vysoké náklady některých antiretrovirální léky, zejména těch se středními a vysokými příjmy, byla palčivým problémem, který pocházel z různých faktorů a může mít nepříznivé a nezamýšlené důsledky. I přes vládní a aktivistické úsilí s cílem omezit ceny léky na HIV, mají stále často zůstává na nedostupné ceny z důvodů, jako jsou patentové bariéry na antiretrovirální léky a pomalé regulační schválení. To může mít nepřímé důsledky, včetně Větší rezistence na léky proti HIV a zvýšeného počtu oportunních infekcí., Různé aktivistické skupiny a hnutí se snažily překonat bariéry přijatelné ceny drog a podat léky v nákladově efektivní způsoby, účinně snižuje ceny antiretrovirové terapie do značné míry.

Důvody pro vysoké antiretrovirové terapie pricesEdit

Mnohé země mají přísné patentové ochrany na původce drog značky, s výjimkou těchto národů z různých dobrovolné licenční dohody, a často vykreslování je schopen dosáhnout antiretrovirální léky za přijatelné ceny., Například patentový fond pro léčivé přípravky (MPP) aktivně spolupracoval s farmaceutickým průmyslem na licenci drogových výrobků a přivedl je k dostupnějším cenám s širším přístupem. Nicméně, protože MPP drogové licence byly často zakázáno porušovat aktivní patenty různých zemí, nebyli schopni poskytnout levnější generické léky a vyjednané licence k těmto národům. Zemím Běloruska, Číny, Malajsie a Kazachstánu bylo zabráněno v získání generické DTG, WHO doporučila antiretrovirovou terapii první linie kvůli jejich vyloučení z licencí MPP., Jako takový, cena DTG v Bělorusku byla $ 2190 na pacienta za rok na rozdíl od $61 na pacienta za rok od generických farmaceutických společností (2018). Spojené Státy mají za předpokladu, první linie TDF/FTC/EFV léčby jako patentovaný, drogy značkou (Atripla), které způsobily jejich náklady na léčbu (přibližně 30 000 dolarů na pacienta za rok) bude podstatně vyšší než generických léků (100 dolarů na pacienta za rok) (2016)., Brazilský Ministr Zdravotnictví José Serra oznámil v roce 2001, že jeho vláda by mohla najít žádný způsob, jak platit za náklady na patentované léky na HIV, a by produkovat Hoffmann-La Roche Nelfinaviru v rozporu s mezinárodní patentové zákony s cílem poskytnout cenově dostupné léčbě HIV pro své občany. Antiretrovirové léky druhé a třetí linie byly ještě náchylnější ke zvýšení cen patentovaných léků kvůli nedostatku generických poskytovatelů léků., Například, biofarmaceutická společnost AbbVie účtován 740 dolarů na pacienta za rok u druhé řady LPV/r, středními a vysokými příjmy zemí a 231 dolarů na pacienta za rok v zemích s nízkými příjmy (2016).

nadměrná patentová ochrana může být také přičítána evergreeningu nebo metodám rozšíření patentů, které brzy vyprší. Farmaceutické společnosti mohou rozšířit patenty i mimo své původní datum vypršení platnosti tím, že drobné úpravy, aby jejich lék, brání antiretrovirální léky od dosažení snížené ceny., Například GSK přidal sekundární patent na abakavir pouze s menšími změnami a byl schopen účinně rozšířit svůj patent na drogu o osm let na Ukrajině. Jako takový, je cena ABC na Ukrajině byla stejně vysoká jako $277.40 na pacienta za rok, zatímco v jiných zemích s odpovídající generický lék nabídl jim na $123.42 na pacienta za rok (2016). Značka droga Truvada, která poskytuje WHO doporučenou léčbu TDF / FTC, byla také schopna rozšířit svůj původní patentový rok 2017 až 2026 drobnými úpravami léku.,

zpožděné procesy při schvalování patentů mohou být také překážkou ke snížení nákladů na léčbu HIV. Zejména pro třetí linie léků, pomalé regulační schválení může omezit trhu antiretrovirové léky jsou k dispozici, což vede k vývojové společnosti poskytující sole-source produktů a získat téměř úplnou kontrolu cen léků. Pomalé pravidelné schvalování může být často přičítáno údajům a pravidlům o exkluzivitě trhu, které mají chránit klinické údaje předložené ke schválení patentu a zabránit vstupu dalších konkurentů na trh., Například, původce značky mají 8 let dat exkluzivitu a 2 let výhradního práva na trhu v Evropě, která umožnila Gilead Sciences mít exkluzivitu na ošetření TDF, TDF/FTC, a TDF/FTC/EFV za 10 let každý, předcházet jiné marketingové během této doby.

Důsledky vysoké antiretrovirové terapie zavedeníeditovat

Některé důsledky vysoké antiretrovirová droga ceny zahrnují větší výskyt HIV rezistence a zvýšení počtu oportunní infekce., Pacienti mohou mít finanční potíže se získáním přístupu k drahým lékům, což má za následek větší potíže při dodržování doporučených lékových režimů pro adekvátní potlačení viru. Například nedostatek levných a snadno dostupných generických pediatrických DTG přispěl k nedostatečné léčbě založené na nevirapinu u 40% dětí, které sledovaly léčebný režim HIV. Při suboptimální adherenci k léčbě existuje zvýšené riziko rezistence na léky proti HIV, při které by dříve použitá léčba již dostatečně nepotlačila infekci HIV., Detekce HIV rezistence může být také obtížné a drahé, stejně, a vykreslování nižšími středními příjmy země nemůže mít přístup k různých zkoušek odolnosti a identifikaci rezistentních pacientů k ošetření výhybek. Pacientů s HIV, kteří již vyvinuli rezistenci na první linii léčby jsou často vyloučeni z překonání jejich odporu vzhledem k obtížnosti získání druhé nebo třetí linie léčby, které mohou být několikrát dražší než první linii léčby.,

U jedinců infikovaných virem HIV, mohou mít také oslabený imunitní systém, což je činí více náchylné k oportunním infekcím, jako invazivní cervikální karcinom, Kaposiho sarkom, a tuberkulózy. Vysoká cena antiretrovirových léků může působit jako bariéra léčby HIV, čímž se zvyšuje pravděpodobnost vzniku oportunní infekce. Užívání doporučeného léčebného režimu pro HIV je zvláště užitečné při prevenci a léčbě nákladných oportunních infekcí., Například antiretrovirová terapie byla schopna pomoci při prevenci tuberkulózy, pneumonie penumocystis, Kaposiho sarkomu a závažných bakteriálních infekcí a může být užitečná při léčbě tuberkulózy.

Aktivismu snížit antiretrovirové terapie zavedeníeditovat

v Průběhu posledních desetiletí, tam byl aktivista hnutí, které ovlivnily veřejné zakázky nižší ceny léků na HIV ve větší přístupnosti., V roce 2000 byly náklady na léčbu první linie vyšší než 10 000 USD na pacienta ročně a téměř o dvě desetiletí později v roce 2018 se náklady snížily až na 75 USD za pacienta ročně.

V roce 1987, AIDS Koalice, aby se Uvolnil Sílu (ACT UP) byla první mezinárodní organizace navržen tak, aby obhájce pro lidi s HIV., 14.září 1989 protestovali členové ACT UP na Newyorské burze nad stanovením ceny Burroughs Wellcome pro AZT, která byla jedinou účinnou léčbou HIV objevenou a byla pro mnoho HIV pozitivních osob nedostupná. O několik dní později v reakci na protest společnost snížila cenu AZT na $6,400 za pacienta za rok, což je 20% snížení.

v roce 1997 se jihoafrická vláda pokusila provést právní změny dovozu patentovaných léků proti HIV za přijatelnější ceny kvůli jejich těžké nepřístupnosti ve vyspělých zemích., V reakci na to 39 farmaceutických společností podalo hromadnou žalobu. Žaloba by nakonec byla zrušena o několik let později v roce 2001 kvůli veřejnému odporu. Právní výzva vlády byla důležitým případem, který upozornil a naléhal na otázku nedostupné antiretrovirové terapie, což vyvolalo větší aktivismus při snižování cen léků proti HIV.

v roce 1999 v Organizaci spojených národů v Ženevě navrhli aktivisté za AIDS povinné licencování antiretrovirových léků, což by umožnilo ostatním držitelům patentů vyrábět léky za nižší tržní náklady., Myšlenka přijetí právních opatření k omezení ceny léčby HIV se nadále rozšířila po celém světě. V roce 1998, Brazílie byla první rozvojové země, aby uplatňovaly vnitrostátní HIV-redukční program, který vyrábí generické verze původce drogy, která umožňuje spotřebitelům nákup antiretrovirální léky za ceny, které byly v průměru o 79% nižší než tržní cenu předtím. V roce 2000, Léčba Akční Kampaň Mezinárodní Konferenci o AIDS v Durbanu prioritou zlepšení přístupu k antiretrovirální léky a vytvořil Globální Pochod pro Léčbu., Později v tomto roce, globální summit v Okinawě, Japonsko založilo Globální fond pro optimalizaci mezinárodního financování pro omezení HIV a dalších nemocí.

V reakci na rostoucí veřejný tlaky, farmaceutické společnosti začaly prodávat antiretrovirální léky za zvýhodněné ceny prostřednictvím Zrychluje Přístup, Iniciativa; nicméně, dokonce i na zvýhodněné ceny na značkové léky ještě nebyly tak dostupné jako jejich protějšky generických., V roce 2001 vydala Indie generickou antiretrovirovou léčbu léků za 350 dolarů na pacienta za rok v době, kdy by verze původce stála přibližně 1000 dolarů na pacienta za rok. Tento velký cenový rozdíl prokázal možnost výrazně více cenově dostupné antiretrovirové léčivo náklady na veřejnosti, což si vyžádalo větší rozšířený aktivismu. Téhož roku byla na ministerské konferenci Světové obchodní organizace přijata Deklarace z Dohá, která zdůraznila, že při podpoře veřejného zdraví by národům neměla bránit práva duševního vlastnictví.,

V roce 2003, HIV/AIDS byla oficiálně prohlášena za globální zdravotní nouze, KTERÝ, a pro příštích několik let, s společné úsilí a finančních prostředků od organizací jako národní vlády Globální Fond, PEPFAR, náklady na léčbu HIV byl schopen klesat a dostupnost generických léčiv značek se zvýšil, a to zejména v rozvojových zemích., V roce 2010 Medicines Patent Pool (MPP) byla založena za účelem jednání s farmaceutickými firmami na snížení cen léků pro léčbu HIV, stejně jako ostatní onemocnění, což umožňuje zemí, kteří jsou součástí smlouvy dále nabízet nižší ceny léků pro spotřebitele.