První Generic přípravek Lyrica Tobolky Schválen FDA

Jako značka, Cipla je AB-terapeutické-ekvivalentní Tobolky Pregabalin (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg) je indikován k léčbě:

  • Neuropatické bolesti spojené s diabetickou periferní neuropatie
  • Postherpetické neuralgie
  • Fibromyalgie
  • Neuropatické bolesti spojené s poraněním míchy

kapsle bude také indikován jako přídatná léčba parciálních záchvatů u pediatrických pacientů., Nicméně, na rozdíl od názvu značky Cipla je generika jsou schválena pouze pro použití u pacientů 17 let věku a starší, ve srovnání se schváleným použití u pacientů, jak mladý jak 1 měsíc starý v Pfizer Lyrica.

“ schválení prvního generika pro pregabalin, široce používané léky, je dalším příkladem FDA je dlouhodobý závazek prosazovat přístup pacientů k nižší cena, vysoce kvalitních generických léků,“ řekla Janet Woodcock, MD, ředitel FDA Centrum pro Hodnocení léčiv a Výzkum v prohlášení. „FDA vyžaduje, aby generické léky splňovaly přísné vědecké a kvalitativní standardy., Efektivní uvedení bezpečných a účinných generik na trh, takže pacienti mají více možností léčby svých stavů, je pro FDA nejvyšší prioritou.“

Pregabalin je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na pregabalin nebo jeho složky.

informace pro Předepisování pregabalin obsahuje varování, angioedém, hypersenzitivní reakce, zvýšené riziko sebevražedných myšlenek nebo chování, potenciál, periferní edém, možné závratě a ospalost, stejně jako zhoršená schopnost řídit nebo obsluhovat stroje., Rychlé vysazení pregabalinu může mít za následek zvýšenou četnost záchvatů nebo jiné nežádoucí účinky.

nežádoucí účinky hlášené při užívání pregabalinu zahrnují závratě, ospalost, sucho v ústech, edém, rozmazané vidění, přírůstek hmotnosti a abnormální myšlení (především potíže s koncentrací / pozorností).

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *