Abstrakt

Cíl: porovnat výskyt a velikost změny v tělesné hmotnosti spojené s lamotriginem, nebo divalproex sodný monoterapii u pacientů s epilepsií.metody

: byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 8týdenní eskalační fází a 24týdenní udržovací fází., Cílová udržovací dávka 200 mg/den (lamotrigin) a 20 mg/kg/den (kyselina valproová), se úprava od 100 do 500 mg/den (lamotrigin) a 10 až 60 mg/kg/den (valproát) na základě vyšetřovatelů rozsudek. Způsobilým pacientům bylo ≥12 let s novými nebo dříve diagnostikovanými parciálními nebo generalizovanými záchvaty. Změna hmotnosti byla primární a frekvence záchvatů a tolerance byly sekundárními opatřeními.

Výsledky: Pro lamotrigin skupině 65 pacientů (průměrný věk 34.5 let) byly zkoumány; pro valproátem skupině 68 pacientů (průměrný věk 30.1 let) byly zkoumány., U pacientů léčených lamotriginem zůstala hmotnost stabilní. K významnému přírůstku hmotnosti došlo u pacientů léčených valproátem do 10. týdne léčby; hmotnost se v průběhu studie dále zvyšovala. Po 32 týdnech léčby byl průměrný váhový přírůstek výrazně vyšší u valproátem léčených (12.8 ± 9.3 lb), než lamotrigin-ošetřené (1.3 ± 11,9 lb) pacientů. Podobné podíly pacientů ve skupinách lamotriginu (29%) a valproátu (26%) byly bez záchvatů. Celková četnost nežádoucích účinků byla podobná mezi oběma léčenými skupinami., Průměrná doba pro odstoupení ze studie z důvodu nežádoucích účinků byla 103 ± 70 dní pro lamotrigin skupiny a 79 ± 48 dní pro valproátem skupiny.

závěr: monoterapie valproátem byla spojena s výrazně větším přírůstkem hmotnosti než monoterapie lamotriginem. Přírůstek hmotnosti spojený s valproátem byl významný během 10 týdnů po zahájení léčby a pokračoval v průběhu studie. Účinnost lamotriginu byla srovnatelná s účinností valproátu; lamotrigin měl tendenci být lépe tolerován.