Gilead Sciences vandt lovgivningsmæssig godkendelse tirsdag for at sælge et nyt hepatitis C-kombinationslægemiddel, der kan bekæmpe alle seks stammer af sygdommen og prissat det under dets ældre behandlinger.
det nye lægemiddel, der kaldes Epclusa, kombinerer den ældre Sovaldi-medicin med den nyere velpatasvir og koster $74,760 for et 12-ugers behandlingsforløb, selvom det er før der tilbydes rabatter til betalere., Dette er mindre end listepriserne for både Sovaldi og Harvoni, en anden Gilead hepatitis C-behandling.Gilead er blevet kritiseret bredt for sin prispolitik lige siden Sovaldi blev lanceret i begyndelsen af 2014. På det tidspunkt sportede medicinen en listepris på $ 84,000, før rabatter, for et 12-ugers behandlingsforløb, eller omkring $1,000 om dagen. Dette fik offentlige og private betalere til at bekymre sig om, at stoffet ville blive en budgetbuster.,
annonce
det skyldes, at medicinen kan helbrede mere end 90 procent af patienterne, hvilket medførte en stigning i recept, og også fordi Gilead oprindeligt manglede konkurrence. Prisproblemer blev forstørret, da Gilead senere frigav Harvoni til en listepris på $94.600 i 12 uger, og nogle betalere reagerede ved at begrænse dækningen til patienter, hvis sygdom var på et mere avanceret stadium., I slutningen af sidste år konkluderede en amerikansk Senatundersøgelse, at virksomheden placerede overskud over patienter, og Massachusetts Attorney General truede Gilead med en retssag om dens prisfastsættelse.Gilead har hævdet, at dets behandlinger er mere overkommelige end at betale for levertransplantationer, kræft og indlæggelser. I hvilket omfang det nyeste stof vil forårsage betalere bekymring er uklart. Epclusa vil koste omkring halvdelen af det mest almindeligt anvendte behandlingsregime for patienter med Genotype 3 af sygdommen.,
reklame
Denne genotype er “de mest vanskelige at behandle, og en af grundene til, Epclusa blev prioriteret gennemgang af FDA,” skrev Leerink analytiker Geoffrey Porges investor-bemærk. Han forudser det globale Epclusa-salg på $ 1.8 milliarder i år og $10.3 milliarder i 2017, før de eroderer til $ 2.2 milliarder i 2021, da mere konkurrence sparker.
i mellemtiden er den ældre standard for pleje en kombinationsbehandling, der inkluderer Sovaldi og Bristol-Myers s .uibbs Daklin .a., Bristol-komponenten har en $ 63.000 listepris, hvilket tyder på, at den samlede pris for denne ældre behandling kan placere Bristol i en konkurrencemæssig ulempe.
en direktør på en stor sundhedsplan hilste den ekstra behandlingsmulighed velkommen.70 procent, forekommer blandt mennesker med den genotype (eller stamme), der er mest udbredt,” genotype 1, sagde Michael Sherman, chief medical officer ved Harvard Pilgrim Health Care, den næststørste sundhedsplan i Ne.England., “At have flere muligheder er en god ting, og jeg tror ikke, det vil føre til øgede omkostninger, selvom vi bliver nødt til at se, hvordan rabatterne ser ud.”
i Mellemtiden, en talsmand for Hurtig Scripts, som er landets største apotek fordele manager og har tussled med Gilead over sin prissætning, skrev til os, at “vi er glade for, at de har været lydhøre over for de drøftelser, vi har haft i løbet af de seneste par år, og supplere dem på deres tilbageholdenhed omkring listeprisen på dette nye stof. Vi vil fortsætte med at forhandle med Gilead med hensyn til netto prisfastsættelse for vores kunder.,”
sikkerheden og effekten blev evalueret over en 12-ugers periode i tre fase 3-undersøgelser af 1,558 personer med eller uden cirrose, ifølge US Food and Drug Administration.
godkendelsen forventes at give Gilead et løft. Selvom Sovaldi og Harvoni genererede et samlet salg på mere end 19 milliarder dollars sidste år, en stigning på 54 procent fra 2014, faldt salget mere end 5 procent i første kvartal af 2016. Dette blev delvis forklaret af tilføjet konkurrence. AbbVie begyndte at sælge en pille i slutningen af 2014, og tidligere i år lancerede Merck en pille til en meget lavere listepris.,en forbrugeradvokat opkrævede, at prisfastsættelsen for det nye lægemiddel var ude af trit. “Gilead forstår det stadig ikke – deres prisfastsættelse er skandaløs. Igen, Gilead har vist, at det er mere optaget af at beskytte sit overskud snarere end at gøre sit lægemidler til rådighed til at alle Amerikanere,” siger Tahir Amin, en medstifter af Initiativer for Lægemidler, Adgang & Viden, som har udfordret Gilead patenter i andre lande.