetik og medicin. (Se “er det et Kosmetik, et lægemiddel eller begge dele? (Eller Er Det Sæbe?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
back to top