Pædiatriske population

Trazodon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år gammel. Suicidal adfærd (selvmordstanker forsøg og selvmordstanker planlægning) og fjendtlighed (overvejende aggression, modsættende adfærd og vrede), er blevet observeret i en klinisk undersøgelse af børn og unge, der behandles med antidepressiv mere hyppigt end med placebo., Desuden foreligger der ikke langsigtede sikkerhedsdata for børn og unge vedrørende vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.

Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring

Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvskadende adfærd og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser). Denne risiko vedvarer, indtil der opstår betydelig remission. Da forbedring ikke kan forekomme i løbet af de første par uger eller mere af behandlingen, bør patienterne overvåges nøje, indtil en sådan forbedring finder sted., Det er generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan stige i de tidlige stadier af bedring.

andre psykiatriske tilstande, som tra .odon er ordineret til, kan også være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser. Derudover kan disse tilstande være co-morbid med major depressiv lidelse. De samme forholdsregler, der observeres ved behandling af patienter med alvorlig depressiv lidelse, bør derfor overholdes ved behandling af patienter med andre psykiatriske lidelser.,

patienter med selvmordsrelaterede hændelser i anamnesen eller patienter med en signifikant grad af selvmordstanker før behandlingsstart vides at have større risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg og bør monitoreres omhyggeligt under behandlingen. En metaanalyse af placebokontrollerede kliniske forsøg med antidepressiva ved psykiatriske lidelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd med antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.,

nøje overvågning af patienter og især patienter med høj risiko bør ledsage lægemiddelbehandling, især ved tidlig behandling og efter dosisændringer. Patienter (og plejepersonale) skal advares om behovet for at overvåge for enhver klinisk forværring, selvmordsadfærd eller tanker og usædvanlige ændringer i adfærd og straks søge læge, hvis disse symptomer forekommer.

for At minimere den potentielle risiko for selvmordsforsøg, især i terapi indledningen, kun begrænsede mængder af trazodon bør ordineres ved hver lejlighed.,ularly hvis alvorlig

• Patienter med hjerte-sygdomme, såsom angina pectoris, varmeledning lidelser eller AV-blokke i forskellig grad, nylig myokardieinfarkt

• Hyperthyroidisme

• Micturition sygdomme, såsom prostata hypertrofi, selv om problemerne ikke ville være forventet, som den antikolinerge effekt af trazodon er kun mindre

• Akut snævervinklet glaukom, forhøjet intra-okulært tryk, selv om væsentlige ændringer, vil der ikke være forudset på grund af den mindre antikolinerge effekt af trazodon

Skal gulsot opstår i en patient, trazodon terapi, skal trækkes tilbage.,

alvorlige leversygdomme med potentielt fatalt udfald er rapporteret ved brug af tra .odon (se Afsnit 4.8). Patienter skal instrueres om straks at rapportere tegn som asteni, anoreksi, kvalme, opkast, mavesmerter eller icterus til en læge. Undersøgelser, herunder klinisk undersøgelse og biologisk vurdering af leverfunktionen bør gennemføres umiddelbart, og inddragelse af trazodon terapi overvejes.

Administration af antidepressiva hos patienter med skizofreni eller andre psykotiske forstyrrelser, kan det resultere i en mulig forværring af psykotiske symptomer., Paranoide tanker kan intensiveres. Under behandling med tra .odon kan en depressiv fase ændre sig fra en manisk depressiv psykose til en manisk fase. I så fald skal tra .odon stoppes.

udviklingen af potentielt livstruende syndromer som serotoninsyndrom (SS) eller neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er rapporteret med SSRI ‘ er, inklusive behandling med tra .odon., Risikoen for SS eller NMS med Ssri er steget med samtidig brug af andre serotonerge midler (herunder andre serotonerge antidepressiva, amfetamin triptaner), med stoffer, der hæmmer metabolismen af serotonin (herunder fx Mao-hæmmere methylenblåt), antipsykotika, andre dopamin-antagonister, og med opiater/opioider (fx buprenorphin). Patienter skal overvåges for fremkomsten af tegn og symptomer på SS-eller NMS-syndrom.

symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte ændringer i mental status, autonom ustabilitet, neuromuskulære abnormiteter og/eller gastrointestinale symptomer., Hvis der er mistanke om serotoninsyndrom, skal en dosisreduktion eller seponering af behandlingen overvejes afhængigt af sværhedsgraden af symptomerne.da agranulocytose klinisk kan afsløre sig med influen .alignende symptomer, ondt i halsen og feber, anbefales det i disse tilfælde at kontrollere hæmatologi.

Hypotension, inklusive ortostatisk hypotension og synkope, er rapporteret at forekomme hos patienter, der får tra .odon. Samtidig administration af antihypertensiv behandling med tra .odon kan kræve en reduktion i dosis af det antihypertensive lægemiddel.,

ældre patienter kan oftere opleve ortostatisk hypotension, somnolens og andre antikolinerge virkninger af tra .odon. Der skal nøje overvejes potentialet for additiv virkning ved samtidig brug af medicin, såsom med andre psykotrope stoffer eller antihypertensiva eller i nærvær af risikofaktorer såsom comorbid sygdom, hvilket kan forværre disse reaktioner., Det anbefales, at patienten / plejeren informeres om potentialet for disse reaktioner og overvåges nøje for sådanne virkninger efter initiering af behandlingen, før og efter opadgående dosistitrering.

Efter behandling med trazodon, især for en længere periode, en trinvis dosis reduktion til tilbagetrækning anbefales, at minimere forekomsten af abstinenssymptomer, der er karakteriseret ved kvalme, hovedpine og utilpashed.

Der er ingen tegn på, at tra .odonhydrochlorid besidder nogen vanedannende egenskaber.,

som med andre antidepressive lægemidler er der meget sjældent rapporteret tilfælde af forlængelse af intervalt-intervallet med tra .odon. Forsigtighed tilrådes ved ordinering af tra .odon med lægemidler, der vides at forlænge QT-intervallet. Tra .odon bør anvendes med forsigtighed til patienter med kendt hjerte-kar-sygdom, herunder patienter, der er forbundet med forlængelse af QT-intervallet.

potente CYP3A4-hæmmere kan føre til stigninger i Tra .odons serumniveauer. 4. 5 for yderligere oplysninger.,

som med andre lægemidler med alfa-adrenolytisk aktivitet har tra .odon meget sjældent været forbundet med priapisme. Dette kan behandles med en intracavernosum-injektion af et alfa-adrenerg middel, såsom adrenalin eller metaraminol. Der er dog rapporter om tra .odoninduceret priapisme, som har krævet kirurgisk indgreb eller ført til permanent seksuel dysfunktion. Patienter, der udvikler denne formodede bivirkning, bør straks ophøre med tra .odon., da dette lægemiddel indeholder lactose, bør patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel eller glucose / galactosemalabsorption ikke anvende dette lægemiddel.

dette lægemiddel indeholder også Sunset Yello.FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.