Generisk Navn: orphenadrine citrate
doseringsform: injektion
Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den April 21, 2020.
- Oversigt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglige
- Interaktioner
- Mere
Norflex mærke er blevet afbrudt i USA, Hvis de generiske versioner af dette produkt er blevet godkendt af FDA,, der kan være generiske ækvivalenter til rådighed.,
Norflex Beskrivelse
Orphenadrine citrate er citrat salt orphenadrine (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl ether citrat). Det forekommer som et hvidt, krystallinsk pulver med en bitter smag. Det er praktisk taget lugtfrit; sparsomt opløseligt i vand, let opløseligt i alkohol.
Norfle.injektion indeholder 60 mg orphenadrincitrat i vandig opløsning i hver ampul. Norflex Injektion også indeholder: natrium natriumbisulfit NF, 2,0 mg; natriumklorid USP, 5.8 mg; natriumhydroxid for at justere pH-værdien, og vand til injektion USP, sp.s. til 2 mL.,
Norfle. – Klinisk Farmakologi
den terapeutiske virkning er ikke klart identificeret, men kan være relateret til dets smertestillende egenskaber. Orphenadrincitrat slapper ikke direkte af spændte muskler i mennesket. Orphenadrincitrat besidder også anti-cholinerge handlinger.
Indikationer og Brug for Norflex
Orphenadrine citrate er indiceret som et supplement til hvile, fysioterapi, og andre foranstaltninger til lindring af ubehag forbundet med akut, smertefuld muskel-og knoglelidelser.,
Kontraindikationer
Kontraindiceret hos patienter med glaukom, pylorus eller duodenal obstruktion, stenosing mavesår, prostatahypertrofi eller obstruktion af blæren hals, hjerte-spasmer (megaesophagus) og myasthenia gravis.
kontraindiceret hos patienter, der har vist en tidligere overfølsomhed over for lægemidlet.
advarsler
nogle patienter kan opleve forbigående episoder med uklarhed, svimmelhed eller synkope., Norfle.kan forringe patientens evne til at deltage i potentielt farlige aktiviteter, såsom betjening af maskiner eller kørsel af motorkøretøj; ambulante patienter bør derfor advares i overensstemmelse hermed.
Norfle.-injektion indeholder natriumbisulfit, et sulfit, der kan forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos visse modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav., Sulfitfølsomhed ses hyppigere hos astmatiske end nonastmatiske mennesker.
forholdsregler
forvirring, angst og rysten er rapporteret hos få patienter, der samtidig får propo .yphen og orphenadrin. Da disse symptomer simpelthen kan skyldes en additiv virkning, anbefales reduktion af dosering og / eller seponering af et eller begge lægemidler i sådanne tilfælde.
Orphenadrincitrat bør anvendes med forsigtighed til patienter med takykardi, hjertedekompensation, koronar insufficiens og hjertearytmier.,
sikkerhed ved kontinuerlig langtidsbehandling med orphenadrin er ikke fastlagt. Derfor, hvis orphenadrin er ordineret til langvarig brug, anbefales periodisk overvågning af blod -, urin-og leverfunktions værdier.
graviditet
graviditetskategori C. dyrereproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Norfle.. Det vides heller ikke, om Norfle.kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Norfle.bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.,
pædiatrisk brug
sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke fastlagt.
bivirkninger
bivirkninger af orphenadrin skyldes hovedsageligt den milde anti-kolinerge virkning af orphenadrin og er normalt forbundet med højere dosering. Tørhed i munden er normalt den første negative virkning, der vises., Når den daglige dosis øges, mulige bivirkninger omfatter: takykardi, hjertebanken, vandladning eller tilbageholdelse, sløret syn, dilatation af elever, øget visuel spænding, svaghed, kvalme, opkastning, hovedpine, svimmelhed, forstoppelse, sløvhed, overfølsomhedsreaktioner, pruritus, hallucinationer, agitation, tremor, irritation, og sjældent urticaria og andre hudlidelser. Sjældent kan en ældre patient opleve en vis grad af mental forvirring. Disse bivirkninger kan normalt elimineres ved reduktion i dosis., Meget sjældne tilfælde af aplastisk anæmi forbundet med brugen af orphenadrin tabletter er blevet rapporteret. Der er ikke konstateret nogen årsagssammenhæng.
sjældne tilfælde af anafylaktisk reaktion er rapporteret i forbindelse med den intramuskulære injektion af Norfle. – injektion.
stofmisbrug og afhængighed
Orphenadrine er blevet kronisk misbrugt for dets euforiske virkninger. De humørhævende virkninger kan forekomme ved terapeutiske doser af orphenadrine.
overdosering
Orphenadrin er toksisk ved overdosering og inducerer typisk antikolinerge virkninger., I en gennemgang af orphenadrin toksicitet, den mindste dødelige dosis viste sig at være 2-3 gram for voksne; imidlertid, rækken af toksicitet er variabel og uforudsigelig. Behandling af overdosering med orphenadrin er evakuering af maveindhold (når det er nødvendigt), trækul ved gentagne doser, intensiv overvågning og passende understøttende behandling af eventuelle nye antikolinerge virkninger.
Norflex Dosering og Administration
INJEKTION: Voksne – En 2 mL pære (60 mg), intravenøst eller intramuskulært, kan gentages hver 12 timer.,
hvordan leveres Norfle.
injektion: kasser med 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL ampuler, hver ampul indeholder 60 mg orphenadrincitrat i vandig opløsning.
opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15–30.C (59. -86. f).
Rx kun
februar 2010
der er Fremstillet til:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
Af: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967
PACKAGE LABEL
2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10
Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)
Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code
Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; natriumhydro sodiumid til justering af pH; og vand til injektion USP, q. s. til 2 mL.
dosering: Voksne: en 2 mL ampul (60 mg) intravenøst eller intramuskulært, kan gentages hver 12.time.
kun r.
konsulter ledsagende faglitteratur.
opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15–30.C (59. -86. f).,2″>DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety | ||
Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
orphenadrine citrate (orphenadrine) | orphenadrine | 60 mg in 2 mL |
Inactive Ingredients | |
Ingredient Name | Strength |
sodium bisulfite | 2.,0 mg in 2 mL |
sodium chloride | 5.8 mg in 2 mL |
sodium hydroxide | |
water |
Packaging | ||||
# | Item Code | Package Description | ||
1 | NDC:29336-540-06 | 6 AMPULE (AMPULE) in 1 BOX | ||
1 | 2.,td> | Marketing Start Date | Marketing End Date | |
NDA | NDA013055 | 05/25/2010 |
Labeler – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Registrant – Graceway Pharmaceuticals, LLC (613448161)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Luitpold Pharmaceuticals, Inc., Norflex (orphenadrine)
forbrugerressourcer
Faglige ressourcer
Relateret behandling guider
|