de høje omkostninger ved visse antiretrovirale lægemidler, især dem i mellem – og højindkomstlande, har været et presserende spørgsmål, der stammede fra en række faktorer og kan have negative og utilsigtede konsekvenser. På trods af regeringens og aktivistiske bestræbelser på at begrænse prisen på HIV-lægemidler, de har stadig ofte været til uoverkommelige priser på grund af årsager som patentbarrierer for antiretrovirale lægemidler og langsom lovgivningsmæssig godkendelse. Dette kan have indirekte konsekvenser, herunder større HIV-resistens og et øget antal opportunistiske infektioner., Forskellige aktivistgrupper og bevægelser har bestræbt sig på at overvinde barrierer for overkommelige lægemiddelpriser og administrere lægemidler på omkostningseffektive måder, hvilket effektivt reducerer priserne på antiretroviral terapi i betydelig grad.

Årsagerne til den høje antiretroviral terapi pricesEdit

Mange lande har strenge patent beskyttelse på engagementsleverende stof mærker, bortset fra disse nationer fra forskellige frivillige licensaftaler og ofte gør dem ude af stand til at nå antiretrovirale lægemidler til overkommelige priser., For eksempel har Medicines Patent Pool (MPP) aktivt arbejdet med lægemiddelindustrien for at licensere lægemiddelprodukter og bringe dem til mere overkommelige priser med et bredere udvalg af adgang. Men fordi MPP drug licenser ofte blev forbudt at krænke aktive patenter i forskellige lande, de var ude af stand til at give de billigere generiske lægemidler og forhandlede licenser til sådanne nationer. Landene i Hviderusland, Kina, Malaysia og Kasakhstan er blevet forhindret i at opnå generisk DTG, a recommendedho anbefalede førstelinje antiretroviral terapi på grund af deres udelukkelse fra MPP-licenser., Som sådan, prisen på DTG i Hviderusland var $ 2190 per patient per år i modsætning til $ 61 per patient per år fra generiske medicinalfirmaer (2018). USA har leveret første linje TDF/FTC / EFV-behandling som et patenteret mærkenavn (Atripla), som har forårsaget deres behandlingsomkostninger (ca. $30,000 pr. patient pr. år) at være betydeligt højere end generiske lægemiddelbehandlinger ($100 pr. patient pr. år) (2016)., Brasilianske sundhedsminister, Jose Serra meddelte i 2001, at hans regering ikke kunne finde nogen anden måde at betale for patenterede HIV-medicin, og ville producere Hoffmann-La Roche ‘ s Nelfinavir i overtrædelse af internationale patenter love for at levere økonomisk overkommelige HIV-behandling for deres borgere. Anden-og tredje-line antiretrovirale lægemidler har været endnu mere modtagelige for øgede priser fra patenterede lægemidler på grund af mangel på generiske lægemiddeludbydere., For eksempel, den biofarmaceutiske selskab AbbVie opkrævet $ 740 per patient per år for anden linje LPV / r i mellem – og højindkomstlande og $231 per patient per år i lavindkomstlande (2016).

overdreven patentbeskyttelse kan også tilskrives evergreening eller metoder til at forlænge patenter, der er ved at udløbe. Lægemiddelvirksomheder kan udvide patenter langt ud over deres oprindelige udløbsdato ved at foretage små ændringer af deres lægemiddel og forhindre antiretrovirale lægemidler i at opnå reducerede priser., For eksempel tilføjede GSK et sekundært patent på abacavir med kun mindre ændringer og var i stand til effektivt at udvide sit patent på lægemidlet med otte år i Ukraine. Som sådan har prisen på ABC i Ukraine været så høj som $ 277.40 per patient per år, mens andre lande med det tilsvarende generiske lægemiddel tilbød dem til $ 123.42 per patient per år (2016). Mærkenavnet drug Truvada, som giver WHOHO anbefalede behandling af TDF / FTC, har også været i stand til at udvide sit oprindelige patent udløbsår 2017 til 2026 gennem mindre ændringer af lægemidlet.,forsinkede processer i patentgodkendelse kan også være en barriere for lavere HIV-behandlingsomkostninger. Især for lægemidler fra tredje linje kan langsom lovgivningsmæssig godkendelse begrænse markedet for tilgængelige antiretrovirale lægemidler, hvilket fører til oprindelsesfirmaer, der leverer produkter med en enkelt kilde og får næsten fuldstændig kontrol over lægemiddelpriserne. Langsom regelmæssig godkendelse kan ofte tilskrives data og markedseksklusivitetsregler, der har til formål at beskytte kliniske data, der indsendes til patentgodkendelse, og forhindre andre konkurrenter i at komme ind på markedet., For eksempel, ophavsmand mærker har 8 års eneret på data, og 2 år på markedet eksklusivitet i Europa, der har tilladt Gilead Sciences at have eneret på behandlinger af TDF, TDF/FTC, og TDF/FTC/EFV for 10 år hver, forhindre andre marketing i løbet af denne tid.

konsekvenser af høje antiretrovirale behandlingsomkostningerrediger

nogle konsekvenser af høje antiretrovirale lægemiddelpriser inkluderer større forekomster af HIV-resistens og en stigning i antallet af opportunistiske infektioner., Patienter kan have økonomiske vanskeligheder med at få adgang til dyre lægemidler, hvilket resulterer i større vanskeligheder med at overholde anbefalede lægemiddelregimer for tilstrækkelig viral undertrykkelse. For eksempel har manglen på billig og let tilgængelig generisk pædiatrisk DTG bidraget til utilstrækkelige nevirapin-baserede behandlinger hos 40% af børn, der fulgte et HIV-behandlingsregime. Ved suboptimal overholdelse af behandlingen er der en øget risiko for HIV – lægemiddelresistens, hvor den tidligere anvendte behandling ikke længere ville undertrykke HIV-infektionen tilstrækkeligt., Påvisning af HIV-resistens kan også være svært og dyrt, så godt, rendering lavere mellemindkomstlande i stand til at få adgang til forskellige resistens test og identificere resistente patienter til behandling skifter. HIV-patienter, der allerede har udviklet resistens over for førstelinjebehandling, forhindres ofte i at overvinde deres modstand på grund af vanskelighederne med at få anden-eller tredjelinjebehandlinger, hvilket kan være flere gange dyrere end førstelinjebehandling.,

hos personer, der er inficeret med HIV, kan de også have et svækket immunsystem, hvilket gør dem mere modtagelige for opportunistiske infektioner såsom invasiv livmoderhalskræft, Kaposi sarkom og tuberkulose. Den høje pris på antiretrovirale lægemidler kan virke som en barriere for HIV-behandling, hvilket øger sandsynligheden for at udvikle en opportunistisk infektion. At tage det anbefalede lægemiddelregime for HIV er især nyttigt til forebyggelse og behandling af dyre opportunistiske infektioner., For eksempel har antiretroviral terapi været i stand til at hjælpe med forebyggelse af tuberkulose, penumocystis lungebetændelse, Kaposi sarkom og alvorlige bakterielle infektioner og kan være nyttige til behandling af tuberkulose.

Aktivisme at reducere antiretroviral behandlingsomkostningerrediger

gennem det sidste årti har der været aktivistiske bevægelser, der har påvirket Indkøb lavere HIV-lægemiddelpriser ved større tilgængelighed., I 2000 var omkostningerne til førstelinjebehandling over $ 10,000 pr. patient om året,og næsten to årtier senere i 2018 er omkostningerne faldet til så lavt som $ 75 pr.

i 1987 var AIDS Coalition to Unleash Po .er (ACT UP) den første internationale organisation designet til at gå ind for mennesker med HIV., September 14, 1989, medlemmer af ACT UP protesterede på New York Stock Exchange over Burroughs Wellcome er at fastsætte en pris på$10.000 per år for AZT, som var den eneste effektive behandling for HIV, der er opdaget og var uoverkommelige for mange HIV-positive personer. Flere dage senere som svar på protesten selskabet sænket prisen på A .t til $6,400 per patient om året, en 20% reduktion.

i 1997 forsøgte den sydafrikanske regering at foretage juridiske ændringer for at importere patenterede HIV-lægemidler til mere overkommelige priser på grund af deres alvorlige utilgængelighed i udviklede lande., Som svar indgav 39 farmaceutiske virksomheder en retssag. Retssagen ville til sidst blive droppet år senere i 2001 på grund af offentlig tilbageslag. Regeringens juridiske udfordring var en vigtig sag, der bragte opmærksomhed og uopsættelighed til spørgsmålet om uoverkommelig antiretroviral terapi, ansporet større aktivisme til at reducere HIV-lægemiddelpriserne.

i 1999 i De Forenede Nationer i Gen Genevave foreslog AIDS-aktivister obligatorisk licensering af antiretrovirale lægemidler, hvilket ville gøre det muligt for andre ikke-patentindehavere at producere lægemidlerne til lavere markedsomkostninger., Ideen om at træffe juridiske foranstaltninger for at begrænse prisen på HIV-behandling fortsatte med at sprede sig globalt. I 1998 var Brasilien den første udviklingsland, der implementerede et nationalt HIV-reduktionsprogram, der producerede generiske versioner af originator-lægemidler, så forbrugerne kunne købe antiretrovirale lægemidler til priser, der i gennemsnit var 79% lavere end markedsprisen før. I 2000 prioriterede Behandlingskampagnen på den internationale AIDS-konference i Durban øget adgang til antiretrovirale lægemidler og skabte den globale March til behandling., Senere samme år, et globalt topmøde i Okina .a, Japan grundlagde Global Fund for at optimere international finansiering til bekæmpelse af HIV og andre sygdomme.

som reaktion på stigende offentligt pres begyndte farmaceutiske virksomheder at sælge antiretrovirale lægemidler til nedsatte priser gennem acceleration Access-initiativet; men selv til de nedsatte priser var mærkenavnsmedicinerne stadig ikke så overkommelige som deres generiske kolleger., I 2001 frigav Indien en generisk antiretroviral lægemiddelbehandling for $ 350 pr. patient om året på et tidspunkt, hvor oprindelsesversionen ville have kostet cirka $1000 pr.patient om året. Denne store prisforskel viste muligheden for betydeligt mere overkommelige antiretrovirale lægemiddelomkostninger for offentligheden, hvilket medførte større udbredt aktivisme. Samme år på Verdenshandelsorganisationens ministerkonference blev Doha-erklæringen vedtaget, hvilket understregede, at nationer ikke bør hæmmes af intellektuelle ejendomsrettigheder, når de fremmer folkesundheden.,

I 2003, HIV/AIDS blev officielt erklæret en global health emergency af WHO, og for de næste mange år, med den kombinerede indsats og støtte fra organisationer, såsom nationale regeringer, den Globale Fond, og PEPFAR, udgifter til HIV-behandling var i stand til at falde i og adgang til generisk lægemiddel mærker øget, især i udviklingslande., I 2010 blev Medicines Patent Pool (MPP) grundlagt med det formål at forhandle med farmaceutiske virksomheder om at reducere lægemiddelpriserne til behandling af HIV såvel som andre sygdomme, så lande, der er en del af aftalen, yderligere kan tilbyde reducerede lægemiddelpriser til forbrugerne.