FDA godkender lægemiddel til behandling af natlig polyuri

Noctiva markedsføres af Renaissance Lake .ood, LLC for Serenity Pharmaceuticals, LLC i Milford, PA.

nykturi, der skal stå op om natten for at urinere, kan skyldes en række sygdomme, såsom kongestiv hjertesvigt, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, medicin eller sygdomme i blæren eller prostata. Natlig polyuri skyldes imidlertid overproduktion af urin om natten.,

Relateret artikel: FDA Godkender Lægemiddel til Behandling af Duchennes Muskeldystrofi, men Kongressen Har Problemer

To 12-ugers randomiseret, placebo-kontrollerede forsøg i 1,045 patienter, 50 og ældre viste Noctiva at være effektive i at reducere antallet af natten urinations. Sammenlignet med placebo var flere patienter, der blev behandlet med Noctiva, i stand til at halvere deres tidligere antal vandladninger om natten og havde flere nætter med en eller ingen vandladninger om natten.

lægemidlet er kun godkendt til natlig polyuri., Dette kræver, at læger bekræfter overproduktion af urin med en 24-timers urinopsamling.

Men, som Fei Wang, MSc, PharmD, bcp opnåede FASHP, TTS, Lektor, Klinisk Professor ved University of Connecticut Institut for Farmaci Praksis i Storrs, bemærker, “Desmopressin acetat er ikke et nyt lægemiddel. Det er en syntetisk fremstillet analog til vasopressin (med antidiuretisk effekter), der først er godkendt i 1970’erne til behandling af diabetes insipidus, at kontrollere blødning i visse typer af hæmofili, og til behandling af natlig enuresis hos børn over 6 år (nasal spray og IV formuleringer)., Ved behandling af diabetes insipidius er intranasaldosis 5 mcg / dag til 40 mcg / dag 1 til 3 gange om dagen.”

Men, Wang tilføjede, “Noctiva kan have en fordel i, at det kan gives en gang dagligt 30 minutter før du går i seng, og det er også angivet specifikt for natlig polyuri sekundær til en bred vifte af årsager.”

Noctiva kan forårsage hyponatremi, så det er godkendt med en boksadvarsel. Natriumniveauer skal kontrolleres igen en uge og en måned efter behandlingen begynder, derefter periodisk efter., Noctiva bør ikke gives til patienter med øget risiko for svær hyponatremi.

Noctiva bør ikke anvendes til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller ukontrolleret hypertension. Lægemidlet bør heller ikke anvendes til patienter med forkølelse eller allergi, og det anbefales ikke til gravide kvinder.

de mest almindelige bivirkninger af Noctiva i kliniske forsøg omfattede nasal ubehag, nasopharyngitis, næseoverbelastning, nysen, forhøjet blodtryk, rygsmerter, næseblødninger, bronkitis og svimmelhed.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *