FDA schvaluje Gilead pilulka, která je první k léčbě všech forem hepatitidy C

Gilead Sciences vyhrál regulační schválení v úterý prodávat novou hepatitidy C je kombinace lék, který může bojovat proti všech šest kmenů nemoci, a cena je nižší než její starší ošetření.

nový lék, který se nazývá Epclusa, kombinuje starší Sovaldi léky s novější velpatasvir, a náklady $74,760 na 12-týdenní kurz léčby, i když to je předtím, než nějaké slevy jsou nabízeny k plátci., To je méně než ceny seznamu pro Sovaldi i Harvoni, další léčbu hepatitidy C Gilead.

Gilead byl široce kritizován za svou cenovou politiku od doby, kdy byl Sovaldi zahájen na začátku roku 2014. V té době, lék sported ceník $84,000, před slevami, pro 12-týdenní průběh léčby, nebo asi $1,000 denně. To způsobilo, že se veřejní a soukromí plátci obávali, že se droga stane rozpočtovým Busterem.,

reklama

to proto, Že lék může vyléčit více než 90 procent pacientů, což podnítilo vzestup předpisy, a také proto, že Gilead zpočátku chyběla konkurence. Cenové obavy byly zvětšeny, když Gilead později vydal Harvoni za katalogovou cenu $94,600 po dobu 12 týdnů, a někteří plátci reagovali omezením pokrytí pacientů, jejichž onemocnění bylo v pokročilejším stádiu., Koncem loňského roku, americký Senát vyšetřování k závěru, že společnost umístí zisky přes pacientů, a Massachusetts Generální Prokurátor hrozil Gilead se soudem nad jeho ceny.

Gilead tvrdí, že jeho léčba je cenově dostupnější než platba za transplantace jater, rakovinu a hospitalizaci. Do jaké míry bude nejnovější lék vyvolávat obavy plátců, není jasné. Epclusa bude stát zhruba polovinu nejčastěji používaného léčebného režimu u pacientů s genotypem 3 onemocnění.,

reklama

Tento genotyp je „nejvíce obtížné se k léčbě, a jeden z důvodů, proč Epclusa byla udělena priorita recenze FDA,“ napsal Leerink analytik Geoffrey Porges ve investor poznámka. On předpovídá, že globální Epclusa tržby ve výši 1,8 miliardy v letošním roce a $10,3 miliardy v roce 2017, před narušuje 2,2 miliard dolarů v roce 2021, jako další soutěže kopy.

mezitím je starším standardem péče kombinovaná léčba, která zahrnuje Sovaldi a Bristol-Myers Squibb Daklinza., Bristol komponenta má $ 63,000 ceník, což naznačuje, že kombinované náklady na této starší léčby může umístit Bristol v konkurenční nevýhodě.

výkonný pracovník v jednom velkém zdravotním plánu uvítal další možnost léčby.

„Mějte na paměti, že většina případů hepatitidy C, o 70 procent, se vyskytují u lidí s genotypem (nebo kmen), který je nejrozšířenější,“ genotyp 1, řekl Michael Sherman, hlavní lékařský důstojník na Harvard Pilgrim Health Care, druhé největší zdravotní plán v Nové Anglii., „Mít více možností je dobrá věc a nemyslím si, že to povede ke zvýšeným nákladům, i když budeme muset vidět, jak vypadají slevy.“

Mezitím, mluvčí Express Scripts, což je národ je největší lékárna výhody manager a má pral s Gilead více než jeho ceny, napsal nám, že „jsme potěšeni, že byly reaguje na diskuse, které zažíváme během posledních několika let, a doplnit je o jejich zdrženlivost kolem ceníková cena tohoto nového léku. Budeme i nadále jednat s Gilead, pokud jde o čisté ceny pro naše klienty.,“

bezpečnost a účinnost byla hodnocena po dobu 12 týdnů ve třech studiích Fáze 3 z 1,558 lidí s cirhózou nebo bez cirhózy, podle US Food and Drug Administration.očekává se, že schválení Gileadu zvýší. I když Sovaldi a Harvoni generované kombinované prodeje více než 19 miliard dolarů v loňském roce, 54% nárůst od roku 2014, tržby klesly o více než 5 procent v prvním čtvrtletí roku 2016. To bylo částečně vysvětleno přidanou konkurencí. AbbVie začala prodávat pilulku na konci roku 2014 a začátkem tohoto roku Merck spustil pilulku za mnohem nižší cenovou cenu.,

jeden spotřebitelský advokát účtoval, že cena nové drogy byla mimo provoz. „Gilead to stále nechápe – jejich cena je pobuřující. Opět, Gilead ukázaly, že je více zajímají o ochranu svých zisků, spíše než aby své léky dostupné pro všechny Američany,“ uvedl Tahir Amin, spoluzakladatel Iniciativy pro Léky, Přístup & Znalosti, které vyzval Gilead patenty v jiných zemích.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *