Generic Name: orphenadrine citrate
Léková Forma: injekční

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizováno 21. dubna, 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

Norflex Popis

Orphenadrine citrate je citrát, sůl orphenadrine (2-dimethylaminoethyl 2-methylbenzhydryl éteru citrát). Vyskytuje se jako bílý krystalický prášek s hořkou chutí. Je prakticky bez zápachu; mírně rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v alkoholu.

injekce Norflexu obsahuje 60 mg orphenadrin citrátu ve vodném roztoku v každém ampulu. Norflex Injekce obsahuje také: hydrogensiřičitan sodný NF, 2.0 mg, chlorid sodný USP, 5.8 mg; hydroxid sodný k úpravě pH, a voda na injekci USP, q.s. do 2 mL.,

Norflex-Klinická farmakologie

způsob terapeutického účinku nebyl jasně identifikován, ale může souviset s jeho analgetickými vlastnostmi. Orphenadrine citrát přímo neuvolňuje napjaté svaly u člověka. Orphenadrin citrát má také anti-cholinergní účinky.

Indikace a Využití pro Norflex

Orphenadrine citrate je indikován jako doplněk k odpočinku, fyzikální terapie, a další opatření pro úlevu od nepohodlí spojené s akutních bolestivých stavů pohybového aparátu.,

Kontraindikace

Kontraindikován u pacientů s glaukomem, pyloru nebo duodenální obstrukce, stenózujícím peptickým vředům, hypertrofií prostaty, nebo obstrukcí močového měchýře, kardio-křeč (megaesophagus) a myasthenia gravis.

kontraindikováno u pacientů, kteří prokázali předchozí přecitlivělost na léčivo.

varování

u některých pacientů se mohou vyskytnout přechodné epizody lehkosti, závratě nebo synkopy., Norflex může zhoršit schopnost pacienta vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je obsluha strojů nebo řízení motorových vozidel; ambulantní pacienti by proto měli být odpovídajícím způsobem varováni.

Norflex Roztok obsahuje hydrogensiřičitan sodný, siřičitan, který může způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody v určitých vnímavých lidí. Celková prevalence citlivosti siřičitanu v obecné populaci není známa a pravděpodobně nízká., Citlivost siřičitanu je pozorována častěji u astmatiků než u neastmatických lidí.

bezpečnostní opatření

zmatenost, úzkost a třes byly hlášeny u několika pacientů, kteří současně dostávali propoxyfen a orphenadrin. Jelikož tyto příznaky mohou být jednoduše způsobeno aditivní účinek, snížení dávky a/nebo přerušení podávání jedné nebo obou látek v takových případech je doporučeno.

Orphenadrine citrate by měl být používán s opatrností u pacientů s tachykardií, srdeční dekompenzace, koronární nedostatečnost a srdeční arytmie.,

bezpečnost kontinuální dlouhodobé léčby orphenadrinem nebyla stanovena. Pokud je orphenadrin předepsán pro dlouhodobé užívání, doporučuje se pravidelné sledování hodnot funkce krve, moči a jater.

těhotenství

těhotenství kategorie C. studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s přípravkem Norflex. Není také známo, zda Norflex může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Přípravek Norflex by měl být podáván těhotné ženě pouze v případě potřeby.,

pediatrické použití

bezpečnost a účinnost u dětských pacientů nebyla stanovena.

Nežádoucí Účinky

Nežádoucí účinky orphenadrine jsou to především vzhledem k mírné anti-cholinergní akce orphenadrine, a jsou obvykle spojeny s vyšší dávkování. Suchost úst je obvykle prvním nežádoucím účinkem., Při denní dávka zvýšena, možné nežádoucí účinky zahrnují: tachykardie, bušení srdce, močových váhavost nebo zadržením, rozmazané vidění, dilatace zornic, zvýšený oční napětí, slabost, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, závratě, zácpa, ospalost, reakce přecitlivělosti, svědění, halucinace, neklid, třes, podráždění žaludku, a jen zřídka kopřivka a jiné dermatózy. Zřídka může starší pacient zaznamenat určitý stupeň duševního zmatku. Tyto nežádoucí účinky mohou být obvykle eliminovány snížením dávky., Byly hlášeny velmi vzácné případy aplastické anémie spojené s užíváním tablet orphenadrinu. Nebyl stanoven žádný příčinný vztah.

vzácné případy anafylaktické reakce byly hlášeny v souvislosti s intramuskulární injekcí Norflexu.

zneužívání drog a závislost

Orphenadrin byl chronicky zneužíván pro své euforické účinky. Při terapeutických dávkách orphenadrinu se mohou objevit účinky zvyšující náladu.

předávkování

Orphenadrin je při předávkování toxický a obvykle vyvolává anticholinergní účinky., Při přezkumu toxicity orphenadrinu bylo zjištěno, že minimální smrtelná dávka je pro dospělé 2-3 gramy; rozsah toxicity je však variabilní a nepředvídatelný. Léčba orphenadrine předávkování je evakuace obsahu žaludku (v případě potřeby), dřevěné uhlí na opakované dávky, intenzivní sledování a vhodná podpůrná léčba jakékoliv akutní anticholinergní účinky.

dávkování a podávání přípravku Norflex

injekce: Dospělí-jeden 2 mL ampul (60 mg) intravenózně nebo intramuskulárně; může se opakovat každých 12 hodin.,

Jak je Norflex Dodávané

INJEKCE: Krabice 6 (NDC 29336-540-06) 2 mL ampuls, každý ampul obsahující 60 mg orphenadrine citrate ve vodném roztoku.

uchovávejte při regulované pokojové teplotě 15°-30°C (59°-86°F).

Rx pouze
. února 2010

Vyrobeno pro:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
O: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.,
Shirley, NY 11967

PACKAGE LABEL

2 mL AMPUL
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
2 mL = 60 mg
(30 mg/mL)
FOR INTRAVENOUS OR INTRAMUSCULAR USE
Rx only
Manufactured for:
Graceway Pharmaceuticals, LLC
Bristol, TN 37620
VL0540-06 Rev., 2/10

Tuck Flaps:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Ophenadrine Citrate Injection, USP)

Back of Carton:
Lot and Expiration Date
Bar Code

Front of Carton:
NDC 29336-540-06
Six 2 mL Ampuls
Norflex™
(Orphenadrine Citrate Injection, USP)
Manufactured by: Graceway Pharmaceuticals, LLC, Bristol, TN 37620
By: Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
Shirley, NY 11967
PC0540-06 Rev. 2/10
Contains, per 2 mL ampul:
Orphenadrine citrate 60 mg; sodium bisulfite NF, 2.0 mg; sodium chloride USP, 5.,8 mg; hydroxid sodný, pro úpravu pH; a voda pro injekci USP, q. s. na 2 ml.
dávkování: dospělí: jeden 2 mL ampul (60 mg) intravenózně nebo intramuskulárně, může být opakován každých 12 hodin.
Rx pouze
konzultujte doprovodnou odbornou literaturu.
uchovávejte při regulované pokojové teplotě 15°-30°C (59°-86°F).,2″>DEA Schedule