VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Klinické Nežádoucí Události
Nežádoucí účinky, které se vyskytly u nejméně 5% pacientů v každém rameni dvou klinických studiích účinnosti a otevřené studie jsou uvedeny níže na léčbu podle léčebné skupiny. Všichni uvedení pacienti měli během 12 studijních týdnů alespoň jednu po základní návštěvě. Tyto nežádoucí účinky by měl lékař zvážit při předepisování perorální suspenze MEGACE.,
ADVERSE EVENTS % of Patients Reporting
Megestrol Acetate, mg/day No., | |||||||
Zvracení | 9 | 3 | 0 | 2 | 3 | 6 | 4 |
zápal Plic | 6 | 2 | 0 | 2 | 3 | 0 | 1 |
Frekvence močení | 0 | 0 | 1 | 2 | 5 | 2 | 1 |
Nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1% až 3% všech pacientů zařazených ve dvou klinických studiích účinnosti s nejméně jednou následnou návštěvou během prvních 12 týdnů studie, jsou uvedeny níže podle orgánových systémů., Nežádoucí účinky vyskytující se méně než 1% nejsou zahrnuty. Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi incidencí těchto příhod u pacientů léčených megestrol acetátem a u pacientů léčených placebem.,deprese, neuropatie, hypesthesia a abnormální myšlení,
Dýchací Systém: dušnost, kašel, zánět hltanu a plic, poruchy
poruchy Kůže a podkoží: alopecie, herpes, svědění, vesikulobulózní vyrážka, pocení a poruchy kůže,
Speciální Smysly: amblyopie
Urogenitální Systém: albuminurie, inkontinence moči, infekce močových cest a gynekomastie
po Uvedení přípravku na trh
Poregistračních hlášení související s MEGACE Suspenze patří tromboembolické jevy včetně tromboflebitidy a plicní embolie, a intolerance glukózy (viz UPOZORNĚNÍ a OPATŘENÍ).,
Přečtěte si celou FDA předepisující informace pro Megace (megestrol acetát)