Abstrakt
Moxibustion byl použit k léčbě různých typů onemocnění. Stále však neexistují dostatečné důkazy o jeho účinnosti. Tato studie byla provedena za účelem shrnutí a vyhodnocení účinnosti moxibustion. Mezi lednem 1998 a červencem 2008 bylo provedeno vyhledávání všech randomizovaných kontrolovaných studií v Pubmedu bez jazykového omezení. Výsledky přinesly 47 studií, ve kterých bylo šest typů moxibustion aplikováno na 36 onemocnění, od prezentace závěru po poruchy trávení., Moxibustion byl porovnán se třemi typy kontrolní skupiny: všeobecná péče, orientální lékařské terapie nebo čekací listina. Moxibustion byl nadřazen kontrole ve 14 z 54 kontrolních skupin ve 46 studiích. V 7 studiích nebyly mezi skupinami žádné významné rozdíly a směr výsledku nebyl stanoven ve 33 studiích. Do metaanalýzy bylo zahrnuto sedm studií. Moxování je účinnější než léky ve dvou ulcerózní kolitida studie (relativní riziko (95% CI), 2.20 (1.37, 3.52), P = .001, I2 = 0%)., Celkově naše výsledky nepodporovaly účinnost moxibustion u specifických onemocnění kvůli omezenému počtu a nízké kvalitě studií a nedostatečnému používání kontrol. Za účelem poskytnutí vhodných důkazů týkajících se účinnosti moxibustion jsou zaručeny přísnější klinické studie s použitím vhodných kontrol.
1. Úvod
akupunktura a moxibustion, reprezentativní terapeutické modality v tradiční medicíně již více než 2500 let, se stále používají v primárních zdravotnických systémech ve východní Asii ., Tradiční ošetření včetně akupunkturních terapií (akupunktura, moxibustion a akupresura) a bylinných přípravků představují 40% všech zdravotnických prostředků v Číně . V Koreji bylo hlášeno, že 67% korejských lékařů používá moxibustion jako terapeutický nástroj samostatně nebo kromě své klinické praxe . Akupunktura a moxibustion jsou podobné, pokud jde o stimulaci akupunkturních bodů na poledníku ., Moxibustion používá tepelné a chemické stimulanty spalováním rostlinných materiálů, včetně mugwort (Artemisia vulgaris, moxa), zatímco akupunktura používá fyzickou stimulaci vložením jehel . Terapeutické složky moxibustion se předpokládají, že kombinace tepla (pálení bolesti a tepelného stresu), dehtu (extraktu), vůně (kouře) a psychického stresu . Mezi nimi je tepelná stimulace a chemické působení zapáleného moxa nejdůležitější proměnnou pro moxibustion . Vzhledem k tomu, že metoda akupunktury a moxibustion je odlišná, existují mezi nimi funkční rozdíly., Akupunktura obecně dělá tělo uvolňování tepla, nebo eliminuje patogen, zatímco moxibustion hlavně dělá tělo teplé a rekrutuje zdravé qi . Proto se akupunktura a moxibustion používají k pokrytí různých podmínek, zatímco sdílejí některé běžné aplikace současně . V poslední době předklinické studie naznačují, že moxibustion posiluje imunitní systém a zvyšuje fyziologické funkce . Kromě toho shromažďování klinických údajů podporuje použití moxibustion ., Existuje však jen málo systematických recenzí o aplikaci moxibustion, s výjimkou případů prezentace závěru, a důkazy týkající se účinnosti moxibustion jsou velmi omezené.
cílem tohoto přezkumu je shrnout současný stav klinického výzkumu moxibustion a vyhodnotit důkazy o účinnosti moxibustion.
2. Metody
2.1 ., Strategie vyhledávání a Výběr Studií
vyhledávání v PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/), který nabízí lepší indexování a další funkce vyhledávání pro období překlenutí. ledna 1998 do července 2008, bez jazykových omezení. Vyhledávání literatury bylo provedeno pomocí klíčových slov „moxibustion“ a „moxa“ a referenční seznamy z původních článků a recenzí byly zkoumány pro další studie.,
byly zahrnuty studie splňující následující kritéria: (i) studie představující výsledky randomizované kontrolované studie (RCT); a (ii) studie používající moxibustion v intervenční skupině. Studie, ve kterých byla moxibustion podávána intervenčním i kontrolním skupinám, byly vyloučeny. Studie používající teplé jehly (tj. zkoumající ne účinnost samotné moxibustion, ale její účinky kromě akupunktury) byly také vyloučeny. Na typ onemocnění, opatření k výsledku nebo kontrolní skupinu nebyla uplatněna žádná omezení.
2.2., Extrakce dat a hodnocení kvality
data byla systematicky extrahována předem definovaným standardizovaným způsobem podle návrhů studie, počtu subjektů, intervenčních a kontrolních skupin. Výběr, extrakce a hodnocení kvality byly prováděny nezávisle dvěma recenzenty (Kim SY a Lee S). Nesrovnalosti byly vyřešeny diskusí mezi recenzenty. K posouzení metodické kvality zahrnutých studií byla použita upravená jadadova stupnice ., Tato stupnice hodnotí randomizace (v případě, že studie byla randomizovaná, přidejte 1 bod, přidat další bod za vhodné randomizace a odečíst 1 bod za nevhodné randomizace), pacientem a hodnotitelem oslepující (přidat 1 bod každý), a zprávy o výpadky a výběry (přidat 1 bod). Skóre Jadad se pohybuje od 0 do 5 bodů. Studie s ≥3 body jsme považovali za vysoce kvalitní.
2.3. Analýza dat
stejně Jako všechny dostupné studie týkající se účinnosti moxování byly zahrnuty, onemocnění, pro tuto recenzi byly velmi heterogenní., Proto jsme kvalifikováno každé onemocnění podle Mezinárodní Statistické Klasifikace Nemocí a přidružených Zdravotních Problémů, 10. Revize (MKN-10). Všechny zahrnuté výsledky byly přezkoumány. Pro efektivní a stručnou interpretaci výsledků s kompenzací heterogenity byly použity dvě alternativní analýzy: relativní riziko (RR) a klasifikační skóre. U studií poskytujících efektivní míry jako výsledné opatření byly vypočteny RR a 95% interval spolehlivosti (CI) a znovu analyzovány pomocí testu χ2. „Klinicky vyléčené“ a „výrazně účinné“ byly zahrnuty pro úspěch., Když RR nebylo možné vypočítat, vhodnost výsledků souvisejících s odpovídající chorobou byla projednána s odborníky z Kyung Hee University Oriental Medical Hospital, následované přezkoumáním statistických metod., Pro klasifikaci skóre, výsledky byly definovány následovně: (i) pozitivní při moxování byl významně účinnější než kontrolní skupina (P); (ii) neutrální, když moxování nebylo významně odlišné od kontrolní skupiny (NEU); (iii) negativní, když kontrolní skupiny byla významně účinnější než moxování (N); a (iv) není stanoveno (ND), kdy výsledek měření není vhodné pro prevenci, tlumení není dostatečné k prokázání důkazy o moxování, nebo výsledky nebyly jasné., P A N byly uvedeny pouze tehdy, když byly výsledky autora i recenzenta stejné. Pokud došlo k neshodě mezi autory a recenzenty, byla studie klasifikována jako ND. Metaanalýzy byly provedeny, pokud byly poskytnuté údaje vhodné. Statistika I2 popisuje procento celkové variability studijních odhadů, které je způsobeno spíše heterogenitou než samotnou náhodou. Průměrná velikost efektu byla vypočtena pomocí modelu náhodných efektů, protože jsme předpokládali, že každá studie hodnotila různé léčby moxibustion a tím i různé účinky., Citlivostní analýza byla provedena pomocí χ2 testu zkoumat statistickou významnost asociace mezi hodnocení metodologické kvality, země, jazyky, typ intervence, srovnávací kontrolní skupině a hodnocení výsledků na základě klasifikace skóre. SPSS software (verze 13.0) A Review Manager (RevMan 5.0; Nordic Cochrane Centre, Kodaň) byly použity pro statistické analýzy, a byl vzat k označení významu.
3. Výsledky
3.1. Charakteristiky studie
celkem bylo identifikováno a vyšetřeno 737 potenciálně relevantních studií pro vyhledávání., Čtyřicet osm z těchto studií splnilo kritéria pro zařazení tohoto přezkumu (Obrázek 1) a je uvedeno v tabulce 1. Dva dokumenty od Liu et al. u maligních nádorů byly popsány stejné populace a byly považovány za jednu studii. Proto jsme do tohoto přehledu zahrnuli 47 studií. Celkově byla moxibustion porovnána s 54 kontrolními skupinami ve 47 studiích, kde sedm z nich bylo tříramenné studie .
schéma z literatury., * Dvě RCT byly považovány za jednu studii, protože používaly stejnou populaci.
3.2. Účastníci a Podmínky
celkem 4434 pacientů (2274 v moxování skupiny, 2160 v kontrolní skupině) se zúčastnilo studie a data z 4360 pacientů (2239 v moxování skupiny, 2121 v kontrolní skupině) byly analyzovány. Průměrný počet osob v každé skupině pohybovaly v rozmezí od 5 do 130 v moxování skupin (průměr ± SD, 46.4 ± 28.6) a 5 až 130 v ovládání (41.5 ± 25.6)., Střední velikosti vzorku na skupinu (moxibustion and control) byly 38 a 34.
3.3. Intervence Moxibustion a kontrolní skupiny
3.4. Metodická kvalita
do tohoto přezkumu bylo zahrnuto celkem 47 RCT. Skóre metodické kvality RCT se lišilo od 0 do 4. Většina trpěla špatnou metodickou kvalitou. Žádný z RCT nedostal na modifikované jadadově stupnici maximum 5 bodů. Sedm z osmi studií s více než 3 body za kvalitu bylo zveřejněno po roce 2005., Sedm studií použilo jedinou slepou metodu (pacient nebo hodnotitel) a v přezkumu nebyly zahrnuty žádné dvojité (pacientské a hodnotitelské) slepé studie. Pouze 31 RCTs popsalo metodu Randomizace a devět použilo nevhodnou metodu, jako je alokace podle pořadí léčby. Analýza výkonu byla hlášena pouze v jedné studii .
3.5. Výsledky
Osmdesát-tři procenta ze studií zahrnutých v této recenzi se uvádí efektivní sazba (39 47 studie), a tyto byly zahrnuty v sekundární analýze srovnání RRs mezi skupinami (Tabulka 1)., O klasifikačním skóre pro celkové efekty bylo rozhodnuto s ohledem na interpretace autorů i recenzentů. Podle klasifikačního skóre byla moxibustion lepší než kontrola ve 14 z 54 kontrolních skupin ve 47 studiích (26%). V 7 studiích nebyly statisticky významné rozdíly mezi skupinami (13%)., Výsledek směru nebyla stanovena v 33 studií (61%) z následujících čtyř důvodů: (i) nevhodné výsledek opatření pro indikována porucha; (ii) údaje o výsledku opatření nebyly popsány; (iii) výsledky, které byly příliš složité, aby určí; nebo (iv) nevhodné ovládání odhadnout účinnost. Z 8 studií klasifikovaných jako vysoce kvalitní na stupnici Jadad nemohly být tři studie určeny směr výsledku kvůli nevhodné kontrole. Pouze pět studií bylo odhadnuto jejich klasifikační skóre, protože dvě studie byly pozitivní a tři neutrální., V detailech, vysoce kvalitní studie, nepřímé moxování pro 20 dnů nezlepší příznaky osteoartrózy ve srovnání s léky po léčbě, ale ne za 2 měsíce později, sledovat bod . Pacienti s konečným selháním ledvin v hemodialýze byli měřeni kvalitou života onemocnění ledvin, ale moxibustion neměl další účinek s léky . Jedna studie pro post-taktní močových symptomů ukázal další efekt s orientální lékařské terapie jako co-intervence, a tento výsledek není v rozporu s jinými nízká kvalita studie ., Další dvě studie vysoké kulisy pro prezentaci závěru se pokusily dotazovat, ale nebyly vhodné jako heterogenita.
V detailu, 10 dnů přímé moxování vznikají dodatečné léčebné účinky akupunktury v případech, herpes zoster (RR (95% CIs), 1.67 (1.09–2.55), P = .016). Moxování ukázal, žádné další účinky, pokud se používá ve spojení s chemoterapií nebo radioterapií v střední – k pozdní fázi zhoubných nádorů nebo nasofaryngeální karcinom . Dvoutýdenní nepřímé moxování dobu 2 měsíců, má anti-aging účinek než vitamin E (9.33 (1.33, 65.49), P = .002) ., U hyperlipidémie Taiyi moxibustion po dobu 3 měsíců zlepšila odpověď pacienta na dietní terapii z hlediska hladin cholesterolu, triglyceridů a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL). U Parkinsonovy choroby, 30 kurzy nepřímé moxování lepší účinnost léků na základě Unified Parkinson ‚ s Disease Rating Scale score (2.33 (1.04–5.21), P = .034) ., Držet moxování na 1 měsíc nezlepšila účinky smíšené terapie (elektroakupunktury, léky a vitamíny) v ochrnutí obličeje , a 20 kurzů držet moxování nebyli lepší, aby se léky v léčbě diabetické periferní neuropatie . Přímé moxování na 20 dnů za předpokladu, další zlepšení v léčbě ischemické mrtvice, jak je stanoveno podle klinické příznaky a změny v transkraniální Doppler (TCD) nálezy ., Pro alergické rýmy a infantilní opakované infekce dýchacích cest, moxa stick aplikaci po dobu 10 dnů nebo 1 měsíc byl účinnější než léky (2.09 (1.12–3.90), P = .025) nebo intramuskulární injekce přenosového faktoru (1.85 (1.22–2.80), ) . Moxibustion po dobu 6 dnů byl lepší než léky u infantilního podzimního průjmu (2,25 (1,60–3,17), P < .001) . U pacientů s chronickou atrofickou gastritidou moxibustion nevykazoval další účinek na akupunkturu ., U ankylozující spondylitidy , revmatoidní artritidy a cervikální spondylózy moxibustion nevykazoval další výhody.
směru, obor výsledku (pozitivní, neutrální, není stanoveno, nebo negativní) nebyla významně spojena s intervencí typu (moxa kužel versus moxa stick versus ostatní, χ2 = 1.835, df = 4, P = .895), Země původu (východní Asie versus ostatní, χ2 = .572, df = 2, P = .758) nebo Jazyk (angličtina versus jiný jazyk, χ2 = 2.573, df = 2, P = .392)., V případě souvislosti mezi směrem výsledku studie a kvalitou studie (vysoká versus nízká, jak je hodnoceno pomocí modifikované stupnice Jadad) se zdá být blízko P < .05 (χ2 = 5.222, df = 2, P = .084), to může být způsobeno zkreslenými výsledky, které studie nízké kvality vykazují tendenci ND nebo pozitivní. Tam byla významná asociace mezi směrem z výsledku studie a typ ovládání (obecné péče versus orientální lékařské terapie kontrolu versus žádné další léčbě s nebo bez co-intervence, χ2 = 21.209, df = 4, P < .001)., Může to být způsobeno nevhodnou kontrolou, jako je orientální lékařská terapie. Studie Moxibustion ve srovnání s orientální lékařskou terapií byly hodnoceny jako ND. Když analýzy citlivosti byly provedeny s výjimkou „ND“, směru, obor výsledku (pozitivní, neutrální, nebo negativní) nebyla významně spojena s kontrolní skupinou (obecné péče versus žádné další léčbě s nebo bez co-intervence, χ2 = .936, df = 2, P = .713).
3.6. Nežádoucí účinky
pouze 12 studií komentovalo nežádoucí účinky., Sedm studií nezaznamenalo žádné nežádoucí účinky spojené s moxibucí během léčebného období. Pacienti účastnící se revmatoidní artritida studie ukázala, mírné a reverzibilní zvýšení hladin aminotransferáz (3 z 30 případů) a k mírnému snížení počtu leukocytů (dva případy) po léčbě s moxa hole, vzhledem k tomu, že těch v kontrolní skupině (zacházení s metotrexátu a Nsaid), neměl chuť k jídlu (devět případů), abnormální chuť (devět případů), nevolnost (osm případů), zvýšené hodnoty aminotransferáz (šest případů) a trombocytopenie (pět případů). Liu et al., hlášeno mírné pálení a puchýře u dvou pacientů léčených nepřímým moxibusem pro příznaky močových cest po mrtvici. Dvě studie, v nichž moxování byla použita k nasofaryngeální karcinom a chemoterapií indukované leukopenie také hlášeny toxické vedlejší účinky, ale ty byly vyvolané radioterapií nebo chemoterapií, spíše než moxování., Ve studii na závěr prezentace, Cardini a weixin hlášeny žádné nežádoucí události spojené s moxování, a počtu případů předčasného protržení membrány (PROM) a předčasný porod byl méně v moxování v porovnání se skupinou na čekací listině ovládání (4 případy oproti 12 případů PLES a dva případy versus tři případy předčasného porodu mezi 130 subjektů, resp.) ., Nicméně, v jiné studii, provedené stejnou skupinou , dva případy předčasného porodu, zřejmě kvůli PLESU a jeden případ krvácení bylo zaznamenáno v souvislosti s moxování, vzhledem k tomu, že v jednom případě předčasného porodu došlo v pořadníku kontrolní skupiny. V této studii byla moxibustion spojena se stížnostmi na nepříjemnost a fyzické poruchy způsobené zápachem (42%), problémy s krkem (22%) a bolesti břicha v důsledku kontrakcí (17%). Dvacet dva procent účastníků dočasně nebo definitivně přerušilo léčbu kvůli těmto příznakům., Pengova studie pro prezentaci závěru uvedla pět případů bolesti břicha v kontrolní skupině.
4. Diskuse
ačkoli mnoho studií poskytlo povzbudivé výsledky týkající se použití moxibustion při různých poruchách, nelze vyvodit konečné závěry z důkazů předložených v tomto přezkumu. Použití moxování byl studován v široké škále onemocnění, od novotvar na bolest, ale nemůžeme správně zhodnotit účinnost moxování v každé onemocnění vzhledem k omezenému počtu odpovídajících studií., Kromě toho byla celková kvalita těchto studií nízká a použití kontrol bylo nevhodné. Nicméně metaanalýza navrhla příznivý účinek, že moxibustion se zdál být účinnější než léky při ulcerózní kolitidě. V závěru prezentace existuje silná heterogenita, takže výsledky jsou neprůkazné. Tam byly tři důležité systematické recenze na toto téma, výsledky však nejsou přímo srovnatelné, protože dvě byly zaměřeny na moxování jako zásah , a jeden vynechal relevantní studie zahrnuty v naší recenzi .,
Mezi 36 individuální podmínky obsažené v těchto studiích nejčastěji studovány byly v poloze koncem pánevním (n = 7; ) a nádory (n = 3; 27-29). Jelikož se na každou chorobu vztahovala pouze jedna nebo dvě studie, nelze vyvodit konečné závěry.
zjistili jsme, že kvalita studií týkajících se moxibustion byla neuspokojivá. Třicet devět ze 47 studií (83%) obdrželo skóre menší než 3 na modifikované Jadadově stupnici. Ve většině studií nebyly podrobnosti o použitém postupu moxibustion plně popsány. Metody týkající se randomizace byly nejasné a analýza výkonu byla zřídka hlášena., Utajení alokačních a oslepujících metod nebylo jasně popsáno a podrobnosti týkající se míry vypadnutí a stažení byly často nedostatečné., Dokonce i zkoušky, které jsou hodnoceny jako vysoce kvalitní na upravené Jadad měřítku nebyly bez chyby, například, že žádná ze studií se pokusila o pacienta oslepující a pouze jedna studie uvádí power analýzu; několik studií, které byly vyjádřeny jako pozitivní v jejich originální dokumenty byly re-klasifikované jako ND, protože výsledek opatření nebyla vhodná buď pro nemoc, nebo byly výsledky rozporuplné; sedmdesát čtyři procent studie nezaznamenaly nežádoucí příhody týkající se intervence., Navzdory těmto nedostatkům jsme zjistili, že metodická kvalita se v poslední době zlepšila a po roce 2005 bylo publikováno sedm z osmi vysoce kvalitních studií.
Všechny studie používá nevhodné ovládání, což je hodnocení obtížné, protože ovládací prvky v Rct poskytnout důležitý pohled na účinnost léčby a pomáhají eliminovat faktory, které by jinak mohly zkreslit výsledky . Kromě toho je velmi obtížné se navzájem porovnávat a odhadnout jejich účinnost kvůli nevhodnosti kvality a kontroly., V naší analýze bylo 20 studií, které byly porovnány s orientální lékařskou terapií, znovu klasifikováno jako ND, protože kontroly nebyly vhodné pro odhad účinnosti. Otázka vhodných kontrolních metod pro moxibustion nevyvolala velkou pozornost. Vzhledem k tomu, že mnoho složek, jako je teplo, výpary a extrakt moxa , může přispět k terapeutickému účinku, vývoj vhodných kontrol pro moxibustion není snadný úkol. Byly zavedeny dva typy sham moxibustion určené k izolaci tepla., Není však zřejmé, zda byly subjekty skutečně oslepeny, protože tepelná intenzita byla odlišná. Proto existuje potřeba vhodnější metody sham moxibustion pro použití jako kontrola.
mezi 12 RCTs, které hlásily nežádoucí účinky, nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Tam byly stížnosti související s nepříjemností a fyzickými poruchami kvůli zápachu . V jedné studii byly také hlášeny puchýře a mírné pálení ., Protože moxování zahrnuje tepelné stimulaci kůže po delší dobu, je důležité, že pouze zkušení a dobře vyškolených lékařů poskytovat tuto terapii . Kromě toho, pro široké přijetí moxibustion, bude nutné vyvinout zařízení bez zápachu pro jeho aplikaci.
tato recenze měla několik omezení. I když jsme se snažili získat všechny relevantní Rct, některé studie v jiných databázích může být minul., Uvádí se však, že Pubmed nabízí lepší indexování a více funkcí vyhledávání a celkově existuje relativně vysoký stupeň překrývání mezi Medline a EMBASE a CENTRAL . Další omezení zahrnují nedostatečnost a celkovou nedostatečnou metodickou kvalitu primárních dat. Jako kvalita klinických studií a metodik výkaznictví zahrnuty v této recenzi byl obecně slabý, další vysoce kvalitní studie jsou potřebné k posouzení účinnosti moxování v léčbě několika onemocnění., V tomto ohledu by budoucí zkoušky měly dodržovat přísné zkušební návrhy, které jsou vhodné pro výzkumné otázky. Pro zlepšení kvality výzkumu by se budoucí vědci měli řídit pokyny pro podávání zpráv o klinických studiích, jako jsou konsolidované standardy zpráv o studiích (CONSORT). Navrhujeme, aby specifické pokyny pro podávání zpráv o pokusech moxibustion, podobně jako při vykazování intervencí v kontrolovaných studiích akupunktury (STRICTA) , měly být vyvinuty a následovány výzkumníky.,
Na závěr, i když naše výsledky pro účinnost moxování nejsou průkazné vzhledem k různorodosti a špatná kvalita studia, máme v úmyslu, že tento přezkum poskytne výzkumným pracovníkům a lékařům více informací z reálné klinické použití moxování, a tak by to mohlo být prodloužena přes široké pole porucha pro praxi a výzkum. K vyhodnocení účinnosti moxibustion pro každou chorobu jsou samozřejmě zapotřebí konkrétnější a přísnější studie s velkými velikostmi vzorků.,
finanční Prostředky
Tento výzkum byl podporován Základní Výzkum Program prostřednictvím National Research Foundation (NRF), financovaného Ministerstvem Školství, Vědy a Technologie (R11-2005-014).
potvrzení
autoři děkují panu Soo Min Choi a Sungjin Lee za korekturu tabulky a revizi.