kliniske forsøg er forskningsundersøgelser, der omfatter frivillige forsøgspersoner. Før de starter et klinisk forsøg, skal læger bevise, at der er en chance for, at den nye behandling fungerer bedre end den, der er tilgængelig nu. De undersøger, indtil de kan bevise dette. For eksempel kan de teste behandlingen på forsøgsdyr. De gør dette for at sikre, at det er sikkert at teste hos mennesker.

Hvad sker der i forskellige faser af kliniske forsøg?,

Når kliniske forsøg er godkendt til at starte, skal hver enkelt følge visse trin i rækkefølge. Trinene kaldes ” faser.”De er designet til at holde frivillige i sikkerhed. At sikre, at alle trin er udført, hjælper med at beskytte patienter og give nøjagtige resultater om, hvad det kliniske forsøg tester.

Du kan deltage i enhver fase af et klinisk forsøg. Det kliniske forsøg skal bare være passende for dig, dit helbred og din kræft. Her er et diagram over de forskellige faser af kliniske forsøg.,

kliniske fase i-forsøg

læger udfører et klinisk fase i-forsøg for at lære, om en ny lægemiddel -, behandlings-eller behandlingskombination er sikker for mennesker. De har muligvis allerede testet det i forsøgsdyr.,

I en fase i kliniske forsøg, læger indsamle oplysninger om:

• dosis eller behandling

• Når du tager det, og hvor ofte

• Nogen bivirkninger eller problemer

• Hvordan behandlingen påvirker dig, såsom, hvordan det påvirker kræft eller bivirkninger

I en fase i kliniske forsøg, kan du blive én af de første til at få den nye medicin eller behandling.

fase i kliniske forsøg hver sidste flere måneder til et år. De har normalt 10 til 30 frivillige. Behandlingen kan hjælpe kræften., Information fra det kliniske forsøg kan også hjælpe andre mennesker i fremtiden.

kliniske fase II-forsøg

et klinisk fase II-forsøg fortæller lægerne mere om, hvor sikker behandlingen er, og hvor godt den fungerer. Læger tester også, om en ny behandling virker for en bestemt kræft. De kan måle tumoren, tage blodprøver eller kontrollere, hvor godt du kan udføre visse aktiviteter. Eller du kan holde en log over dine daglige aktiviteter og symptomer. Disse er alle måder at lære, hvor godt behandlingen virker.

et klinisk fase II-forsøg varer cirka 2 år., Frivillige modtager undertiden forskellige behandlinger. For eksempel kunne et fase II-forsøg have 2 grupper.

• gruppe 1 – personer, der modtager den sædvanlige behandling for tilstanden. Dette kaldes også standardbehandling. Det er den bedst kendte behandling.

• gruppe 2 – personer, der modtager den sædvanlige behandling plus de nye behandlingslæger studerer.

eller et klinisk fase II-forsøg kunne have 3 grupper. Frivillige i hver gruppe får en anden dosis af behandlingen læger studerer.,

Hvis det kliniske fase II-forsøg viser, at behandlingen fungerer og er lige så sikker som den regelmæssige behandling, kan læger udføre et fase III-forsøg.

hvordan lægger læger frivillige i grupper i et klinisk forsøg?

læger bruger et computerprogram til at sætte frivillige i forskellige grupper. Computeren gør dette tilfældigt, hvilket betyder tilfældigt. Hver frivillig har en lige chance for at gå i nogen af grupperne. Navnet på denne proces er ” randomisering.”

brug af en computer til at sætte frivillige i grupper forhindrer forskningspersonalet I muligvis at ændre de kliniske forsøgsresultater., De kan gøre dette, hvis de valgte, hvem der gik i hvilken gruppe. For eksempel tror de måske, at en bestemt frivillig ville drage fordel af den nye behandling. Så de kan sætte denne person i den nye behandlingsgruppe. Men dette kan ændre resultaterne af kliniske forsøg. Randomisering hjælper med at undgå dette. Det er meget vigtigt at bruge randomisering, når et klinisk forsøg sammenligner 2 behandlinger eller mere.

kliniske fase III-forsøg

et klinisk fase III-forsøg tester en behandling, der fungerede godt for frivillige i et klinisk fase II-forsøg., Læger bruger fase III til at sammenligne den nye behandling med standardbehandlingen. De vil vide, om den nye behandling er bedre, har færre bivirkninger eller begge dele. Så de sætter frivillige i forskellige grupper. De frivillige i hver gruppe får en anden behandling.

fase III kliniske forsøg kan tage mange år. De kan have flere tusinde frivillige. Disse skal omfatte mænd, kvinder og mennesker i forskellige aldre og etniske grupper, hvis det er muligt. Dette hjælper læger med at lære, hvordan behandlingen virker hos forskellige mennesker.,

Hvis et klinisk fase III-forsøg viser, at behandlingen fungerer godt, kan læger begynde at bruge den med mennesker uden for det kliniske forsøg. For eksempel, hvis de lærer at en vis mængde motion sænker din kræftrisiko, offentliggør de en rapport. Dette deler oplysningerne med andre læger. Hvis forskerne eller sponsoren lærer en ny medicin er sikker og effektiv, kan de bede regeringen om at godkende det for folk at bruge. I USA spørger de Food and Drug Administration (FDA). FDA ser på resultaterne af det kliniske forsøgs faser., De godkender behandlingen, hvis resultaterne opfylder deres standarder.

fase IV kliniske forsøg

læger kan ordinere et lægemiddel til deres patienter, efter at FDA har godkendt det. Men FDA kan kræve, at sponsoren fortsætter med at studere den godkendte behandling. I disse kliniske forsøg kan læger kontrollere, om behandlingen gavner folk så meget som det gjorde tidligere. De ser også efter flere mulige bivirkninger. Disse kliniske forsøg kaldes fase IV kliniske forsøg.,

i et klinisk fase IV-forsøg kan læger studere lægemidlet eller behandlingen i forskellige doser eller med andre lægemidler eller behandlinger. Eller de kan studere, hvordan det fungerer, hvis folk tager det på forskellige tidspunkter. De kunne studere det i forskellige mennesker end tidligere kliniske forsøg gjorde. For eksempel kan de studere, hvor godt det virker for børn eller ældre voksne. Læger kan også studere, hvor godt et lægemiddel eller en behandling virker over tid.

lægemiddelproducenter kan udføre kliniske fase IV-forsøg, selvom FDA ikke beder dem om det. De kan gøre dette for at få FDA-godkendelse til at bruge stoffet på en ny måde., For eksempel vil de måske bruge det til en anden type kræft.

kliniske forsøg i fase IV kan også kontrollere sikkerheden ved lægemidler eller behandlinger, der bruges nu. De gør dette for at sikre, at lægemiddelproducenter rapporterer nye eller alvorlige bivirkninger. FDA kan fjerne et lægemiddels godkendelse, hvis ny forskning viser, at det ikke er så sikkert eller effektivt som tidligere test viste. Læger kan ikke ordinere det længere, hvis dette sker.

hvordan adskiller kliniske forsøgsfaser sig fra kræftstadier?

det er let at forvirre kræft “stadier” og kliniske forsøg “faser.”De bruger lignende tal., Kliniske forsøgsfaser er nummereret I, II, III og IV (1 ,2, 3 og 4). Kræftstadierne er 0, I, II, III og IV (0, 1, 2, 3 og 4). Men tallene beskriver forskellige ting. Et klinisk forsøg fase nummer fortæller dig, hvad lægerne tester i denne fase. Det fortæller dig også, hvor mange frivillige der er i undersøgelsen. Stadiet af en persons kræft fortæller dig:

• hvor meget kræften er vokset og spredt

• hvilken type kræftceller er til stede. Nogle typer betyder, at kræften sandsynligvis bliver værre, og nogle gør det ikke.,

Du kan deltage i enhver fase af et klinisk forsøg med ethvert stadium af kræft, afhængigt af det kliniske forsøgs regler. Fasen behøver ikke at matche dit kræftstadium. For eksempel kan du deltage i et fase II-forsøg, når du har kræft i fase IV.

skal jeg være i alle faser af et klinisk forsøg?

nr. Du kan deltage i enhver fase af et klinisk forsøg, hvis du kvalificerer dig til at deltage. For eksempel kan du deltage i et klinisk fase II-forsøg, uanset om du var i fase I eller ej.

Nogle gange udføres forskellige faser på samme tid. I så fald vil forskningspersonalet fortælle dig det., Du har altid et valg om at være i det kliniske forsøg, og du kan forlade når som helst.

Lær mere med gratis videoer

Du kan se en gratis serie af pædagogiske videoer på Cancer.Net. Serien kaldes Forberedende Undervisning Om Kliniske Forsøg eller PRE-HANDLE.

for en personlig videoserie skal du besvare spørgsmål om din egen situation og oprette en konto. Du kan også se hele serien. Med din konto kan du starte og stoppe med at se når som helst.oprettelse af en konto.