FDA Schválil Lék pro Léčbu Noční Polyurie

Noctiva je uváděn Renesanční Lakewood, LLC pro Klid Pharmaceuticals, LLC v Milford, PA.

Nykturie, museli vstávat v noci na močení, může být způsobeno řadou onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, špatně kompenzovaný diabetes mellitus, léky, nebo onemocnění močového měchýře nebo prostaty. Noční polyurie je však způsobena nadprodukcí moči v noci.,

Související článek: FDA Schválil Lék k Léčbě Duchennovy Svalové Dystrofie, ale Kongres Má Problémy,

Dva 12-týdenní randomizované, placebem kontrolovaných studiích, v 1,045 pacientů 50 a starší ukázal Noctiva, aby byly účinné ve snížení počtu noční pomočení. Ve srovnání s placebem, že více pacientů léčených s Noctiva byli schopni snížit jejich předchozí číslo z noční pomočení, a měl více nocí s jedním nebo ne noční pomočení.

lék je schválen pouze pro noční polyurie., To vyžaduje, aby lékaři potvrdili nadprodukci moči 24hodinovým odběrem moči.

Nicméně, jak Fei Wang, MSc, PharmD, BCPS, FASHP, TTS, Spolupracovník Klinický Profesor na University of Connecticut Odboru Farmacie Praxe v Storrs, poznámky, „Desmopresin acetát není nová droga. Je to syntetický analog vasopresinu (antidiuretického účinky) poprvé schválen v roce 1970 pro léčbu diabetes insipidus, kontrolu krvácení u některých typů hemofilie, a k léčbě nočního pomočování u dětí nad 6 let věku (nosní sprej a IV formulace)., Při léčbě diabetes insipidius je intranazální dávka 5 mcg / den až 40 mcg / den 1 až 3krát denně.“

Nicméně, Wang dodal, „Noctiva může mít výhodu v tom, že to může být podáván jednou denně, 30 minut před spaním a to je také určen speciálně pro noční polyurie sekundární širokou škálu příčin.“

Noctiva může způsobit hyponatrémii, takže je schválena s varováním v krabici. Hladiny sodíku musí být znovu kontrolovány jeden týden a jeden měsíc po zahájení léčby, poté pravidelně po., Přípravek Noctiva by neměl být podáván pacientům se zvýšeným rizikem těžké hyponatrémie.

Noctiva by neměla být používána u pacientů s městnavým srdečním selháním nebo nekontrolovanou hypertenzí. Lék by také neměl být používán u pacientů s nachlazením nebo alergiemi a nedoporučuje se těhotným ženám.

mezi nejběžnější vedlejší účinky Noctiva v klinických studiích zahrnuty nosní nepohodlí, nasofaryngitida, zduření nosní sliznice, kýchání, zvýšený krevní tlak, bolest zad, krvácení z nosu, zánět průdušek, a závratě.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *