FDA obdržela řadu dotazů na bezpečnost ftalátů, které se používají v různých kosmetických a jiných spotřebních produktech. Zde jsou odpovědi na otázky, které se spotřebitelé často ptají na tyto složky.
- co jsou ftaláty?,
- Jak ftaláty byly použity v kosmetice
- Ftaláty a lidské zdraví
- Jak FDA má následovat
- Co víme o dítě expozice ftaláty
- Jak poznat, jestli tam jsou ftaláty v kosmetice použití
- FDA roli
- Výsledky z FDA z roku 2010 Průzkum Kosmetiky pro Ftalát Obsahu
Co jsou ftaláty?,
Ftaláty jsou skupina chemických látek používaných ve stovkách produktů, jako jsou hračky, vinylové podlahy a stěnové krytiny, čistící prostředky, mazací oleje, balení potravin, léčiv, krevních vaků a hadiček, a produktů osobní péče, jako je lak na nehty, laky na vlasy, vody po holení, mýdla, šampony, parfémy a další vonné přípravky.,
Jak ftaláty byly použity v kosmetice
Historicky, primární ftalátů v kosmetických přípravcích použity, byly dibutyl-ftalát (DBP), který se používá jako změkčovadlo ve výrobcích, jako jsou laky na nehty (snížit praskání tím, že je méně křehký); dimethylphthalate (DMP), který se používá ve vlasové spreje (které vám pomohou vyhnout tuhost tím, že jim umožní vytvořit flexibilní film na vlasech); a jsou diethylphthalate (DEP), který se používá jako rozpouštědlo a ustalovač vůní. Podle nejnovějšího průzkumu kosmetiky FDA, provedeného v roce 2010, se však DBP a DMP nyní používají zřídka., DEP je jediný ftalát, který se stále běžně používá v kosmetice.
ftaláty a lidské zdraví
není jasné, jaký vliv mají případně ftaláty na lidské zdraví. Expertní panel svolán od roku 1998 do roku 2000 Národní Toxikologický Program (NTP), který je součástí Národního Institutu pro Bezpečnost Životního prostředí a Zdraví, dospěla k závěru, že reprodukční rizika z expozice ftaláty byly minimální až zanedbatelný ve většině případů.
Centra pro Kontrolu a Prevenci Nemocí (CDC) vydala zprávu, 21. Března, 2001, s názvem „Národní Zprávě o stavu Lidských Expozice Chemických látek na životní Prostředí.,“Zpráva popsala průzkum malého segmentu americké populace pro environmentální chemikálie v moči. Jedna skupina zkoumaných chemikálií byla ftaláty. Nicméně, CDC průzkumu byl nejsou určeny, aby se asociace mezi přítomností chemických látek na životní prostředí v lidské moči a onemocnění, ale spíše, aby se dozvědět více o rozsahu expozice člověka průmyslových chemikálií.
expertní Panel Cosmetic Ingredient Review (CIR) v roce 2002 znovu potvrdil svůj původní závěr (dosažený v roce 1985) a zjistil, že DBP, DMP A DEP jsou bezpečné, jak se používají v kosmetických prostředcích., (Viz „roční přezkum hodnocení bezpečnosti kosmetických přísad 2002/2003“, Mezinárodní žurnál Toxikologie (doplněk 1), 1-102, 2005.) Při pohledu na maximální známo, že koncentrace těchto složek v kosmetice, panel hodnotí ftalát expozice a údaje o toxicitě, a provedla posouzení bezpečnosti pro dibutyl-ftalát v kosmetických přípravcích. Panel zjistil, že expozice vůči ftalátům z kosmetiky byla nízká ve srovnání s úrovněmi, které by u zvířat vyvolaly nežádoucí účinky., (CIR je organizace sponzorovaná průmyslem, která hodnotí bezpečnost kosmetických přísad a publikuje své výsledky v otevřené, recenzované literatuře. FDA se účastní CIR na základě nehlasování a může nebo nemusí přijímat zjištění CIR.)
FDA přezkoumala údaje o bezpečnosti a toxicitě ftalátů, včetně údajů CDC z roku 2001, jakož i závěry CIR založené na recenzích v letech 1985 a 2002., Zatímco CDC zprávy, poznamenal, zvýšené hladiny ftalátů vylučuje tím, že ženy v plodném věku, ani tato zpráva ani jiné údaje přezkoumány FDA stanovena souvislost mezi používání ftalátů v kosmetických výrobků a zdravotní rizika. Na základě těchto informací FDA zjistila, že neexistuje zdravý, vědecký základ pro podporu regulačních opatření proti kosmetice obsahující ftaláty.
jak FDA sledovala
FDA pokračuje v monitorování hladin ftalátů v kosmetických přípravcích., Vyvinuli jsme analytickou metodu pro stanovení hladin ftalátů v kosmetických prostředcích a provedli jsme průzkumy produktů k určení těchto úrovní v kosmetice na trhu.
FDA publikoval tento analytické metody a výsledky naší 2004 průzkum v článku“Analýza Spotřebitele Kosmetických Produktů pro Ftalátové Estery,“ (J. C. Hubinger a d. c. Havery, Journal of Cosmetic Science, 2006, vol. 57, s. 127-137. V roce 2006 jsme provedli druhý průzkum. Výsledky byly publikovány v článku „průzkum esterů ftalátů ve spotřebních kosmetických prostředcích“ (PDF 488 KB) (J. C., Hubinger, Journal of Cosmetic Science, 2010, vol. 61, č. 6, s. 457-465). Výsledky třetího průzkumu, uzavřeného v roce 2010, jsou uvedeny níže v tabulce, laboratorní průzkum kosmetických přípravků pro estery ftalátů. Z těchto průzkumů jsme se dozvěděli, že používání ftalátů v kosmetice se od roku 2004 do roku 2010 výrazně snížilo.
Co víme o dítě expozice ftaláty,
Děti, stejně jako všechny spotřebitele, jsou vystaveny denně k ftaláty z řady zdrojů, včetně vzduchu, léky, potraviny, plasty, vody a kosmetiku.,
American Academy of Pediatrics zveřejnil článek uvádí, že děti vystaveny dětské péči o výrobky, konkrétně dětské šampony, dětské pleťové vody, a dětský pudr, ukázaly zvýšené hladiny ftalátů metabolitů v moči (viz „Péče o Dítě Výrobky: Možné Zdroje Kojenecké Ftalát Expozice,“ --%5D){kind=small}
S. Sathyanarayana, Pediatrie, 2008, vol. 121, s. 260-268).
stejně jako zpráva CDC tato studie nevytvořila souvislost mezi těmito nálezy a žádnými účinky na zdraví., Kromě toho nebyly stanoveny hladiny ftalátů, pokud existují, v přípravcích pro péči o kojence.
FDA ceně 24 dětské výrobky určené pro kojence a děti v průzkumu jsme dokončili v roce 2006, a téměř 50 výrobků pro kojence a děti v průzkumu jsme dokončili v roce 2010. Dozvěděli jsme se, že používání ftalátů v kosmetice určené pro lidi všech věkových kategorií, včetně kojenců a dětí, se od začátku našich průzkumů v roce 2004 výrazně snížilo.,
Jak poznat, jestli tam jsou ftaláty v kosmetice použití
Pod vedením Fér, Balení a Označování Zákon (FPLA), FDA vyžaduje přísada prohlášení na kosmetické výrobky prodávané na maloobchodní úrovni pro spotřebitele. Spotřebitelé mohou zjistit, zda některé produkty obsahují ftaláty čtením prohlášení o přísadách na štítcích těchto výrobků.,
Nicméně, předpisy nevyžadují výpis jednotlivých vonných přísad, a proto, že spotřebitel nebude schopen určit, z přísada prohlášení, pokud ftaláty jsou přítomny ve vůni. Také, protože FPLA se nevztahuje na výrobky, které jsou používány výhradně profesionálové-například, v salonech–požadavek přísada prohlášení se nevztahuje na tyto produkty. Na základě dostupných bezpečnostních informací DEP nepředstavuje známá rizika pro lidské zdraví, protože se v současné době používá v kosmetice a vonných látkách., Spotřebitelé, kteří přesto nechtějí nakupovat kosmetiku obsahující DEP, si mohou přát vybrat produkty, které do seznamu složek nezahrnují „vůni“.
role FDA
podle zákona nepodléhají kosmetické výrobky a přísady, s výjimkou barevných přísad, schválení FDA dříve, než vstoupí na trh. FDA může podniknout kroky proti nebezpečné kosmetice, které jsou na trhu, ale pouze v případě, že máme spolehlivé vědecké důkazy, které ukazují, že produkt nebo složka není pro spotřebitele nebezpečná za označených nebo obvyklých podmínek použití.,
FDA v současné době nemá důkazy o tom, že ftaláty používané v kosmetice představují bezpečnostní riziko. Pokud zjistíme, že zdravotní riziko existuje, poradíme, průmyslu a veřejnosti, a přijmout opatření v rámci působnosti našeho úřadu pod Federální Jídlo, Lék a Cosmetic Act v ochraně zdraví a blahobyt spotřebitelů.
související informace naleznete v FDA Authority Over Cosmetics a jak FDA hodnotí regulované produkty: kosmetika.,
Výsledky z FDA z roku 2010 Průzkum Kosmetiky pro Ftalát Obsahu
níže uvedené produkty reprezentují vzorek kosmetiky na trhu v době, kdy byl proveden průzkum, a přípravky mohou být přeformulovány od té doby. Tento průzkum byl určen ke sledování trendů v používání ftalátů v kosmetice, nikoli jako komplexní analýza všech kosmetických přípravků na trhu. Zákon nevyžaduje, aby kosmetické firmy podávaly své formulace s FDA., Vezměte prosím na vědomí, že některé takzvané „produkty Osobní péče“, jako jsou krémy na plenky a krémy na bradavky, jsou regulovány jako léky nebo v některých případech jak kosmetika, tak drogy. (Viz “ je to kosmetika, droga, nebo obojí? (Nebo Je To Mýdlo?, Hardener-Strengthener
Deodorant
Baby Powder
April 19, 2001; Updated March 31, 2005, February 7, 2008, and December 5, 2013
back to top